Artemisia Annua és Moringa értékelése

A HIV továbbra is jelentős közegészségügyi teher Ugandában és egész Afrikában. Becslések szerint körülbelül 36,9 millió ember fertőzött világszerte, többségük Afrikában van. Míg a legtöbb ugandai HIV-fertőzött későn kezdi meg a HAART-ot, olykor 350 alatti CD4-sejtszámmal, ami nagyon gyenge immunológiai felépülést eredményez, és nagyobb kockázatot jelent az opportunista fertőzésekre, az immunválaszt fokozó gyógyszerek nem állnak rendelkezésre.

Valójában számos gyógynövényről számoltak be HIV-ellenes hatásról és immunerősítő hatásról in vitro, azonban néhány vagy egy sem mutatott ki potenciált egy kontrollált klinikai vizsgálatban. Ez a tanulmány az A.annua-t vizsgálja Moringa oleiferával kiegészítve. Laboratóriumi vizsgálatokban kimutatták, hogy az Artemisia annua gyógynövény immunológiai, valamint in vitro HIV-ellenes hatást fejt ki (Lubbe et al., 2012). A jelentések szerint a Moringa oleifera-t a HIV-betegek akár 80%-ánál alkalmazzák Afrikában (Lubinga et al., 2012), ezért táplálék-kiegészítőként fogják vizsgálni. Bár a HIV-vírus-ellenőrzés fokozottabb bevezetése révén jobb hozzáférést biztosítanak a teszteléshez, és ezáltal a HIV-fertőzés időben történő diagnosztizálásához, sok beteg korlátozott erőforrásokkal még mindig kezdeményez HAART-ot, amikor a HIV-fertőzés előrehaladott stádiumban van. Az előrehaladott HIV-fertőzésben szenvedő betegek HAART-kezelésének megkezdése korábban az optimálisnál alacsonyabb immunológiai felépüléssel járt (Reda és mtsai, 2012). Ezenkívül Ugandában sok HIV-betegről számoltak be, hogy a HAART mellett gyógynövényeket is használ, beleértve az Aloe verát, a Vernonia amygdalinát és a Moringa oleiferát. (Lubinga et al., 2012). A kihívás az, hogy a legtöbb ilyen növényi gyógyszer klinikai előnyei, valamint a HAART-tel való lehetséges kölcsönhatásaik ismeretlenek. Az Artemisia annua port, amelyről in vitro kimutatták, hogy HIV-ellenes hatása van, és in vivo növeli a monociták és limfociták szintjét (Lubbe és mtsai, 2012; Ndhlala és mtsai, 2016), egyes ugandai HIV-betegek azt állítják, hogy életminőségük javítására (Lubinga et al., 2012). Nincsenek azonban ellenőrzött vizsgálatokból származó adatok, amelyek igazolnák ezeket az állításokat, és így lehetővé tennék az Artemisia annua por és a Moringa oleifera elfogadását vagy elutasítását a HIV-kezelés kiegészítőjeként. Egy adott gyógynövénykészítmény jótékony hatásának bizonyítása alternatívát jelentene a nem bizonyított növényi termékek használatához, ahogyan ez jelenleg is történik. Laboratóriumi vizsgálatokban kimutatták, hogy az Artemisia annua gyógynövény immunológiai, valamint in vitro HIV-ellenes hatást fejt ki (Lubbe et al., 2012). A plazma felezési ideje rövid. Orálisan vagy rektálisan adagolva a dihidroartemisinin biztonságos volt, és magasabb biológiai hozzáférhetőséget mutatott emberben, mint az artemisinin egy korai farmakokinetikai vizsgálatban Zhao és munkatársai (1993). Az orálisan beadott dihidroartemisinin Cmax, Tmax és T1/2 értéke 0,13-0,71 volt. mg/l, 1,33 óra, körülbelül 1,6 óra; a tiszta artemisinin esetében 0,09 mg/l, 1,5 óra és 2,27 óra volt. Alin és munkatársai (1996) összehasonlították az orálisan adott artemisinin és artemisinin-meflokin kombinációs terápiát a P. falciparum malária kezelésében. A fertőzött és nem fertőzött betegek farmakokinetikai paraméterei hasonlóak voltak. Egyszeri adag után az artemisinin biohasznosulása nem változott. Ilet és munkatársai (2005) az artemisinin és származékai farmakokinetikai paramétereinek áttekintésében az orális tiszta artemisinin dózisok körülbelül 6-11 mg kg/l között mozogtak egészséges alanyokban, a Cmax pedig 0,15-0,39 volt. mg/l. Úgy tűnt, hogy az adagnak nincs jelentős hatása. Ashton és munkatársai (1998) egy korábbi tanulmányban 250, 500 és 1000 mg-os artemisinin-dózisok növekedését hasonlították össze, és mind a Cmax, mind a T1/2 dózisfüggő 0,21, 0,45 és 0,79 mg/l, illetve 1,38 mg/l-es növekedést mutatott. 2,0 és 2,8 óra, de a Tmax viszonylag állandó maradt, 2,3-2,8 h. és munkatársai (2011; 2012) szintén biztonságosnak találták az Artemisia teát 2,5 g szárított levelekben felnőtt infúziós adagonként, és 55-100 mg artemisinin/l. Más farmakokinetikai vizsgálatokat megfelelően hozzáadtak a háttér szakaszhoz, és azt mutatják, hogy az Artemisia annua szárított leveleinek vagy kapszulázott szárított leveleinek szájon át történő fogyasztásával szállított artemisinin általában biztonságos (Weather et al., 2014; Elfawal et al., 2015; Desroslera és Időjárás, 2016).

Másrészt a Moringa oleifera-ról beszámoltak arról, hogy Afrikában a HIV-betegek akár 80%-ánál táplálék-kiegészítőként és HIV-fertőzések kezelésére használják (Monera et al., 2008; Lubinga et al., 2012; Popoola et al. , 2013; Ndhlala et al., 2016; Roelofsen és mtsai, 2017). Asare és munkatársai (2012) is megerősítették, hogy a Moringa Oleifera bevitele nagyon biztonságos ≤ 1000 mg/ttkg mennyiségben. Monera és munkatársai egy keresztirányú tanulmányban azt is megállapították, hogy a Moringa oleifera Lam együttes alkalmazása. A hagyományos dózisú levélpor nem változtatta meg a nevirapin egyensúlyi farmakokinetikáját HIV-fertőzött felnőtteknél (Monera Penduka et al., 2017).

A.3 CÉLKITŰZÉSEK Sorolja fel azokat a fő célkitűzéseket/hipotéziseket, amelyek meghatározták a tanulmányi terv kiválasztását Általános célkitűzés

Az Artemisia annua por és a Moringa oleifera immunológiai és hematológiai válaszreakcióra gyakorolt ​​hatásának meghatározása HAART-on átesett betegeknél.

Konkrét célkitűzések

1. Az Artemisia annua Moringa oleiferával kombinálva a CD4 sejtszámra gyakorolt ​​hatásának meghatározása HIV-betegeknél HAART-on.
2. Az Artemisia annua Moringa oleiferával a vírusterhelésre gyakorolt ​​hatásának meghatározása HAART-ban szenvedő betegeknél.
3. Az Artemisia annua és Moringa oleifera hatásának meghatározása a HIV-fertőzéssel összefüggő teljes vérképre és immunglobinokra HAART betegekben.
4. Az Artemisia annua és Moringa oleifera hatásának meghatározása az antiretrovirális plazma gyógyszerszintre első vonalbeli ART-ban szenvedő betegeknél (UCG, 2016).
5. Az Artemisia annua és a Moringa oleifera hatásának meghatározása HAART betegek teljesítményállapotára és életminőségére.
6. Az Artemisia annua és Moringa oleifera HIV-betegek HAART-ra gyakorolt ​​káros hatásainak bemutatása.