Evaluering af Artemisia Annua og Moringa

HIV er stadig en stor folkesundhedsbyrde i Uganda og Afrika som helhed. Det anslås, at omkring 36,9 millioner mennesker er smittet på verdensplan, hvoraf størstedelen er i Afrika. Mens de fleste HIV-personer i Uganda initierer HAART sent, nogle gange med CD4-celletal under 350, hvilket gør deres immunologiske restitution meget dårlig og sætter dem i højere risiko for opportunistiske infektioner, er der ingen etablerede lægemidler til forbedring af immunrespons.

Faktisk er en række lægeplanter rapporteret at have anti-HIV-effekter og immunforstærkende effekt in vitro, men få til ingen har fået deres potentiale påvist i en kontrolleret klinisk undersøgelse. Denne undersøgelse vil undersøge A.annua suppleret med Moringa oleifera. Artemisia annua lægeplante har vist sig at have immunologiske effekter i laboratorieundersøgelser såvel som anti-HIV effekter in vitro (Lubbe et al., 2012). Moringa oleifera er blevet rapporteret at blive brugt hos op til 80 % af HIV-patienter i Afrika (Lubinga et al., 2012) og vil derfor blive undersøgt som et ernæringstilskud. Selvom der er forbedret adgang til testning og dermed rettidig diagnosticering af HIV med øget udbredelse af antiretroviral behandling, initierer mange patienter i ressourcebegrænsede omgivelser stadig HAART, når HIV-infektionen er i fremskreden fase. Påbegyndelse af HAART hos patienter med fremskreden HIV-infektion har tidligere været forbundet med suboptimal immunologisk genopretning (Reda et al., 2012). Derudover rapporteres der i Uganda, at mange HIV-patienter bruger naturlægemidler ud over HAART, herunder Aloe vera, Vernonia amygdalina og Moringa oleifera. (Lubinga et al., 2012). Udfordringen er, at de kliniske fordele ved de fleste af disse naturlægemidler forbliver ukendte såvel som deres potentielle interaktioner med HAART. Artemisia annua pulver, som har vist sig in vitro at have anti-HIV virkninger og in vivo at forårsage stigning i monocytter og lymfocytter niveau (Lubbe et al., 2012; Ndhlala et al., 2016) bruges af nogle HIV-patienter i Uganda, der hævder at forbedre deres livskvalitet (Lubinga et al., 2012). Der er dog ingen data fra kontrollerede undersøgelser til at bevise disse påstande og dermed muliggøre adoption eller afvisning af Artemisia annua-pulver og Moringa oleifera som et supplement til HIV-behandling. Bevis for gavnlige virkninger af et givet urtemiddel ville være et alternativ til brug af uprøvede urteprodukter, som det er tilfældet i øjeblikket. Artemisia annua lægeplante har vist sig at have immunologiske effekter i laboratorieundersøgelser såvel som anti-HIV effekter in vitro (Lubbe et al., 2012). Har en kort plasmahalveringstid. Når det blev givet oralt eller rektalt, var dihydroartemisinin sikkert og viste højere biotilgængelighed hos mennesker end artemisinin i en tidlig farmakokinetisk undersøgelse af Zhao et al (1993). Cmax, Tmax og T1/2 for oralt indgivet dihydroartemisinin var 0,13-0,71 mg/L, henholdsvis 1,33 timer, ca. 1,6 timer; for ren artemisinin var de henholdsvis 0,09 mg/L, 1,5 timer og 2,27 timer. Alin et al (1996) sammenlignede oralt leveret artemisinin og artemisinin-mefloquin kombinationsterapi til behandling af P. falciparum malaria. Inficerede og uinficerede patienter havde lignende farmakokinetiske parametre. Efter en enkelt dosis var biotilgængeligheden af ​​artemisinin ikke ændret. I Ilet et al (2005) gennemgang af farmakokinetiske parametre for artemisinin og dets derivater varierede orale rene artemisinindoser fra ca. 6-11 mg kg/L hos raske forsøgspersoner, og Cmax var 0,15-0,39 mg/L. Dosis syntes ikke at have nogen større effekt. En tidligere undersøgelse af Ashton et al (1998) sammenlignede stigende artemisinin-doser på 250, 500 og 1000 mg pr. person, og både Cmax og T1/2 viste dosisafhængige stigninger på 0,21, 0,45 og 0,79 mg/L og 1,38, henholdsvis 2,0 og 2,8 timer, men Tmax forblev relativt konstant på 2,3-2,8 h. et al., (2011; 2012) har også fundet Artemisia te på 2,5 g tørrede blade pr. voksen infusionsdosis med 55-100 mg artemisinin/L sikker. Andre farmakokinetiske undersøgelser er behørigt tilføjet i baggrundsafsnittet og viser, at artemisinin leveret ved oral indtagelse af Artemisia annua tørrede blade eller indkapslede tørrede blade af Artemisia Annua generelt er sikre (Weather et al., 2014; Elfawal et al., 2015; Desroslera og Weathers, 2016).

Moringa oleifera på den anden side er blevet rapporteret at blive brugt som et ernæringsmæssigt supplement og behandling af HIV-infektioner hos op til 80% af HIV-patienter i Afrika (Monera et al., 2008; Lubinga et al., 2012; Popoola et al. , 2013; Ndhlala et al., 2016; Roelofsen et al., 2017). Asare og kolleger (2012) bekræftede også, at indtagelse af Moringa Oleifera er meget sikker ved niveauer ≤ 1000 mg/kg b.wt. Monera og kolleger har også fundet ud af i en cross-over undersøgelse, at Co-administration af Moringa oleifera Lam. bladpulver i den traditionelle dosis ændrede ikke steady state-farmakokinetikken af ​​nevirapin hos HIV-inficerede voksne (Monera Penduka et al., 2017).

A.3 MÅL Liste over de overordnede mål/hypotese, som har været styrende for dit valg af studiedesign Generel målsætning

At bestemme effekten af ​​Artemisia annua pulver og Moringa oleifera på immunologisk og hæmatologisk respons hos patienter på HAART.

Specifikke mål

1. For at bestemme effekten af ​​Artemisia annua i kombination med Moringa oleifera på CD4-celletal hos HIV-patienter på HAART.
2. At bestemme effekten af ​​Artemisia annua med Moringa oleifera på viral belastning hos patienter på HAART.
3. At bestemme effekten af ​​Artemisia annua med Moringa oleifera på fuld blodtælling og immunglobliner forbundet med HIV-infektioner hos HAART-patienter.
4. For at bestemme effekten af ​​Artemisia annua og Moringa oleifera på antiretroviralt plasmalægemiddelniveau hos patienter på første linje ART (UCG, 2016).
5. At bestemme effekten af ​​Artemisia annua og Moringa oleifera på præstationsstatus og livskvalitet hos HAART-patienter.
6. At profilere eventuelle bivirkninger af Artemisia annua og Moringa oleifera HIV-patienter på HAART.