Valutazione di Artemisia Annua e Moringa

L'HIV rimane ancora un grave onere per la salute pubblica in Uganda e in Africa nel suo complesso. Si stima che circa 36,9 milioni di persone siano infette in tutto il mondo, la maggior parte in Africa. Mentre la maggior parte delle persone con HIV in Uganda inizia la HAART in ritardo a volte con una conta di cellule CD4 inferiore a 350, rendendo il loro recupero immunologico molto scarso e mettendole a maggior rischio di infezioni opportunistiche, non ci sono farmaci stabiliti per il miglioramento delle risposte immunitarie.

In effetti, un certo numero di piante medicinali è segnalato per avere effetti anti-HIV e un effetto di potenziamento immunitario in vitro, tuttavia poche o nessuna hanno avuto il loro potenziale dimostrato in uno studio clinico controllato. Questo studio esaminerà A.annua integrato con Moringa oleifera. È stato dimostrato che la pianta medicinale Artemisia annua ha effetti immunologici in studi di laboratorio e effetti anti-HIV in vitro (Lubbe et al., 2012). È stato riportato che la Moringa oleifera viene utilizzata fino all'80% dei pazienti affetti da HIV in Africa (Lubinga et al., 2012) e quindi sarà studiata come integratore alimentare. Sebbene vi sia un migliore accesso ai test e quindi una diagnosi tempestiva per l'HIV con una maggiore diffusione della terapia antiretrovirale, molti pazienti in contesti con risorse limitate iniziano ancora la HAART quando l'infezione da HIV è in fase avanzata. L'inizio della HAART in pazienti con infezione da HIV avanzata è stato precedentemente associato a un recupero immunologico subottimale (Reda et al., 2012). Inoltre, in Uganda molti pazienti affetti da HIV fanno uso di medicinali erboristici oltre alla HAART, tra cui Aloe vera, Vernonia amygdalina e Moringa oleifera. (Lubinga et al., 2012). La sfida è che i benefici clinici della maggior parte di questi medicinali a base di erbe rimangono sconosciuti così come le loro potenziali interazioni con HAART. La polvere di Artemisia annua che ha dimostrato in vitro di avere effetti anti-HIV e in vivo di causare un aumento del livello di monociti e linfociti (Lubbe et al., 2012; Ndhlala et al., 2016) è utilizzata da alcuni pazienti affetti da HIV in Uganda che affermano per migliorare la loro qualità di vita (Lubinga et al., 2012). Tuttavia non ci sono dati provenienti da studi controllati per dimostrare queste affermazioni e quindi consentire l'adozione o il rifiuto della polvere di Artemisia annua e della Moringa oleifera in aggiunta al trattamento dell'HIV. La prova degli effetti benefici di un dato rimedio a base di erbe fornirebbe un'alternativa all'uso di prodotti a base di erbe non provati come avviene attualmente. È stato dimostrato che la pianta medicinale Artemisia annua ha effetti immunologici in studi di laboratorio e effetti anti-HIV in vitro (Lubbe et al., 2012). Ha una breve emivita plasmatica. Quando somministrata per via orale o rettale, la diidroartemisinina era sicura e mostrava una maggiore biodisponibilità nell'uomo rispetto all'artemisinina in un primo studio di farmacocinetica di Zhao et al (1993). La Cmax, Tmax e T1/2 per la diidroartemisinina somministrata per via orale erano 0,13-0,71 mg/L, 1,33 h, circa 1,6 h, rispettivamente; per l'artemisinina pura erano rispettivamente 0,09 mg/L, 1,5 ore e 2,27 ore. Alin et al (1996) hanno confrontato l'artemisinina somministrata per via orale e la terapia combinata artemisinina-meflochina per il trattamento della malaria da P. falciparum. I pazienti infetti e non infetti avevano parametri farmacocinetici simili. Dopo una singola dose, la biodisponibilità dell'artemisinina non è stata alterata. Nella revisione di Ilet et al (2005) sui parametri farmacocinetici dell'artemisinina e dei suoi derivati, le dosi orali di artemisinina pura variavano da circa 6-11 mg kg/L in soggetti sani e la Cmax era di 0,15-0,39 mg/l. La dose sembrava non avere alcun effetto importante. Uno studio precedente di Ashton et al (1998) ha confrontato l'aumento delle dosi di artemisinina di 250, 500 e 1000 mg per persona e sia Cmax che T1/2 hanno mostrato aumenti dose-dipendenti di 0,21, 0,45 e 0,79 mg/L e 1,38, 2,0 e 2,8 h, rispettivamente, ma Tmax è rimasto relativamente costante a 2,3-2,8 h. et al., (2011; 2012) hanno trovato anche il tè di Artemisia a 2,5 g di foglie essiccate per dose di infusione per adulti con 55-100 mg di artemisinina/L sicuro. Altri studi di farmacocinetica sono stati debitamente aggiunti nella sezione di base e mostrano che l'artemisinina somministrata per via orale di foglie essiccate di Artemisia annua o foglie essiccate incapsulate di Artemisia Annua è generalmente sicura (Weather et al., 2014; Elfawal et al., 2015; Desroslera e Weathers, 2016).

La Moringa oleifera, d'altra parte, è stata segnalata per essere utilizzata come integratore alimentare e gestione delle infezioni da HIV fino all'80% dei pazienti affetti da HIV in Africa (Monera et al., 2008; Lubinga et al., 2012; Popoola et al. , 2013; Ndhlala et al., 2016; Roelofsen et al., 2017). Asare e colleghi (2012) hanno anche confermato che l'assunzione di Moringa Oleifera è molto sicura a livelli ≤ 1000 mg/kg di peso corporeo. Monera e colleghi hanno anche scoperto in uno studio incrociato che la co-somministrazione di Moringa oleifera Lam. la polvere di foglie alla dose tradizionale non ha alterato la farmacocinetica allo stato stazionario della nevirapina negli adulti con infezione da HIV (Monera Penduka et al., 2017).

A.3 OBIETTIVI Elencare i principali obiettivi/ipotesi che hanno guidato la scelta del progetto di studio Obiettivo generale

Determinare l'effetto della polvere di Artemisia annua e della Moringa oleifera sulla risposta immunologica ed ematologica nei pazienti sottoposti a HAART.

Obiettivi specifici

1. Per determinare l'effetto di Artemisia annua in combinazione con Moringa oleifera sulla conta delle cellule CD4 nei pazienti HIV su HAART.
2. Per determinare l'effetto di Artemisia annua con Moringa oleifera sulla carica virale nei pazienti in HAART.
3. Determinare l'effetto di Artemisia annua con Moringa oleifera sull'emocromo completo e sulle immunoglobuline associate alle infezioni da HIV nei pazienti HAART.
4. Per determinare l'effetto di Artemisia annua e Moringa oleifera sul livello di farmaco antiretrovirale nel plasma in pazienti in prima linea ART (UCG, 2016).
5. Per determinare l'effetto di Artemisia annua e Moringa oleifera sullo stato delle prestazioni e sulla qualità della vita nei pazienti HAART.
6. Per profilare eventuali effetti avversi dei pazienti con HIV di Artemisia annua e Moringa oleifera su HAART.