ヨモギとモリンガの評価

HIV は依然として、ウガンダとアフリカ全体で大きな公衆衛生上の負担となっています。 世界中で約 3,690 万人が感染しており、その大部分がアフリカにいると推定されています。 ウガンダのほとんどの HIV 感染者は、CD4 細胞数が 350 未満の場合に HAART を開始するのが遅く、免疫学的回復が非常に悪く、日和見感染のリスクが高くなりますが、免疫応答を強化するための確立された薬はありません。

実際、多くの薬用植物が抗 HIV 効果と in vitro での免疫増強効果を有することが報告されていますが、管理された臨床研究でその可能性が実証されたものはほとんどありません。 この研究では、モリンガ オレイフェラを添加した A.annua を調査します。 Artemisia annua 薬用植物は、実験室での研究で免疫学的効果があり、in vitro で抗 HIV 効果があることが実証されています (Lubbe et al., 2012)。 モリンガ オレイフェラは、アフリカの HIV 患者の最大 80% に使用されていると報告されており (Lubinga et al., 2012)、栄養補助食品として調査される予定です。 検査へのアクセスが改善され、抗レトロウイルス療法の展開が増加したため、HIV のタイムリーな診断が行われていますが、リソースが限られた環境にある多くの患者は、HIV 感染が進行した段階にあるときに HAART を開始します。 進行した HIV 感染の患者における HAART の開始は、これまで最適以下の免疫学的回復と関連していました (Reda et al., 2012)。 さらに、ウガンダでは、多くの HIV 患者が HAART に加えて、アロエベラ、ベルノニア アミグダリナ、モリンガ オレイフェラなどの漢方薬を使用していると報告されています。 (ルビンガら、2012)。 課題は、これらの漢方薬のほとんどの臨床的利点と、HAART との潜在的な相互作用がまだ不明であることです。 in vitro で抗 HIV 効果があり、in vivo で単球とリンパ球レベルの増加を引き起こすことが示されている Artemisia annua 粉末 (Lubbe et al., 2012; Ndhlala et al., 2016) は、ウガンダの一部の HIV 患者によって使用されていると主張しています。彼らの生活の質を改善するためです (Lubinga et al., 2012)。 しかし、これらの主張を証明し、HIV 治療の補助としてアルテミシア・アンヌア・パウダーとモリンガ・オレイフェラを採用または拒否できるようにするための管理された研究からのデータはありません。 特定の薬草療法の有益な効果の証明は、現在のように証明されていない薬草製品の使用に代わるものを提供します. Artemisia annua 薬用植物は、実験室での研究で免疫学的効果があり、in vitro で抗 HIV 効果があることが実証されています (Lubbe et al., 2012)。 血漿半減期が短い。 経口または直腸投与された場合、ジヒドロアルテミシニンは安全であり、Zhao ら (1993) による初期の薬物動態研究でアルテミシニンよりも高いバイオアベイラビリティを示しました。 経口投与されたジヒドロアルテミシニンの Cmax、Tmax、および T1/2 は 0.13 ～ 0.71 でした mg/L、それぞれ 1.33 時間、約 1.6 時間。純粋なアルテミシニンでは、それぞれ 0.09 mg/L、1.5 時間、2.27 時間でした。 Alin et al (1996) は、P. falciparum マラリアの治療のために、経口投与されたアルテミシニンとアルテミシニン-メフロキン併用療法を比較しました。 感染した患者と感染していない患者の薬物動態パラメーターは類似していました。 単回投与後、アルテミシニンのバイオアベイラビリティは変化しませんでした。 アルテミシニンおよびその誘導体の薬物動態パラメーターに関する Ilet ら (2005) のレビューでは、純粋なアルテミシニンの経口投与量は、健康な被験者で約 6 ～ 11 mg kg/L の範囲であり、Cmax は 0.15 ～ 0.39 でした。 mg/L。 用量は大きな影響を及ぼさなかったようです。 Ashton et al (1998) による以前の研究では、1 人あたり 250、500、および 1000 mg のアルテミシニン用量の増加を比較し、Cmax と T1/2 の両方が用量依存的に 0.21、0.45、および 0.79 mg/L、および 1.38 の増加を示しました。それぞれ 2.0 時間と 2.8 時間ですが、Tmax は 2.3 ～ 2.8 で比較的一定のままでした。 h. et al., (2011; 2012) は、55-100mg/L のアルテミシニンを安全に摂取できる成人注入量あたり 2.5g の乾燥葉のヨモギ茶も発見しました。 他の薬物動態研究がバックグラウンドセクションに適切に追加されており、アルテミシア・アンヌアの乾燥葉またはカプセル化されたアルテミシア・アンヌアの乾燥葉の経口摂取によって送達されるアルテミシニンは一般的に安全であることを示しています (Weather et al., 2014; Elfawal et al., 2015; Desrosleraおよびウェザーズ、2016）。

一方、モリンガ・オレイフェラは、栄養補助食品として、またアフリカの HIV 患者の最大 80% で HIV 感染の管理として使用されていることが報告されています (Monera et al., 2008; Lubinga et al., 2012; Popoola et al. 、2013; Ndhlala et al.、2016; Roelofsen et al.、2017)。 Asare と同僚 (2012) は、モリンガ オレイフェラの摂取が 1000 mg/kg 体重以下のレベルで非常に安全であることも確認しました。 モネラと同僚はまた、クロスオーバー研究で、モリンガ オレイフェラ ラムの Co 管理を発見しました。 従来の用量での葉の粉末は、HIV に感染した成人におけるネビラピンの定常状態の薬物動態を変化させませんでした (Monera Penduka et al., 2017)。

A.3 目的 研究デザインの選択を左右する主な目的/仮説を列挙してください 一般的な目的

HAARTを受けている患者の免疫学的および血液学的反応に対するArtemisia annua粉末とMoringa oleiferaの効果を決定すること。

具体的な目的

1. HAART を受けている HIV 患者の CD4 細胞数に対する Artemisia annua と Moringa oleifera の併用の効果を調べること。
2. HAART を受けている患者のウイルス負荷に対する Artemisia annua と Moringa oleifera の効果を調べること。
3. HAART 患者の HIV 感染に関連する全血球数および免疫グロブリンに対する Artemisia annua と Moringa oleifera の効果を決定すること。
4. Artemisia annua および Moringa oleifera が、第一選択の ART を受けている患者の血漿中抗レトロウイルス薬レベルに及ぼす影響を調べること (UCG、2016 年)。
5. HAART 患者の全身状態と生活の質に対する Artemisia annua と Moringa oleifera の効果を判断すること。
6. Artemisia annua および Moringa oleifera HIV 患者の HAART に対する悪影響をプロファイリングすること。