Evaluación de Artemisia Annua y Moringa

El VIH sigue siendo una importante carga para la salud pública en Uganda y África en su conjunto. Se estima que alrededor de 36,9 millones de personas están infectadas en todo el mundo, la mayoría en África. Si bien la mayoría de las personas con VIH en Uganda inician la TARGA tarde, a veces con un recuento de células CD4 por debajo de 350, lo que hace que su recuperación inmunológica sea muy deficiente y los pone en mayor riesgo de infecciones oportunistas, no existen medicamentos establecidos para mejorar las respuestas inmunitarias.

De hecho, se informa que varias plantas medicinales tienen efectos anti-VIH y un efecto de mejora inmunitaria in vitro, sin embargo, pocas o ninguna han demostrado su potencial en un estudio clínico controlado. Este estudio investigará A.annua suplementada con Moringa oleifera. Se ha demostrado que la planta medicinal Artemisia annua tiene efectos inmunológicos en estudios de laboratorio, así como efectos anti-VIH in vitro (Lubbe et al., 2012). Se ha informado que Moringa oleifera se usa en hasta el 80% de los pacientes con VIH en África (Lubinga et al., 2012) y, por lo tanto, se investigará como suplemento nutricional. Si bien existe un mejor acceso a las pruebas y, por lo tanto, un diagnóstico oportuno del VIH con una mayor implementación de la terapia antirretroviral, muchos pacientes en entornos con recursos limitados todavía inician TARGA cuando la infección por el VIH está en una etapa avanzada. El inicio de HAART en pacientes con infección avanzada por VIH se ha asociado previamente con una recuperación inmunológica subóptima (Reda et al., 2012). Además, en Uganda se informa que muchos pacientes con VIH usan medicamentos a base de hierbas además de HAART, incluidos Aloe vera, Vernonia amygdalina y Moringa oleifera. (Lubinga et al., 2012). El desafío es que los beneficios clínicos de la mayoría de estos medicamentos a base de hierbas siguen siendo desconocidos, así como sus posibles interacciones con HAART. El polvo de Artemisia annua, que se ha demostrado in vitro que tiene efectos anti-VIH e in vivo que causa un aumento en el nivel de monocitos y linfocitos (Lubbe et al., 2012; Ndhlala et al., 2016), es utilizado por algunos pacientes con VIH en Uganda alegando para mejorar su calidad de vida (Lubinga et al., 2012). Sin embargo, no hay datos de estudios controlados para probar estas afirmaciones y, por lo tanto, permitir la adopción o el rechazo del polvo de Artemisia annua y Moringa oleifera como complemento del tratamiento del VIH. La prueba de los efectos beneficiosos de un remedio a base de hierbas proporcionaría una alternativa al uso de productos a base de hierbas no probados, como es el caso actualmente. Se ha demostrado que la planta medicinal Artemisia annua tiene efectos inmunológicos en estudios de laboratorio, así como efectos anti-VIH in vitro (Lubbe et al., 2012). Tiene una vida media plasmática corta. Cuando se administró por vía oral o rectal, la dihidroartemisinina fue segura y mostró una mayor biodisponibilidad en humanos que la artemisinina en un estudio farmacocinético inicial realizado por Zhao et al (1993). La Cmax, Tmax y T1/2 para la dihidroartemisinina administrada por vía oral fueron 0,13-0,71 mg/L, 1,33 h, aproximadamente 1,6 h, respectivamente; para la artemisinina pura fueron 0,09 mg/L, 1,5 h y 2,27 h, respectivamente. Alin et al (1996) compararon la artemisinina administrada por vía oral y la terapia combinada de artemisinina-mefloquina para el tratamiento de la malaria por P. falciparum. Los pacientes infectados y no infectados tenían parámetros farmacocinéticos similares. Después de una dosis única, la biodisponibilidad de la artemisinina no se vio alterada. En la revisión de Ilet et al (2005) de los parámetros farmacocinéticos de la artemisinina y sus derivados, las dosis orales de artemisinina pura oscilaron entre 6 y 11 mg kg/l en sujetos sanos y la Cmax fue de 0,15 a 0,39. mg/l La dosis no pareció tener un efecto importante. Un estudio anterior realizado por Ashton et al (1998) comparó dosis crecientes de artemisinina de 250, 500 y 1000 mg por persona y tanto la Cmax como el T1/2 mostraron aumentos dependientes de la dosis de 0,21, 0,45 y 0,79 mg/L, y 1,38, 2,0 y 2,8 h, respectivamente, pero Tmax se mantuvo relativamente constante en 2,3-2,8 H. et al., (2011; 2012) también encontraron que el té de Artemisia en 2,5 g de hojas secas por dosis de infusión para adultos con 55-100 mg de artemisinina/L es seguro. Otros estudios farmacocinéticos se han agregado debidamente en la sección de antecedentes y muestran que la artemisinina administrada por el consumo oral de hojas secas de Artemisia annua o hojas secas encapsuladas de Artemisia Annua son generalmente seguras (Weather et al., 2014; Elfawal et al., 2015; Desroslera y Weathers, 2016).

Por otro lado, se ha informado que Moringa oleifera se usa como suplemento nutricional y tratamiento de infecciones por VIH en hasta el 80% de los pacientes con VIH en África (Monera et al., 2008; Lubinga et al., 2012; Popoola et al. , 2013; Ndhlala et al., 2016; Roelofsen et al., 2017). Asare y colegas (2012) también confirmaron que la ingesta de Moringa Oleifera es muy segura a niveles ≤ 1000 mg/kg b.wt. Monera y sus colegas también descubrieron en un estudio cruzado que la administración conjunta de Moringa oleifera Lam. el polvo de hojas en la dosis tradicional no alteró la farmacocinética en estado estacionario de la nevirapina en adultos infectados por el VIH (Monera Penduka et al., 2017).

A.3 OBJETIVOS Enumere los principales objetivos/hipótesis que han regido su elección del diseño del estudio Objetivo general

Determinar el efecto del polvo de Artemisia annua y Moringa oleifera sobre la respuesta inmunológica y hematológica en pacientes en TARGA.

Objetivos específicos

1. Determinar el efecto de Artemisia annua en combinación con Moringa oleifera en el recuento de células CD4 en pacientes con VIH en HAART.
2. Determinar el efecto de Artemisia annua con Moringa oleifera sobre la carga viral en pacientes en TARGA.
3. Determinar el efecto de Artemisia annua con Moringa oleifera en el hemograma completo y las inmunoglobulinas asociadas con infecciones por VIH en pacientes con TARGA.
4. Determinar el efecto de Artemisia annua y Moringa oleifera sobre el nivel de fármaco antirretroviral en plasma en pacientes en TAR de primera línea (UCG, 2016).
5. Determinar el efecto de Artemisia annua y Moringa oleifera sobre el estado funcional y la calidad de vida en pacientes con HAART.
6. Perfilar cualquier efecto adverso de los pacientes con VIH de Artemisia annua y Moringa oleifera en HAART.