Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dupla lumen cső endobronchiális intubációja: hagyományos módszer vs száloptikás bronchoszkópos útmutató módszer

2019. szeptember 6. frissítette: Jin-Woo Park, Seoul National University Bundang Hospital

A kettős lumen cső endobronchiális intubációjának hatása a műtét utáni torokfájásra, rekedtségre és légúti sérülésekre: a hagyományos és a száloptikás bronchoszkóp által vezérelt intubáció összehasonlítása

Dupla lumen csövet (DLT) kell intubálni a bal és jobb tüdő szellőzésének elkülönítéséhez mellkasi műtéthez. A posztoperatív torokfájás és rekedtség gyakrabban fordul elő DLT intubáció esetén, mint egyszeri intubáció esetén. Ennek az az oka, hogy a DLT viszonylag vastagabb, keményebb, oldalra ívelt, és ezért nagyobb valószínűséggel károsítja a hangszálat vagy a légcsövet az intubáció során, és mélyebbre halad a carina és a fő hörgő szintjéig. A hagyományos intubációs módszernél a DLT-t 90 fokkal elforgatják, és vakon továbbítják a fő hörgők szintjére, miután a DLT-t hangszálon keresztül, közvetlen laringoszkópia segítségével intubálják. A vak előrehaladás után el kell érni a megfelelő csőpozíciót, és száloptikás bronchoszkóppal meg kell erősíteni. A bronchoscope guide módszerben, miután a DLT-t hangszálon keresztül, közvetlen laringoszkópiával intubálják, a megcélzott főhörgőbe vezető utat biztosítják a fiberopticus bronchoscop segítségével, amelyet a DLT bronchiális lumenén vezetnek át. Ezután a DLT továbbítható a bronchoszkóp vezetésével. Ebben a tanulmányban a műtét utáni torokfájást, a rekedtséget és a légúti sérüléseket kívánjuk összehasonlítani a két módszer között. Feltételezzük, hogy a bronchoscope guide módszer csökkentheti a posztoperatív szövődményeket és a légúti sérüléseket, mivel a légutak környező szöveteit kevésbé irritálhatja DLT intubáció a vezető módszerrel, mint a hagyományos módszerrel.

Az állandó irányító hatás érdekében azonos külső átmérőjű (4,1 mm) száloptikás bronchoszkópokat használunk, amelyek áthaladnak a 37 és 39 Fr Lt. DLT hörgő lumenén, és nem tudnak átmenni 35 Fr vagy annál kisebb Lt. DLT-n.

<Lt. DLT méret kiválasztása>

  • férfi: ≥160 cm, 39 francia; < 160 cm, 37 francia
  • nő: ≥160 cm, 37 francia; < 160 cm, ellenjavallat

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

136

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) osztály I - III
  • Választható mellkasi műtét
  • Bal oldali DLT intubáció az egytüdős lélegeztetéshez

Kizárási kritériumok:

  • Nő, magassága < 160 cm
  • Meglévő torokfájás, rekedtség vagy légúti sérülés
  • A műtét időtartama > 6 óra
  • Felső légúti fertőzés
  • A nyaki gerinc betegségei
  • Tracheostomia jelenléte
  • Garat neoplazma vagy tályog, amely mechanikus légúti elzáródást okozhat
  • Mallampati pontszáma 4
  • Elhízás (BMI ≥ 35 kg/m2)
  • Obstruktív alvási apnoe (OSA)
  • Craniofacialis anomália
  • Cormack 3b vagy 4 fokozat
  • Nehéz intubáció/nehéz maszkos lélegeztetés a kórtörténetben vagy nagy a kockázata
  • Olyan betegek, akiknél a direkt laringoszkópia nem alkalmazható gyenge fogazat vagy kis szájnyílás miatt
  • Azok a betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt, vagy akiktől tájékozott beleegyezést kapnak, nem fogadhatók el.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bronchoszkópos útmutató csoport
A DLT-t a száloptikás bronchoszkóp (Bronchoscope irányított előrehaladás) vezetésével továbbítják a fő hörgőbe.
Eljárás: Bronchoszkóp által vezetett előrehaladás

A mellkassebészet érzéstelenítő indukciója során DLT hadnagyot bronchoszkópos módszerrel intubálják. A módszer a következő.

  1. A DLT hadnagyot hangszálon keresztül intubálják a közvetlen gégetükrözés segítségével.
  2. Vezesse át a száloptikás bronchoszkópot Lt. DLT hörgő lumenén.
  3. Biztosítsa a Lt. főhörgőbe vezető utat úgy, hogy a bronchoszkópot a főhörgőbe tolja.
  4. A Lt. DLT a bronchoszkóp vezetőjén keresztül továbbítható a főhörgő hadnagyba.
  5. Az előrehaladás után a DLT hadnagy helyzete száloptikás bronchoszkóppal igazolható. Szükség esetén módosítani kell a DLT hadnagy mélységét és irányát.
Aktív összehasonlító: Hagyományos csoport
A DLT vakon halad a fő hörgő szintjéig (hagyományos előrelépés).
Eljárás: Hagyományos fejlődés

A mellkassebészet érzéstelenítő indukciója során DLT hadnagyot hagyományos módszerrel intubálják. A módszer a következő.

  1. A DLT hadnagyot hangszálon keresztül intubálják a közvetlen gégetükrözés segítségével.
  2. Forgassa el a DLT hadnagyot 90 fokkal balra.
  3. Adja tovább a DLT hadnagyot vakon a fő hörgő szintjére.
  4. Az előrehaladás után a DLT hadnagy helyzete száloptikás bronchoszkóppal igazolható. Szükség esetén módosítani kell a DLT hadnagy mélységét és irányát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív torokfájás (24 óra)
Időkeret: 24 órával a légcső extubálása után
A torokfájás mértéke (Visual Analogue Scale (VAS); 0, nincs fájdalom; 10, legtöbb
24 órával a légcső extubálása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ellenállás a DLT hangszálon való áthaladásával szemben
Időkeret: Intraoperatív
nincs/enyhe/súlyos
Intraoperatív
Ellenállás a DLT előrehaladásával szemben
Időkeret: Intraoperatív
nincs/enyhe/súlyos
Intraoperatív
Intubációs idő
Időkeret: Intraoperatív
a kezdeti maszkos lélegeztetés leállítása - intubáció hangszálon keresztül
Intraoperatív
Az intubációs kísérletek száma
Időkeret: Intraoperatív
A hangszálon keresztüli intubációs kísérletek száma
Intraoperatív
A DLT hadnagy jobb oldali helytelen elhelyezésének száma
Időkeret: Intraoperatív
A DLT főhadnagy jobbra tévedésének száma a száloptikás bronchoszkóppal megerősítette az előrehaladást követően
Intraoperatív
A DLT pozicionálás ideje: a kezdeti maszkszellőztetés leállítása – az első finom DLT pozicionálás sikere
Időkeret: Intraoperatív
A DLT pozicionálás ideje: a kezdeti maszkszellőztetés leállítása - az első finom DLT pozicionálás sikere a főhörgő hadnagyba
Intraoperatív
Pulzus
Időkeret: Intraoperatív
Pulzusszám Közvetlenül a Lt. DLT intubáció előtt / 2 perccel az első finom DLT pozicionálás sikeressége után
Intraoperatív
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: Intraoperatív
Átlagos artériás nyomás Közvetlenül a Lt. DLT intubáció előtt / 2 perccel az első finom DLT pozicionálás sikeressége után
Intraoperatív
IV PCA
Időkeret: Az extubálás után 24 órával
Fentanil használata PCA-val
Az extubálás után 24 órával
Légúti sérülés (Lt. main bronhcus, carina, trachea)
Időkeret: Intraoperatív
Amikor a beteg spontán légzése megindul a mellkasi műtét után
Intraoperatív
Légúti sérülés (hangszál)
Időkeret: Intraoperatív
Amikor a beteg spontán légzése megindul a mellkasi műtét után
Intraoperatív
Posztoperatív torokfájás (1 óra)
Időkeret: 24 órával a légcső extubálása után
A torokfájdalom mértéke (Visual Analogue Scale (VAS); 0, nincs fájdalom; 10, a legtöbb fájdalom) a légcső extubációja után
24 órával a légcső extubálása után
Műtét utáni rekedtség (1 óra)
Időkeret: 1 órával a légcső extubálása után
A rekedtség előfordulása légcső extubáció után
1 órával a légcső extubálása után
Műtét utáni rekedtség (24 óra)
Időkeret: 24 órával a légcső extubálása után
A rekedtség előfordulása légcső extubáció után
24 órával a légcső extubálása után
Szájszárazság
Időkeret: 24 órával a légcső extubálása után
A szájszárazság előfordulása
24 órával a légcső extubálása után
Dysphagia
Időkeret: 24 órával a légcső extubálása után
A dysphagia előfordulása
24 órával a légcső extubálása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B-1711-432-005

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel