Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksoisonteloputken endobronkiaalinen intubaatio: perinteinen menetelmä vs. kuituoptisen bronkoskoopin ohjausmenetelmä

perjantai 6. syyskuuta 2019 päivittänyt: Jin-Woo Park, Seoul National University Bundang Hospital

Kaksiontelonisen putken endobronkiaalisen intuboinnin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun, käheyteen ja hengitysteiden vammoihin: perinteisen ja kuituoptisen bronkoskooppiohjatun intuboinnin vertailu

Kaksoisluumenputki (DLT) on intuboitava vasemman ja oikean keuhkon ventilaatioiden eristämiseksi rintakehän leikkausta varten. Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu ja käheys ovat yleisempiä DLT-intubaatiolla kuin yksittäisellä intubaatiolla. Tämä voi johtua siitä, että DLT on suhteellisen paksumpi, kovempi, sivuttain kaareva ja siksi todennäköisemmin vaurioittaa äänihuulia tai henkitorvea intuboinnin aikana ja etenee syvemmälle keuhkoputken ja pääkeuhkoputken tasolle. Perinteisessä intubaatiomenetelmässä DLT:tä käännetään 90 astetta ja siirretään sokeasti pääkeuhkoputken tasolle sen jälkeen, kun DLT on intuboitu äänihuulien kautta käyttämällä suoraa laryngoskopiaa. Sokean etenemisen jälkeen putken riittävä asento on hankittava ja vahvistettava kuituoptisella bronkoskoopilla. Bronkoskooppiopasmenetelmässä sen jälkeen, kun DLT on intuboitu äänihuulien kautta suoralla laryngoskoopialla, reitti kohdennettuun pääkeuhkoputkeen varmistetaan käyttämällä kuituoptista bronkoskooppia, joka johdetaan DLT:n keuhkoputken luumenin läpi. Ja sitten DLT:tä voidaan edetä bronkoskoopin oppaan kautta. Tässä tutkimuksessa aiomme verrata leikkauksen jälkeistä kurkkukipua, käheyttä ja hengitystievaurioita näiden kahden menetelmän välillä. Oletamme, että bronkoskooppiohjausmenetelmä voi vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja hengitystievaurioita, koska hengitysteiden ympäröivät kudokset voivat olla vähemmän ärsyttäviä DLT-intubaatiolla ohjausmenetelmässä kuin perinteisessä.

Jatkuvan ohjauksen aikaansaamiseksi käytämme kuituoptisia bronkoskooppeja, joilla on sama ulkohalkaisija (4,1 mm), jotka voivat kulkea 37 ja 39 Fr Lt. DLT:n keuhkoputken luumenin läpi eivätkä voi kulkea 35 Fr:n tai pienempien Lt. DLT:iden läpi.

<Lutn. DLT-koon valinta>

  • uros: ≥160 cm, 39 ranskaa; < 160 cm, 37 ranska
  • nainen: ≥160 cm, 37 ranskaa; < 160 cm, vasta-aihe

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) luokka I - III
  • Valinnainen rintakehäkirurgia
  • Vasemmanpuoleinen DLT-intubaatio yhden keuhkon ventilaatioon

Poissulkemiskriteerit:

  • Nainen, pituus < 160 cm
  • Aiempi kurkkukipu, käheys tai hengitysteiden vamma
  • Leikkauksen kesto > 6 h
  • Ylähengitysteiden infektio
  • Kohdunkaulan selkärangan sairaudet
  • Trakeostoman esiintyminen
  • Nielun kasvain tai paise, joka voi aiheuttaa mekaanisen hengitysteiden tukkeutumisen
  • Mallampati pisteet 4
  • Liikalihavuus (BMI ≥ 35 kg/m2)
  • Obstruktiivinen uniapnea (OSA)
  • Kraniofacial anomalia
  • Cormack luokka 3b tai 4
  • Vaikean intuboinnin / vaikean maskin ventilaation historia tai suuri riski
  • Potilaat, joille suoraa laryngoskopiaa ei voida käyttää heikkojen hampaiden tai pienen suuaukon vuoksi
  • Potilaita, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen tai joilta on saatu tietoinen suostumus, ei voida ottaa vastaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bronkoskoopin opasryhmä
DLT siirtyy pääkeuhkoputkeen kuituoptisen bronkoskoopin ohjaimen kautta (Bronchoscope ohjattu eteneminen).
Menettely: Bronkoskoopin ohjaama eteneminen

Rintakehäkirurgian anestesia-induktion aikana Lt. DLT intuboidaan bronkoskooppiohjatulla menetelmällä. Menetelmä on seuraava.

  1. Luutnantti DLT intuboidaan äänihuulien kautta käyttämällä suoraa laryngoskopiaa.
  2. Vie kuituoptinen bronskooppi Lt. DLT:n keuhkoputken luumenin läpi.
  3. Kiinnitä väylä Lt.-pääkeuhkoputkeen viemällä bronkoskooppi pääkeuhkoputkeen.
  4. Lt. DLT voidaan siirtää bronkoskoopin ohjaimen kautta Lt. pääkeuhkoputkeen.
  5. Edistymisen jälkeen Lt. DLT:n asema voidaan varmistaa kuituoptisella bronkoskoopilla. Lt. DLT:n syvyyttä ja suuntaa tulee tarvittaessa muuttaa.
Active Comparator: Perinteinen ryhmä
DLT on edennyt sokeasti pääkeuhkoputken tasolle (perinteinen edistyminen).
Menettely: Perinteinen edistysaskel

Rintakehäkirurgian anestesia-induktion aikana Lt. DLT intuboidaan tavanomaisella menetelmällä. Menetelmä on seuraava.

  1. Luutnantti DLT intuboidaan äänihuulien kautta käyttämällä suoraa laryngoskopiaa.
  2. Kierrä Lt. DLT:tä 90 astetta vasemmalle.
  3. Siirrä luutnantti DLT sokeasti pääkeuhkoputken tasolle.
  4. Edistymisen jälkeen Lt. DLT:n asema voidaan varmistaa kuituoptisella bronkoskoopilla. Lt. DLT:n syvyyttä ja suuntaa tulee tarvittaessa muuttaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu (24 h)
Aikaikkuna: 24 tuntia henkitorven ekstuboinnin jälkeen
Kurkkukivun aste (Visual Analogue Scale (VAS); 0, ei kipua; 10, useimmat
24 tuntia henkitorven ekstuboinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastustuskyky DLT:n kulkua vastaan ​​äänilangan läpi
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
ei mitään/lievä/vakava
Intraoperatiivinen
Vastustuskyky DLT-kehitystä vastaan
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
ei mitään/lievä/vakava
Intraoperatiivinen
Intubaatioaika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
maskin alkuperäisen ventilaation lopetus - intubaatio äänihuulun kautta
Intraoperatiivinen
Intubaatioyritysten määrä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Intubaatioyritysten määrä äänihuulien kautta
Intraoperatiivinen
Luutnantin DLT:n väärän sijoituksen lukumäärä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Luutnantin DLT:n oikeaan sijoittumisen määrä vahvistettiin kuituoptisella bronkoskoopilla etenemisen jälkeen
Intraoperatiivinen
Aika DLT-paikannukseen: maskin alkuperäisen tuuletuksen lopettaminen - ensimmäisen hienon DLT-paikannus onnistui
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Aika DLT-paikannukselle: maskin alkuperäisen ventilaation lopettaminen - onnistui 1. hieno DLT-paikannus Lt. pääkeuhkoputkeen
Intraoperatiivinen
Syke
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Syke juuri ennen Lt. DLT-intubaatiota / 2 minuuttia ensimmäisen hienon DLT-paikannuksen onnistumisen jälkeen
Intraoperatiivinen
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Keskimääräinen valtimopaine juuri ennen Lt. DLT-intubaatiota / 2 minuuttia ensimmäisen hienon DLT-paikannuksen onnistumisen jälkeen
Intraoperatiivinen
IV PCA
Aikaikkuna: 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen
Fentanyylin käyttö PCA:n kanssa
24 tuntia ekstuboinnin jälkeen
Hengitystievaurio (Lt. main bronhcus, carina, trachea)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Kun potilaan spontaani hengitys alkaa rintaleikkauksen jälkeen
Intraoperatiivinen
Hengitystievaurio (äänihuulet)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Kun potilaan spontaani hengitys alkaa rintaleikkauksen jälkeen
Intraoperatiivinen
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu (1 h)
Aikaikkuna: 24 tuntia henkitorven ekstuboinnin jälkeen
Kurkkukivun aste (Visual Analogue Scale (VAS); 0, ei kipua; 10, suurin kipu) henkitorven ekstuboinnin jälkeen
24 tuntia henkitorven ekstuboinnin jälkeen
Leikkauksen jälkeinen käheys (1 h)
Aikaikkuna: 1 tunti henkitorven ekstuboinnin jälkeen
Käheyden ilmaantuvuus henkitorven ekstuboinnin jälkeen
1 tunti henkitorven ekstuboinnin jälkeen
Leikkauksen jälkeinen käheys (24 h)
Aikaikkuna: 24 tuntia henkitorven ekstuboinnin jälkeen
Käheyden ilmaantuvuus henkitorven ekstuboinnin jälkeen
24 tuntia henkitorven ekstuboinnin jälkeen
Suun kuivuus
Aikaikkuna: 24 tuntia henkitorven ekstuboinnin jälkeen
Suun kuivumisen esiintyvyys
24 tuntia henkitorven ekstuboinnin jälkeen
Dysfagia
Aikaikkuna: 24 tuntia henkitorven ekstuboinnin jälkeen
Dysfagian esiintyvyys
24 tuntia henkitorven ekstuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Bundang Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-1711-432-005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bronkoskoopin ohjaama eteneminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa