双腔管支气管内插管：常规方法与纤维支气管镜引导方法
2019年9月6日 更新者：Jin-Woo Park、Seoul National University Bundang Hospital
双腔管支气管内插管对术后咽喉痛、声音嘶哑和气道损伤的影响：常规与纤维支气管镜引导插管的比较
胸外科手术需要插管双腔管（DLT）来隔离左右肺的通气。 DLT 插管比单独插管更常出现术后喉咙痛和声音嘶哑。 这可能是因为 DLT 相对较厚、较硬、侧向弯曲，因此在插管过程中更容易损伤声带或气管，并深入到隆突和主支气管水平。 常规插管方法是直接喉镜经声带插管后，将DLT旋转90°盲目推进至主支气管水平。 盲进后，需要用纤维支气管镜获得并确认足够的管位置。 在支气管镜引导方法中，在使用直接喉镜通过声带插管 DLT 后，使用穿过 DLT 支气管腔的纤维支气管镜确保进入目标主支气管的通路。 然后可以通过支气管镜的引导推进 DLT。 在这项研究中，我们打算比较两种方法术后的喉咙痛、声音嘶哑和气道损伤。 我们假设支气管镜引导方法可以减少术后并发症和气道损伤，因为与传统方法相比，在引导方法中 DLT 插管对气道周围组织的刺激更少。
为了获得恒定的引导效果，我们使用具有相同外径（4.1 毫米）的纤维支气管镜，可以通过 37 和 39 Fr Lt. DLT 的支气管腔，不能通过 35 Fr 或更小的 Lt. DLT。
<中尉。 DLT大小选择>
- 男性：≥160 cm，39 法国人； < 160 cm, 37 法国人
- 女性：≥160 cm，37 法国人； < 160 厘米，禁忌症
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
136
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA（美国麻醉医师协会）I - III 级
- 择期胸外科
- 用于单肺通气的左侧 DLT 插管
排除标准：
- 女性，身高 < 160 厘米
- 先前存在的喉咙痛、声音嘶哑或气道损伤
- 手术时间 > 6 小时
- 上呼吸道感染
- 颈椎疾病
- 存在气管切开术
- 可诱发机械性气道阻塞的咽部肿瘤或脓肿
- 马拉帕蒂得分 4
- 肥胖症（BMI ≥ 35 kg/m2）
- 阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)
- 颅面畸形
- 科马克 3b 或 4 级
- 插管困难/面罩通气困难的历史或高风险
- 因牙齿脆弱或张口度小而不能进行直接喉镜检查的患者
- 拒绝参加研究或已获得知情同意书的患者将无法接收。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：支气管镜引导组
DLT 通过纤维支气管镜引导进入主支气管（Bronchoscope guided advancement）。
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在胸外科手术的麻醉诱导过程中，Lt. DLT 使用支气管镜引导方法进行插管。 方法如下。
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有源比较器：常规组
DLT 盲目推进至主支气管水平（常规推进）。
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在胸外科手术的麻醉诱导过程中，Lt. DLT 使用常规方法插管。 方法如下。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后喉咙痛（24 小时）
大体时间：气管拔管后24小时
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咽喉疼痛程度（视觉模拟量表（VAS）；0，无痛；10，最
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气管拔管后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抵抗 DLT 通过声带
大体时间：术中
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无/轻度/重度
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术中
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抵制分布式账本技术的进步
大体时间：术中
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无/轻度/重度
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术中
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插管时间
大体时间：术中
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停止初始面罩通气 - 通过声带插管
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术中
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插管尝试次数
大体时间：术中
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尝试通过声带插管的次数
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术中
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Lt. DLT 右错位次数
大体时间：术中
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Lt. DLT 前进后经纤维支气管镜确认右侧错位数
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术中
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DLT 定位时间：初始面罩通气停止 - 第一次精细 DLT 定位成功
大体时间：术中
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DLT 定位时间：初始面罩通气停止 - 第一次精细 DLT 定位成功进入 Lt. 主支气管
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术中
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心率
大体时间：术中
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心率 Lt. DLT 插管前 / 第一次精细 DLT 定位成功后 2 分钟
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术中
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平均动脉压
大体时间：术中
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平均动脉压 Lt. DLT 插管前/第一次精细 DLT 定位成功后 2 分钟
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术中
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静脉PCA
大体时间：拔管后24小时
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芬太尼与 PCA 一起使用
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拔管后24小时
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气道损伤（Lt. 主支气管、隆突、气管）
大体时间：术中
|
胸外科手术后患者开始自主呼吸时
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术中
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气道损伤（声带）
大体时间：术中
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胸外科手术后患者开始自主呼吸时
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术中
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术后喉咙痛（1 小时）
大体时间：气管拔管后24小时
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气管拔管后咽喉疼痛程度（视觉模拟量表（VAS）；0，无痛；10，最痛）
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气管拔管后24小时
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术后声音嘶哑（1 小时）
大体时间：气管拔管后1小时
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气管拔管后声音嘶哑的发生率
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气管拔管后1小时
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术后声音嘶哑（24 小时）
大体时间：气管拔管后24小时
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气管拔管后声音嘶哑的发生率
|
气管拔管后24小时
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口腔干燥
大体时间：气管拔管后24小时
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口腔干燥的发生率
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气管拔管后24小时
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吞咽困难
大体时间：气管拔管后24小时
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吞咽困难的发生率
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气管拔管后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Christensen AM, Willemoes-Larsen H, Lundby L, Jakobsen KB. Postoperative throat complaints after tracheal intubation. Br J Anaesth. 1994 Dec;73(6):786-7. doi: 10.1093/bja/73.6.786.
- McHardy FE, Chung F. Postoperative sore throat: cause, prevention and treatment. Anaesthesia. 1999 May;54(5):444-53. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.00780.x.
- Chang JE, Min SW, Kim CS, Han SH, Kwon YS, Hwang JY. Effect of prophylactic benzydamine hydrochloride on postoperative sore throat and hoarseness after tracheal intubation using a double-lumen endobronchial tube: a randomized controlled trial. Can J Anaesth. 2015 Oct;62(10):1097-103. doi: 10.1007/s12630-015-0432-x. Epub 2015 Jul 7.
- Park SH, Han SH, Do SH, Kim JW, Rhee KY, Kim JH. Prophylactic dexamethasone decreases the incidence of sore throat and hoarseness after tracheal extubation with a double-lumen endobronchial tube. Anesth Analg. 2008 Dec;107(6):1814-8. doi: 10.1213/ane.0b013e318185d093.
- Seo JH, Cho CW, Hong DM, Jeon Y, Bahk JH. The effects of thermal softening of double-lumen endobronchial tubes on postoperative sore throat, hoarseness and vocal cord injuries: a prospective double-blind randomized trial. Br J Anaesth. 2016 Feb;116(2):282-8. doi: 10.1093/bja/aev414.
- Cheong KF, Koh KF. Placement of left-sided double-lumen endobronchial tubes: comparison of clinical and fibreoptic-guided placement. Br J Anaesth. 1999 Jun;82(6):920-1. doi: 10.1093/bja/82.6.920.
- Knoll H, Ziegeler S, Schreiber JU, Buchinger H, Bialas P, Semyonov K, Graeter T, Mencke T. Airway injuries after one-lung ventilation: a comparison between double-lumen tube and endobronchial blocker: a randomized, prospective, controlled trial. Anesthesiology. 2006 Sep;105(3):471-7. doi: 10.1097/00000542-200609000-00009.
- Park JW, Jo JH, Park JH, Bae YK, Park SJ, Cho SW, Han SH, Kim JH. Comparison of conventional and fibreoptic-guided advance of left-sided double-lumen tube during endobronchial intubation: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Jun;37(6):466-473. doi: 10.1097/EJA.0000000000001216.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月15日
初级完成 (实际的)
2019年1月30日
研究完成 (实际的)
2019年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月5日
首次发布 (实际的)
2017年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月6日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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支气管镜引导前进的临床试验
-
The Second Hospital of Shandong University完全的