Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endobronchial intubation af dobbeltlumenrør: konventionel metode vs fiberoptisk bronkoskop guidemetode

6. september 2019 opdateret af: Jin-Woo Park, Seoul National University Bundang Hospital

Effekten af ​​endobronchial intubation af dobbeltlumenrør på postoperativ ondt i halsen, hæshed og luftvejsskader: En sammenligning mellem konventionel og fiberoptisk bronkoskop-guidet intubation

Dobbelt lumenrør (DLT) skal intuberes for at isolere ventilationer af venstre og højre lunge til thoraxkirurgi. Postoperativ ondt i halsen og hæshed er hyppigere ved DLT-intubation end ved enkeltstående. Hvilket skyldes, at DLT er relativt tykkere, hårdere, sidelæns buet og derfor mere tilbøjelige til at beskadige stemmebåndet eller luftrøret under intubation, og avancerede dybere til carina og hovedbronchus-niveau. I den konventionelle metode til intubation roteres DLT 90 grader og føres blindt frem til hovedbronkusniveauet, efter at DLT er intuberet gennem stemmebåndet ved hjælp af direkte laryngoskopi. Efter den blinde fremrykning skal den tilstrækkelige tubeposition opnås og bekræftes med det fiberoptiske bronkoskop. I bronkoskopguidemetoden, efter at DLT er intuberet gennem stemmebåndet ved hjælp af den direkte laryngoskopi, sikres vejen ind i den målrettede hovedbronchus ved hjælp af det fiberoptiske bronkoskop, som føres gennem en bronchial lumen af ​​DLT. Og så kan DLT føres frem gennem bronkoskopets guide. I denne undersøgelse har vi til hensigt at sammenligne postoperativ ondt i halsen, hæshed og luftvejsskade mellem de to metoder. Vi antager, at bronkoskopguidemetoden kan reducere de postoperative komplikationer og luftvejsskade, fordi omgivende væv i luftvejen kan blive mindre irriteret af DLT-intubation i guidemetoden end i en konventionel.

For en konstant guideeffekt bruger vi fiberoptiske bronkoskoper med samme ydre diameter (4,1 mm), som kan passere gennem et bronchial lumen på 37 og 39 Fr Lt. DLT og ikke kan passere gennem 35 Fr eller mindre Lt. DLT'er.

<Lt. DLT størrelse valg>

  • han: ≥160 cm, 39 fransk; < 160 cm, 37 fransk
  • kvinde: ≥160 cm, 37 fransk; < 160 cm, kontraindikation

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) klasse I - III
  • Elektiv thoraxkirurgi
  • Venstresidet DLT intubation til en-lunge ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • Hun, højde < 160 cm
  • Allerede eksisterende ondt i halsen, hæshed eller luftvejsskade
  • Operationens varighed > 6 timer
  • Øvre luftvejsinfektion
  • Cervikale rygsøjlesygdomme
  • Tilstedeværelse af trakeostomi
  • Faryngeal neoplasma eller byld, som kan inducere mekanisk luftvejsobstruktion
  • Mallampati score 4
  • Fedme (BMI ≥ 35 kg/m2)
  • Obstruktiv søvnapnø (OSA)
  • Kraniofacial anomali
  • Cormack grad 3b eller 4
  • Anamnese eller høj risiko for vanskelig intubation / vanskelig maskeventilation
  • Patienter, som den direkte laryngoskopi ikke kan bruges til på grund af svage tænder eller lille mundåbning
  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen, eller som modtager informeret samtykke fra, kan ikke modtages.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bronkoskop guide gruppe
DLT føres ind i hovedbronchus gennem guiden af ​​fiberoptisk bronkoskop (Bronchoscope guided advancement).

Under bedøvelsesinduktionen til thoraxkirurgi intuberes Lt. DLT ved hjælp af den bronkoskop-guidede metode. Metoden er som følger.

  1. Lt. DLT intuberes gennem stemmebåndet ved hjælp af direkte laryngoskopi.
  2. Før det fiberoptiske bronskoskop gennem en bronchial lumen af ​​Lt. DLT.
  3. Fastgør vejen ind til Lt. hovedbronchus ved at føre bronkoskopet ind i Lt. hovedbronchus.
  4. Lt. DLT kan føres frem gennem bronkoskopets guide ind i Lt. hovedbronchus.
  5. Efter avancementet kan positionen for Lt. DLT bekræftes ved hjælp af det fiberoptiske bronkoskop. Om nødvendigt bør dybden og retningen af ​​Lt. DLT ændres.
Aktiv komparator: Konventionel gruppe
DLT avanceres blindt til hovedbronkusniveauet (konventionel avancement).

Under bedøvelsesinduktionen til thoraxkirurgi intuberes Lt. DLT ved hjælp af den konventionelle metode. Metoden er som følger.

  1. Lt. DLT intuberes gennem stemmebåndet ved hjælp af direkte laryngoskopi.
  2. Drej Lt. DLT 90 grader til venstre side.
  3. Fremfør Lt. DLT blindt til hovedbronkusniveau.
  4. Efter avancementet kan positionen for Lt. DLT bekræftes ved hjælp af det fiberoptiske bronkoskop. Om nødvendigt bør dybden og retningen af ​​Lt. DLT ændres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ ondt i halsen (24 timer)
Tidsramme: 24 timer efter tracheal ekstubation
Graden af ​​halssmerter (Visual Analogue Scale (VAS); 0, ingen smerte; 10, mest
24 timer efter tracheal ekstubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modstand mod DLT-passage gennem stemmebåndet
Tidsramme: Intraoperativt
ingen/mild/alvorlig
Intraoperativt
Modstand mod DLT-fremme
Tidsramme: Intraoperativt
ingen/mild/alvorlig
Intraoperativt
Intubationstid
Tidsramme: Intraoperativt
stop af initial maskeventilation - intubation gennem stemmebåndet
Intraoperativt
Antallet af forsøg på intubation
Tidsramme: Intraoperativt
Antallet af forsøg på intubation gennem stemmebåndet
Intraoperativt
Antallet af højre fejlplacering af Lt. DLT
Tidsramme: Intraoperativt
Antallet af højre fejlplacering af Lt. DLT bekræftet ved hjælp af det fiberoptiske bronkoskop efter fremrykningen
Intraoperativt
Tid til DLT-positionering: stop af initial maskeventilation - succes med den 1. fine DLT-positionering
Tidsramme: Intraoperativt
Tid til DLT-positionering: stop af initial maskeventilation - succes med den 1. fine DLT-positionering i Lt. hovedbronchus
Intraoperativt
Hjerterytme
Tidsramme: Intraoperativt
Puls Lige før Lt. DLT-intubation / 2 min efter succes med den 1. fine DLT-positionering
Intraoperativt
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Intraoperativt
Gennemsnitligt arterielt tryk Lige før Lt. DLT-intubation / 2 min efter succes med den 1. fine DLT-positionering
Intraoperativt
IV PCA
Tidsramme: 24 timer efter ekstuberingen
Fentanylbrug med PCA
24 timer efter ekstuberingen
Luftvejsskade (Lt. hovedbronhcus, carina, luftrør)
Tidsramme: Intraoperativt
Når spontan vejrtrækning af patienten starter efter thoraxoperationen
Intraoperativt
Luftvejsskade (stemmebånd)
Tidsramme: Intraoperativt
Når spontan vejrtrækning af patienten starter efter thoraxoperationen
Intraoperativt
Postoperativ ondt i halsen (1 time)
Tidsramme: 24 timer efter tracheal ekstubation
Graden af ​​halssmerter (Visual Analogue Scale (VAS); 0, ingen smerte; 10, mest smerte) efter tracheal ekstubation
24 timer efter tracheal ekstubation
Postoperativ hæshed (1 time)
Tidsramme: 1 time efter tracheal ekstubation
Forekomsten af ​​hæshed efter tracheal ekstubation
1 time efter tracheal ekstubation
Postoperativ hæshed (24 timer)
Tidsramme: 24 timer efter tracheal ekstubation
Forekomsten af ​​hæshed efter tracheal ekstubation
24 timer efter tracheal ekstubation
Oral tørhed
Tidsramme: 24 timer efter tracheal ekstubation
Forekomsten af ​​oral tørhed
24 timer efter tracheal ekstubation
Dysfagi
Tidsramme: 24 timer efter tracheal ekstubation
Forekomsten af ​​dysfagi
24 timer efter tracheal ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2017

Først opslået (Faktiske)

11. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Bronkoskopstyret avancement

Abonner