Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endobronkial intubation av dubbellumenrör: konventionell metod kontra fiberoptisk bronkoskop guidemetod

6 september 2019 uppdaterad av: Jin-Woo Park, Seoul National University Bundang Hospital

Effekten av endobronkial intubation av dubbellumenrör på postoperativ halsont, heshet och luftvägsskador: En jämförelse mellan konventionell och fiberoptisk bronkoskopstyrd intubation

Dubbellumenrör (DLT) måste intuberas för att isolera ventilationer av vänster och höger lungor för bröstkirurgi. Postoperativ halsont och heshet är vanligare med DLT-intubation än med enstaka. Vilket beror på att DLT är relativt tjockare, hårdare, böjd i sidled och därför mer sannolikt att skada stämbandet eller luftstrupen under intubation, och avancerat djupare till carina och huvudbronkerna. I den konventionella intubationsmetoden roteras DLT 90 grader och avanceras blint till huvudbronknivån efter att DLT intuberats genom stämbandet med hjälp av direkt laryngoskopi. Efter den blinda framflyttningen måste den tillräckliga tubpositionen uppnås och bekräftas med det fiberoptiska bronkoskopet. I bronkoskopguidemetoden, efter att DLT har intuberats genom stämbandet med hjälp av direkt laryngoskopi, säkras vägen in i den riktade huvudbronkusen med det fiberoptiska bronkoskopet som passerar genom en bronkiallumen av DLT. Och sedan kan DLT föras fram genom bronkoskopets guide. I denna studie avser vi att jämföra postoperativ halsont, heshet och luftvägsskada mellan de två metoderna. Vi antar att bronkoskopguidemetoden kan minska de postoperativa komplikationerna och luftvägsskadorna eftersom omgivande vävnader i luftvägarna kan vara mindre irriterade av DLT-intubation i guidemetoden än i en konventionell.

För en konstant guideeffekt använder vi fiberoptiska bronkoskop med samma ytterdiameter (4,1 mm) som kan passera genom en bronkiallumen på 37 och 39 Fr Lt. DLT och inte kan passera genom 35 Fr eller mindre Lt. DLT.

<Lt. DLT-storleksval>

  • hane: ≥160 cm, 39 franska; < 160 cm, 37 franska
  • hona: ≥160 cm, 37 franska; < 160 cm, kontraindikation

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

136

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) klass I - III
  • Elektiv thoraxkirurgi
  • Vänstersidig DLT-intubation för enlungsventilation

Exklusions kriterier:

  • Hona, höjd < 160 cm
  • Redan existerande halsont, heshet eller luftvägsskada
  • Operationens varaktighet > 6 timmar
  • Övre luftvägsinfektion
  • Cervikala ryggradssjukdomar
  • Förekomst av trakeostomi
  • Faryngeal neoplasm eller abscess som kan inducera mekanisk luftvägsobstruktion
  • Mallampati poäng 4
  • Fetma (BMI ≥ 35 kg/m2)
  • Obstruktiv sömnapné (OSA)
  • Kraniofacial anomali
  • Cormack årskurs 3b eller 4
  • Historik eller hög risk för svår intubation/svår maskventilation
  • Patienter som den direkta laryngoskopin inte kan användas för på grund av svaga tänder eller liten munöppning
  • Patienter som vägrar att delta i studien eller som får informerat samtycke från kan inte tas emot.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bronkoskopguidegrupp
DLT förs in i huvudbronkusen genom guiden av fiberoptiskt bronkoskop (Bronchoscope guided advancement).

Under bedövningsinduktionen för thoraxkirurgi intuberas Lt. DLT med den bronkoskopstyrda metoden. Metoden är som följer.

  1. Lt. DLT intuberas genom stämbandet med hjälp av direkt laryngoskopi.
  2. För det fiberoptiska bronskoskopet genom en bronkiallumen hos Lt. DLT.
  3. Säkra vägen in i Lt. huvudbronkus genom att föra bronkoskopet in i Lt. huvudbronkus.
  4. Lt. DLT kan föras fram genom bronkoskopets styrning in i Lt. huvudbronkus.
  5. Efter avancemanget kan positionen för Lt. DLT bekräftas med hjälp av det fiberoptiska bronkoskopet. Vid behov bör djupet och riktningen för Lt. DLT modifieras.
Aktiv komparator: Konventionell grupp
DLT avanceras blint till huvudbronknivån (konventionell avancemang).

Under bedövningsinduktionen för thoraxkirurgi intuberas Lt. DLT med den konventionella metoden. Metoden är som följer.

  1. Lt. DLT intuberas genom stämbandet med hjälp av direkt laryngoskopi.
  2. Rotera Lt. DLT 90 grader till vänster sida.
  3. Avancera Lt. DLT blindt till huvudbronknivå.
  4. Efter avancemanget kan positionen för Lt. DLT bekräftas med hjälp av det fiberoptiska bronkoskopet. Vid behov bör djupet och riktningen för Lt. DLT modifieras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ halsont (24 timmar)
Tidsram: 24 timmar efter trakeal extubation
Graden av halssmärta (Visual Analogue Scale (VAS); 0, ingen smärta; 10, mest
24 timmar efter trakeal extubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motstånd mot DLT-passage genom stämbandet
Tidsram: Intraoperativ
ingen/lindrig/svår
Intraoperativ
Motstånd mot DLT-framsteg
Tidsram: Intraoperativ
ingen/lindrig/svår
Intraoperativ
Intubationstid
Tidsram: Intraoperativ
stopp av initial maskventilation - intubation genom stämband
Intraoperativ
Antalet försök till intubation
Tidsram: Intraoperativ
Antalet försök till intubation genom stämband
Intraoperativ
Antalet rätt felplacering av Lt. DLT
Tidsram: Intraoperativ
Antalet rätt felplacering av Lt. DLT bekräftat med hjälp av fiberoptiskt bronkoskop efter avancemang
Intraoperativ
Dags för DLT-positionering: stopp av initial maskventilation - framgång för den första fina DLT-positioneringen
Tidsram: Intraoperativ
Dags för DLT-positionering: stopp av initial maskventilation - framgång för den första fina DLT-positioneringen i Lt. huvudbronkus
Intraoperativ
Hjärtfrekvens
Tidsram: Intraoperativ
Hjärtfrekvens Strax före Lt. DLT-intubation / 2 min efter att den första fina DLT-positioneringen lyckades
Intraoperativ
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: Intraoperativ
Genomsnittligt artärtryck Strax före Lt. DLT-intubation / 2 min efter lyckad 1:a fina DLT-positionering
Intraoperativ
IV PCA
Tidsram: 24 timmar efter extuberingen
Fentanylanvändning med PCA
24 timmar efter extuberingen
Luftvägsskada (Lt. huvudbronhcus, carina, trachea)
Tidsram: Intraoperativ
När spontan andning av patienten börjar efter bröstkorgsoperationen
Intraoperativ
Luftvägsskada (stämband)
Tidsram: Intraoperativ
När spontan andning av patienten börjar efter bröstkorgsoperationen
Intraoperativ
Postoperativ halsont (1 h)
Tidsram: 24 timmar efter trakeal extubation
Graden av halssmärta (Visual Analogue Scale (VAS); 0, ingen smärta; 10, mest smärta) efter trakeal extubation
24 timmar efter trakeal extubation
Postoperativ heshet (1 h)
Tidsram: 1 timme efter trakeal extubation
Förekomsten av heshet efter trakeal extubation
1 timme efter trakeal extubation
Postoperativ heshet (24 timmar)
Tidsram: 24 timmar efter trakeal extubation
Förekomsten av heshet efter trakeal extubation
24 timmar efter trakeal extubation
Oral torrhet
Tidsram: 24 timmar efter trakeal extubation
Förekomsten av oral torrhet
24 timmar efter trakeal extubation
Dysfagi
Tidsram: 24 timmar efter trakeal extubation
Förekomsten av dysfagi
24 timmar efter trakeal extubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2017

Första postat (Faktisk)

11 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer

Kliniska prövningar på Bronkoskop guidad avancemang

3
Prenumerera