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이중내강관의 기관지내삽관: 기존 방법과 광섬유 기관지경 유도 방법

2019년 9월 6일 업데이트: Jin-Woo Park, Seoul National University Bundang Hospital

이중내강관 기관지내삽관술이 수술 후 인후통, 쉰 목소리 및 기도 손상에 미치는 영향: 기존 기관지경 유도 삽관법과 광섬유 기관지경 유도 삽관법의 비교

이중 내강관(DLT)은 흉부 수술을 위해 왼쪽 및 오른쪽 폐의 환기를 격리하기 위해 삽관이 필요합니다. 수술 후 인후염과 쉰 목소리는 단일 삽관보다 DLT 삽관에서 더 자주 발생합니다. 이는 DLT가 상대적으로 더 두껍고 단단하며 옆으로 구부러져 있어 삽관 중에 성대나 기관을 손상시킬 가능성이 더 높고 기관분기부와 주 기관지 수준으로 더 깊게 진행되기 때문일 수 있습니다. 기존의 삽관법은 DLT를 직접 후두경을 이용하여 성대를 통해 삽관한 후 DLT를 90도 회전시켜 맹목적으로 주기관지 높이까지 전진시키는 방법이다. 블라인드 진행 후 충분한 튜브 위치를 확보하고 광섬유 기관지경으로 확인해야 합니다. 기관지경 유도법은 직접 후두경을 이용하여 DLT를 성대를 통해 삽관한 후 DLT의 기관지 내강을 통과하는 광섬유 기관지경을 이용하여 목표 주기관지로의 경로를 확보한다. 그리고 나서 기관지경의 가이드를 통해 DLT를 진행할 수 있습니다. 본 연구에서는 수술 후 인후통, 목쉼, 기도손상 등 두 가지 방법을 비교하고자 한다. 기관지경 유도 방식은 기존 방식에 비해 DLT 삽관에 의해 기도 주변 조직에 대한 자극이 적기 때문에 수술 후 합병증 및 기도 손상을 줄일 수 있을 것으로 추측된다.

지속적인 가이드 효과를 위해 37, 39 Fr Lt. DLT 기관지 내강은 통과할 수 있고 35 Fr 이하 Lt.

<중위. DLT 크기 선택>

  • 남성: ≥160 cm, 39 프렌치; < 160 cm, 37 프렌치
  • 여성: ≥160 cm, 37 프렌치; 160cm 미만, 금기 사항

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

136

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA(미국마취학회) Class I - III
  • 선택적 흉부 수술
  • 한쪽 폐 환기를 위한 좌측 DLT 삽관

제외 기준:

  • 여성, 키 < 160cm
  • 기존의 인후염, 쉰 목소리 또는 기도 손상
  • 수술 시간 > 6시간
  • 상기도 감염
  • 경추 질환
  • 기관절개술의 유무
  • 기계적 기도 폐쇄를 유발할 수 있는 인두 신생물 또는 농양
  • 말람파티 점수 4
  • 비만(BMI ≥ 35kg/m2)
  • 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)
  • 두개안면 기형
  • Cormack 등급 3b 또는 4
  • 어려운 삽관 / 어려운 마스크 환기의 병력 또는 고위험
  • 치아가 약하거나 입이 작아 직접 후두경 검사를 시행할 수 없는 환자
  • 연구 참여를 거부하거나 정보에 입각한 동의를 받은 환자는 받을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기관지경 가이드 그룹
DLT는 광섬유 기관지경의 가이드를 통해 주요 기관지로 전진합니다(Bronchoscope 유도 전진).
절차: 기관지경 유도 진행

흉부외과 마취유도 시 기관지경 유도 방식으로 Lt. DLT를 삽관한다. 방법은 다음과 같습니다.

  1. Lt. DLT는 직접적인 후두경 검사를 사용하여 성대를 통해 삽관됩니다.
  2. Lt. DLT의 기관지 내강을 통해 광섬유 기관지경을 전달합니다.
  3. 중위 기관지로 기관지경을 전진시켜 중위 주요 기관지로의 경로를 확보합니다.
  4. Lt. DLT는 기관지경의 가이드를 통해 Lt. 주 기관지로 진행할 수 있습니다.
  5. 전진 후, DLT 중위의 위치는 광섬유 기관지경을 사용하여 확인할 수 있습니다. 필요한 경우 Lt. DLT의 깊이와 방향을 수정해야 합니다.
활성 비교기: 기존 그룹
DLT는 주요 기관지 수준으로 맹목적으로 진행됩니다(기존 진행).
절차: 기존의 발전

흉부외과 마취유도 시 기존의 방법으로 Lt. DLT를 삽관합니다. 방법은 다음과 같습니다.

  1. Lt. DLT는 직접적인 후두경 검사를 사용하여 성대를 통해 삽관됩니다.
  2. Lt. DLT를 왼쪽으로 90도 회전합니다.
  3. DLT 중위를 맹목적으로 주요 기관지 수준으로 전진시킵니다.
  4. 전진 후, DLT 중위의 위치는 광섬유 기관지경을 사용하여 확인할 수 있습니다. 필요한 경우 Lt. DLT의 깊이와 방향을 수정해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 인후염(24시간)
기간: 기관 발관 후 24시간
인후 통증의 정도(Visual Analogue Scale(VAS); 0: 통증 없음; 10: 대부분
기관 발관 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성대를 통한 DLT 통과에 대한 저항
기간: 수술 중
없음/약함/심함
수술 중
DLT 발전에 대한 저항
기간: 수술 중
없음/약함/심함
수술 중
삽관 시간
기간: 수술 중
초기 마스크 환기 중지 - 성대를 통한 삽관
수술 중
삽관 시도 횟수
기간: 수술 중
성대를 통한 삽관 시도 횟수
수술 중
DLT 중위의 올바른 오배치 횟수
기간: 수술 중
전진 후 광섬유 기관지경을 이용하여 확인된 Lt. DLT의 우측 오배치 횟수
수술 중
DLT 포지셔닝 시간: 초기 마스크 환기 중지 - 1차 미세 DLT 포지셔닝 성공
기간: 수술 중
DLT 포지셔닝 시간: 초기 마스크 인공호흡 중지 - Lt. 주 기관지로 1차 미세 DLT 포지셔닝 성공
수술 중
심박수
기간: 수술 중
심박수 Lt. DLT 삽관 직전 / 1차 미세 DLT 포지셔닝 성공 후 2분
수술 중
평균 동맥압
기간: 수술 중
평균 동맥압 Lt. DLT 삽관 직전 / 1차 미세 DLT 포지셔닝 성공 후 2분
수술 중
IV PCA
기간: 발관 24시간 후
PCA와 함께 펜타닐 사용
발관 24시간 후
기도 손상(Lt. main bronhcus, carina, trachea)
기간: 수술 중
흉부외과 수술 후 환자의 자발호흡이 시작되는 경우
수술 중
기도 손상(성대)
기간: 수술 중
흉부외과 수술 후 환자의 자발호흡이 시작되는 경우
수술 중
수술 후 인후염(1시간)
기간: 기관 발관 후 24시간
기관 발관 후 인후 통증의 정도(Visual Analogue Scale(VAS); 0, 통증 없음, 10, 대부분 통증)
기관 발관 후 24시간
수술 후 쉰 목소리(1시간)
기간: 기관 발관 후 1시간
기관 발관 후 쉰 목소리의 빈도
기관 발관 후 1시간
수술 후 쉰 목소리(24시간)
기간: 기관 발관 후 24시간
기관 발관 후 쉰 목소리의 빈도
기관 발관 후 24시간
구강건조증
기간: 기관 발관 후 24시간
구강건조증 발생률
기관 발관 후 24시간
삼킴곤란
기간: 기관 발관 후 24시간
삼킴곤란의 발병률
기관 발관 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Bundang Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B-1711-432-005

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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