Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндобронхиальная интубация двухпросветной трубки: традиционный метод в сравнении с методом проводника фиброоптического бронхоскопа

6 сентября 2019 г. обновлено: Jin-Woo Park, Seoul National University Bundang Hospital

Влияние эндобронхиальной интубации двухпросветной трубки на послеоперационную боль в горле, охриплость и повреждения дыхательных путей: сравнение между обычной интубацией и интубацией под контролем оптоволоконного бронхоскопа

Двухпросветную трубку (DLT) необходимо интубировать, чтобы изолировать вентиляцию левого и правого легких при торакальной хирургии. Послеоперационная боль в горле и охриплость чаще возникают при интубации ДЛТ, чем при одиночной. Это может быть связано с тем, что ДЛТ относительно толще, тверже, изогнута вбок и, следовательно, с большей вероятностью может повредить голосовые связки или трахею во время интубации и продвигается глубже до уровня киля и главного бронха. При традиционном методе интубации DLT поворачивают на 90 градусов и продвигают вслепую до уровня главного бронха после интубации DLT через голосовые связки с помощью прямой ларингоскопии. После слепого продвижения необходимо добиться достаточного положения трубки и подтвердить его с помощью фиброоптического бронхоскопа. В методе проводника бронхоскопа после интубации ДЛТ через голосовые связки с помощью прямой ларингоскопии путь в целевой главный бронх обеспечивается с помощью фиброоптического бронхоскопа, который проводится через бронхиальный просвет ДЛТ. И тогда ДЛТ можно провести через проводник бронхоскопа. В этом исследовании мы намерены сравнить послеоперационную боль в горле, охриплость и повреждение дыхательных путей при использовании двух методов. Мы предполагаем, что метод проводника бронхоскопа может уменьшить послеоперационные осложнения и повреждение дыхательных путей, потому что окружающие ткани дыхательных путей могут быть менее раздражены при интубации DLT в методе проводника, чем при традиционном.

Для постоянного направляющего эффекта мы используем волоконно-оптические бронхоскопы с одинаковым наружным диаметром (4,1 мм), которые могут проходить через просвет бронхов 37 и 39 Fr Lt DLT и не могут проходить через 35 Fr или меньше Lt DLT.

<лейтенант Выбор размера DLT>

  • мужчины: ≥160 см, 39 лет, французы; < 160 см, 37 французов
  • женщины: ≥160 см, 37 франц.; < 160 см, противопоказание

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

136

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ASA (Американское общество анестезиологов) класс I - III
  • Плановая торакальная хирургия
  • Левосторонняя интубация DLT для однолегочной вентиляции

Критерий исключения:

  • Женщина, рост < 160 см
  • Ранее существовавшая боль в горле, охриплость или повреждение дыхательных путей
  • Продолжительность операции > 6 часов
  • Инфекция верхних дыхательных путей
  • Заболевания шейного отдела позвоночника
  • Наличие трахеостомы
  • Новообразование глотки или абсцесс, которые могут вызвать механическую обструкцию дыхательных путей
  • Маллампати оценка 4
  • Ожирение (ИМТ ≥ 35 кг/м2)
  • Обструктивное апноэ сна (СОАС)
  • Черепно-лицевая аномалия
  • Кормак класс 3b или 4
  • В анамнезе или высокий риск затрудненной интубации/сложной масочной вентиляции
  • Пациенты, у которых прямая ларингоскопия не может быть использована из-за слабости зубов или малого открывания рта.
  • Пациенты, которые отказываются от участия в исследовании или от которых получено информированное согласие, не могут быть приняты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Направляющая группа бронхоскопа
ДЛТ продвигают в главный бронх через проводник фиброоптического бронхоскопа (продвижение под контролем бронхоскопа).

Во время индукции анестезии при торакальной хирургии лейтенант ДЛТ интубируется под контролем бронхоскопа. Метод заключается в следующем.

  1. Лейтенант ДЛТ интубируется через голосовые связки с помощью прямой ларингоскопии.
  2. Проведите оптоволоконный бронхоскоп через просвет бронха Lt. DLT.
  3. Закрепите путь в левый главный бронх, продвинув бронхоскоп в левый главный бронх.
  4. Легкую ДЛТ можно провести через проводник бронхоскопа в левый главный бронх.
  5. После продвижения положение лейтенанта ДЛТ можно подтвердить с помощью оптоволоконного бронхоскопа. При необходимости следует изменить глубину и направление Lt. DLT.
Активный компаратор: Обычная группа
ДЛТ проводится вслепую до уровня главного бронха (традиционное продвижение).

Во время индукции анестезии при торакальной хирургии лейтенант ДЛТ интубируется обычным методом. Метод заключается в следующем.

  1. Лейтенант ДЛТ интубируется через голосовые связки с помощью прямой ларингоскопии.
  2. Поверните Lt. DLT на 90 градусов влево.
  3. Продвиньте лейтенант DLT вслепую до уровня главного бронха.
  4. После продвижения положение лейтенанта ДЛТ можно подтвердить с помощью оптоволоконного бронхоскопа. При необходимости следует изменить глубину и направление Lt. DLT.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль в горле (24 ч)
Временное ограничение: Через 24 часа после экстубации трахеи
Степень боли в горле (визуально-аналоговая шкала (ВАШ); 0 — боли нет; 10 — максимальное
Через 24 часа после экстубации трахеи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Устойчивость к прохождению DLT через голосовые связки
Временное ограничение: Интраоперационный
нет/легкая/тяжелая
Интраоперационный
Сопротивление продвижению DLT
Временное ограничение: Интраоперационный
нет/легкая/тяжелая
Интраоперационный
Время интубации
Временное ограничение: Интраоперационный
остановка начальной масочной вентиляции - интубация через голосовые связки
Интраоперационный
Количество попыток интубации
Временное ограничение: Интраоперационный
Количество попыток интубации через голосовые связки
Интраоперационный
Число правильного неправильного размещения лейтенанта DLT
Временное ограничение: Интраоперационный
Количество правых смещений лейтенанта ДЛТ, подтвержденных с помощью фибробронхоскопа после продвижения
Интраоперационный
Время для позиционирования DLT: остановка начальной масочной вентиляции - успешное 1-е точное позиционирование DLT
Временное ограничение: Интраоперационный
Время позиционирования ДЛТ: остановка начальной масочной вентиляции - успешное позиционирование 1-го тонкого ДЛТ в левый главный бронх
Интраоперационный
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Интраоперационный
Частота сердечных сокращений Непосредственно перед интубацией Lt. DLT / через 2 мин после успешного позиционирования 1-го точного DLT
Интраоперационный
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Интраоперационный
Среднее артериальное давление непосредственно перед интубацией Lt. DLT / через 2 мин после успешного позиционирования 1-го точного DLT
Интраоперационный
IV СПС
Временное ограничение: Через 24 часа после экстубации
Применение фентанила при АКП
Через 24 часа после экстубации
Травма дыхательных путей (легкий главный бронх, карина, трахея)
Временное ограничение: Интраоперационный
При появлении самостоятельного дыхания у больного после торакальной операции
Интраоперационный
Травма дыхательных путей (голосовых связок)
Временное ограничение: Интраоперационный
При появлении самостоятельного дыхания у больного после торакальной операции
Интраоперационный
Послеоперационная боль в горле (1 час)
Временное ограничение: Через 24 часа после экстубации трахеи
Степень боли в горле (визуально-аналоговая шкала (ВАШ); 0 — боли нет; 10 — сильная боль) после экстубации трахеи.
Через 24 часа после экстубации трахеи
Послеоперационная охриплость (1 ч)
Временное ограничение: Через 1 час после экстубации трахеи
Частота охриплости после экстубации трахеи
Через 1 час после экстубации трахеи
Послеоперационная охриплость (24 часа)
Временное ограничение: Через 24 часа после экстубации трахеи
Частота охриплости после экстубации трахеи
Через 24 часа после экстубации трахеи
Сухость во рту
Временное ограничение: Через 24 часа после экстубации трахеи
Частота возникновения сухости во рту
Через 24 часа после экстубации трахеи
Дисфагия
Временное ограничение: Через 24 часа после экстубации трахеи
Частота дисфагии
Через 24 часа после экстубации трахеи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Продвижение под контролем бронхоскопа

Подписаться