Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magas zsírtartalmú túletetés, hepatokinek és étvágyszabályozás (OVEREAT)

2019. február 15. frissítette: Scott Willis, Loughborough University

A magas zsírtartalmú túletetés hatása a keringő hepatokinkoncentrációra: véletlenszerű keresztezési vizsgálat

A jelen tanulmány a magas zsírtartalmú túletetés hatását vizsgálja a máj által kiválasztott fehérjék egy csoportjára, amelyek a vércukorszint romlásához kapcsolódnak, valamint az étvágy szabályozásában szerepet játszó fehérjékre. A résztvevők egy magas zsírtartalmú étrendet fogyasztanak, amely a napi szükséges bevitelük felett 50%-kal több kalóriát tartalmaz, és egy kontroll étrendet, amely a szokásos „szokásos” étrendből áll, és mindegyik diéta hét napig tart. A diéták véletlenszerű sorrendben történnek, a két diéta között három hét elválasztással. Minden diéta előtt és után vérmintát vesznek a vércukorszint szabályozására. Minden diéta során 24 és 72 órával további vérmintákat is vesznek, hogy megnézzék, hogyan változik a máj és az étvágyat szabályozó fehérjék szintje a hét nap során.

A magas zsírtartalmú étrend várhatóan rontja a vércukorszint szabályozását, és ez a máj által kiválasztott fehérjék szintjének növekedésével és az étvágyszabályozó fehérjék vérbe való felszabadulásával jár.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elmúlt években a kutatók számos máj által kiválasztott fehérjét azonosítottak, amelyeket "hepatokineknek" neveznek, és amelyekről úgy gondolják, hogy fontos szerepet játszanak a máj és más metabolikusan aktív szövetek, például a vázizom és a zsírszövet közötti szervek közötti áthallásban. Pontosabban, korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a hepatokinek endokrin-szerű működésük révén hozzájárulnak a teljes test glükóz- és lipidháztartásához. Alapvető fontosságú annak megértése, hogy ezeknek a hepatokineknek a keringő koncentrációja hogyan manipulálható az emberben, mivel a károsodott vércukor- és lipidszabályozás az anyagcsere-betegségek, például a 2-es típusú cukorbetegség és az alkoholmentes zsírmájbetegség kulcsfontosságú jellemzője.

A Loughborough Egyetemen végzett korábbi kutatások kimutatták, hogy az akár hét napig tartó akut magas zsírtartalmú túletetés ronthatja a glikémiás kontrollt; azonban az ezekért a káros változásokért felelős pontos mechanizmusok nem teljesen ismertek. Azok a korábbi bizonyítékok alapján, amelyek szerint a hepatokintermelés táplálkozásilag modulált, a kutatók úgy vélik, hogy a hepatokintermelés változásai szerepet játszhatnak a rövid távú, magas zsírtartalmú túltáplálást követő káros anyagcsere-hatásokban, amelyek hatással vannak a hosszú távú anyagcsere egészségére.

Az étvágyszabályozásnak az elhízás és az inzulinrezisztencia patofiziológiájában is szerepe van, mivel több étvágyszabályozó hormon szekréciójának zavarát figyelték meg éhgyomri és étkezés utáni állapotokban egyaránt a krónikus túlzott energiabevitellel jellemezhető elhízásban. Ezért a kutatókat az is érdekli, hogy megvizsgálják az étvágyszabályozó hormonválaszt a rövid távú, magas zsírtartalmú túletetésre.

Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált, keresztezett vizsgálat, amelyben tizenkét, rekreációs szempontból aktív, egészséges férfi egyaránt fogyaszt hiperkalóriás, magas zsírtartalmú étrendet (amely a napi szükséglet feletti 50%-kal több energiát tartalmaz, amelynek 65%-a zsír), és kontroll diéta (a résztvevők szokásos étrendje) randomizált módon. Egy háromhetes kimosódási periódus választja el a két diétát, hogy eltávolítsa a további diétát megzavaró tartós hatásokat.

Az antropometriai adatok gyűjtése során végzett előszűrést követően a résztvevők megkezdik az első táplálkozási állapotukat. A két diéta előtt és után orális glükóz tolerancia tesztet kell végezni a glikémiás kontroll/egész test inzulinérzékenység változásának mérésére. A diéták megkezdése után 24 órával és 72 órával további vérmintákat vesznek, hogy megfigyeljék a keringő hepatokin- és étvágyhormon-koncentráció változásának időbeli lefolyását. A fizikai aktivitást a két étkezési körülmény időtartama alatt is ellenőrizni fogják, hogy biztosítsák a szokásos fizikai aktivitási szintek fenntartását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Egyesült Királyság, LE11 3TU
        • National Centre for Sport and Exercise Medicine, Loughborough University
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Egyesült Királyság, NG1 4FQ
        • Clifton Campus, Nottingham Trent University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rekreációsan aktív – ≤ 2 strukturált edzés hetente
  • BMI 18,5 - 27,9 kg/m2 között
  • Testzsír százalék < 20%
  • Anyagcsere szempontjából egészséges – Nincs ismert szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegség, mint például cukorbetegség, légúti vagy szívbetegség.
  • Nemdohányzó
  • Súlya stabil az elmúlt 6 hónapban
  • Normál éhomi vércukorszint (3,6-5,5 mmol/l)

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallatok az edzéshez
  • Tűfóbia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magas zsírtartalmú étrend
A résztvevők magas kalóriatartalmú, magas zsírtartalmú étrendet fogyasztanak. A résztvevők a hét folyamán minden ételt megkapnak, és utasítják őket, hogy az összes biztosított ételt fogyasszák el, és ne adjanak extra kalóriát tartalmazó ételt vagy italt. Ételmaradék esetén a résztvevőket arra kérik, hogy vigyék vissza az ételt mérésre, majd vonják le a teljes energiabevitelükből.
A magas zsírtartalmú étrend 7 napos túletetést biztosít, amely a következőkből áll: +50% többletkalória a napi szükséges bevitel felett, melynek 65%-a zsír.
Nincs beavatkozás: Kontroll diéta
A résztvevők hét napig fogyasztják a szokásos „szokásos” étrendjüket, amelyet a két diéta megkezdése előtt egy háromnapos étkezési naplóban rögzített szokásos étrendjükkel hasonlítanak össze. A résztvevőket arra utasítják, hogy a szokásos módon folytassák a szokásos étrendjüket, és ezt az időszakot használják a magas zsírtartalmú étrend összehasonlítására. Arra is felszólítják őket, hogy a diéta alatt 3 napig jegyezzék fel táplálékfelvételüket, hogy számszerűsítsék a kontroll étrendet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Leukocita sejtekből származó kemotaxin 2 (LECT2)
Időkeret: Alapállapot, 1 nap, 3 nap, 7 nap
A LECT2 plazmakoncentráció időbeli lefutása a 7 napos étrendi beavatkozások során
Alapállapot, 1 nap, 3 nap, 7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fibroblaszt növekedési faktor 21 (FGF21)
Időkeret: Alapállapot, 1 nap, 3 nap, 7 nap
Az FGF21 plazmakoncentrációjának időbeli lefutása a 7 napos étrendi beavatkozások során
Alapállapot, 1 nap, 3 nap, 7 nap
Fetuin-A
Időkeret: Alapállapot, 1 nap, 3 nap, 7 nap
A Fetuin-A plazmakoncentrációinak időbeli lefutása a 7 napos étrendi beavatkozások során
Alapállapot, 1 nap, 3 nap, 7 nap
Acilezett ghrelin
Időkeret: Alapállapot, 1 nap, 3 nap, 7 nap
Az acilezett ghrelin plazmakoncentrációinak időbeli lefutása a 7 napos étrendi beavatkozások során
Alapállapot, 1 nap, 3 nap, 7 nap
YY peptid (PYY)
Időkeret: Alapállapot, 1 nap, 3 nap, 7 nap
A PYY plazmakoncentráció időbeli lefutása a 7 napos étrendi beavatkozások során
Alapállapot, 1 nap, 3 nap, 7 nap
1-es típusú kollagén C-terminális telopeptidje (CTX)
Időkeret: Alapállapot, 1 nap, 3 nap, 7 nap
A CTX plazmakoncentráció időbeli lefutása a 7 napos étrendi beavatkozások során
Alapállapot, 1 nap, 3 nap, 7 nap
Az 1-es típusú prokollagén N-terminális propeptidje (P1NP)
Időkeret: Alapállapot, 1 nap, 3 nap, 7 nap
A P1NP plazmakoncentrációinak időbeli lefutása a 7 napos étrendi beavatkozások során
Alapállapot, 1 nap, 3 nap, 7 nap
Vizuális analóg skála az étvágy szubjektív értékeléséhez
Időkeret: Alapállapot, 1 nap, 3 nap, 7 nap
Az éhség szubjektív értékelésének időbeli lefutása a 7 napos diétás beavatkozások során, az étvágy vizuális analóg skálájával mérve. A skála különböző étvágyérzékelések alskáláira oszlik, beleértve az éhséget, a jóllakottságot, az elégedettséget és a várható ételfogyasztást. Mindegyik alskálát egy 100 mm-es skálán értékelik (azaz 0-tól 100-ig), ahol a 100-as minősítés teljes mértékben támogatja az észlelést, a 0-as pedig teljesen ellenzi az észlelést.
Alapállapot, 1 nap, 3 nap, 7 nap
Szubjektív ételpreferencia
Időkeret: Alapállapot, 1 nap, 3 nap, 7 nap
A szubjektív ételpreferencia időbeli lefutása a 7 napos diétás beavatkozások során, a Leeds Food Preference Questionnaire segítségével mérve.
Alapállapot, 1 nap, 3 nap, 7 nap
A teljes test inzulinérzékenysége
Időkeret: Alapállapot, 7 nap
A teljes test inzulinérzékenységének változásai a Matsuda Index segítségével, amelyet a plazma glükóz és inzulin koncentrációjából számítanak ki az orális glükóz tolerancia teszt során
Alapállapot, 7 nap
Az inzulinrezisztencia homeosztázis modellértékelése (HOMA-IR)
Időkeret: Alapállapot, 1 nap, 3 nap, 7 nap
A HOMA-IR (a máj inzulinrezisztenciájának markere) változásai a plazma glükóz és inzulin kiindulási koncentrációi alapján.
Alapállapot, 1 nap, 3 nap, 7 nap
A zsírszövet inzulinrezisztenciája (ADIPO-IR)
Időkeret: Alapállapot, 1 nap, 3 nap, 7 nap
Az ADIPO-IR változásai a plazma inzulin és a nem észterezett szabad zsírsavak kiindulási koncentrációi alapján.
Alapállapot, 1 nap, 3 nap, 7 nap
Fizikai aktivitás és ülő viselkedés
Időkeret: 7 nap (diétánként)
Minden diéta időtartama alatt megmérik az ülésidőt, az állást, a könnyed aktivitást és a mérsékelten erőteljes aktivitást, hogy összehasonlítsák a kettőt. Ezt Acitgraph és ActivPAL monitorokkal mérik.
7 nap (diétánként)
Nyugalmi metabolikus ráta
Időkeret: Alapállapot, 7 nap
A nyugalmi anyagcsere sebességében az étrend hatására bekövetkező változásokat közvetett kalorimetriával mérjük, és Haldane transzformációval becsüljük meg.
Alapállapot, 7 nap
Zsír oxidáció
Időkeret: Alapállapot, 7 nap
A zsírok oxidációjában az étrend hatására bekövetkező változásokat közvetett kalorimetriával mérjük, és a Haldane transzformációval becsüljük meg.
Alapállapot, 7 nap
Vérnyomás
Időkeret: Alapállapot, 1 nap, 3 nap, 7 nap
A vérnyomás (szisztolés és diasztolés) változásait a két diétás beavatkozás során egy automata mandzsetta segítségével mérik.
Alapállapot, 1 nap, 3 nap, 7 nap
Testsúly
Időkeret: Alapállapot, 1 nap, 3 nap, 7 nap
A testtömeg változása a két étrendi beavatkozás során.
Alapállapot, 1 nap, 3 nap, 7 nap
Testzsír százalék
Időkeret: Alapállapot, 7 nap
A testzsírszázalék változásai a két étrendi beavatkozás során bioelektromos impedanciaanalízis segítségével.
Alapállapot, 7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James A King, PhD, Loughborough University
  • Kutatásvezető: Scott A Willis, MSc, Loughborough University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel