Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysokotłuszczowe przekarmianie, hepatokiny i regulacja apetytu (OVEREAT)

15 lutego 2019 zaktualizowane przez: Scott Willis, Loughborough University

Wpływ przekarmienia wysokotłuszczowego na stężenie krążących hepatokin: randomizowane badanie krzyżowe

Niniejsze badanie zbada wpływ przekarmienia wysokotłuszczowego na grupę białek wydzielanych przez wątrobę związanych z gorszą kontrolą poziomu cukru we krwi, a także białek zaangażowanych w kontrolę apetytu. Uczestnicy będą spożywać zarówno dietę wysokotłuszczową, składającą się z 50% dodatkowych kalorii w stosunku do dziennego zapotrzebowania, jak i dietę kontrolną, składającą się z ich normalnej „nawykowej” diety, z każdą dietą trwającą siedem dni. Diety będą przeprowadzane w losowej kolejności, z okresem trzech tygodni oddzielających dwie diety. Próbki krwi będą pobierane przed i po każdej diecie w celu pomiaru poziomu cukru we krwi. Kolejne próbki krwi zostaną również pobrane 24 i 72 godziny przed każdą dietą, aby zobaczyć, jak zmieniają się poziomy białek regulujących apetyt i wątroby w ciągu siedmiu dni.

Oczekuje się, że dieta wysokotłuszczowa pogorszy kontrolę poziomu cukru we krwi, czemu towarzyszyć będzie zwiększenie poziomu białek wydzielanych przez wątrobę i upośledzone uwalnianie do krwi białek regulujących apetyt.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ostatnich latach naukowcy zidentyfikowali szereg białek wydzielanych przez wątrobę, zwanych „hepatokinami”, które, jak się uważa, odgrywają ważną rolę w przesłuchach między narządami między wątrobą a innymi tkankami aktywnymi metabolicznie, takimi jak mięśnie szkieletowe i tkanka tłuszczowa. Konkretnie, poprzednie badania wykazały, że hepatokiny przyczyniają się do homeostazy glukozy i lipidów w całym organizmie poprzez działanie w sposób podobny do wydzielania wewnętrznego. Zrozumienie, w jaki sposób można manipulować stężeniami tych hepatokin w krążeniu u ludzi, jest niezbędne, ponieważ upośledzona kontrola poziomu glukozy i lipidów we krwi jest kluczową cechą chorób metabolicznych, takich jak cukrzyca typu 2 i niealkoholowe stłuszczenie wątroby.

Wcześniejsze badania przeprowadzone na Loughborough University wykazały, że ostre przekarmianie tłuszczami przez okres do siedmiu dni może zaburzać kontrolę glikemii; jednak dokładne mechanizmy odpowiedzialne za te szkodliwe zmiany nie są w pełni zrozumiałe. Opierając się na wcześniejszych dowodach, że produkcja hepatokin jest modulowana przez odżywianie, badacze uważają, że zmiany w produkcji hepatokin mogą odgrywać rolę w szkodliwych skutkach metabolicznych obserwowanych po krótkotrwałym przekarmieniu wysokotłuszczowym, co ma implikacje dla długoterminowego zdrowia metabolicznego.

Uważa się również, że regulacja apetytu odgrywa rolę w patofizjologii otyłości i insulinooporności, ponieważ w otyłości, która charakteryzuje się przewlekłym nadmiernym spożyciem energii, zaobserwowano upośledzone wydzielanie kilku hormonów regulujących apetyt, zarówno na czczo, jak i po posiłku. Dlatego badacze są również zainteresowani zbadaniem odpowiedzi hormonu regulującego apetyt na krótkotrwałe przekarmianie wysokotłuszczowe.

Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem krzyżowym, w którym dwunastu aktywnych rekreacyjnie, zdrowych mężczyzn spożywa zarówno dietę hiperkaloryczną, wysokotłuszczową (składającą się z 50% dodatkowej energii powyżej dziennego zapotrzebowania, z czego 65% to tłuszcz) oraz dieta kontrolna (zwykła dieta uczestników) w sposób losowy. Trzytygodniowy okres wymywania oddzieli obie diety w celu usunięcia wszelkich trwałych skutków zakłócających późniejszą dietę.

Po wstępnej sesji przesiewowej, podczas której zostaną zebrane dane antropometryczne, uczestnicy rozpoczną swój pierwszy stan dietetyczny. Doustny test obciążenia glukozą zostanie przeprowadzony przed i po dwóch dietach w celu zmierzenia zmian w kontroli glikemii/wrażliwości całego organizmu na insulinę. Kolejne próbki krwi zostaną pobrane po 24 i 72 godzinach od rozpoczęcia diety w celu obserwacji przebiegu czasowego zmian stężeń krążących hepatokin i hormonu apetytu. Aktywność fizyczna będzie również monitorowana przez cały czas trwania tych dwóch warunków dietetycznych, aby zapewnić utrzymanie zwykłego poziomu aktywności fizycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE11 3TU
        • National Centre for Sport and Exercise Medicine, Loughborough University
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG1 4FQ
        • Clifton Campus, Nottingham Trent University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktywny rekreacyjnie - ≤ 2 ustrukturyzowane sesje ćwiczeń tygodniowo
  • BMI między 18,5 - 27,9 kg/m2
  • Procent tkanki tłuszczowej < 20%
  • Metabolicznie zdrowy - Brak znanych chorób sercowo-naczyniowych lub metabolicznych, takich jak cukrzyca, choroby układu oddechowego lub serca.
  • Niepalący
  • Stabilna waga w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Prawidłowy poziom glukozy we krwi na czczo (3,6 - 5,5 mmol/l)

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do ćwiczeń
  • Igła Fobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysoko-tłuszczowa dieta
Uczestnicy będą stosować dietę hiperkaloryczną, wysokotłuszczową. Uczestnicy otrzymają całe jedzenie w ciągu tygodnia i zostaną poinstruowani, aby spożywać wszystkie dostarczone produkty spożywcze i żadnych dodatkowych kalorii w jedzeniu lub napojach. W przypadku pozostawienia resztek jedzenia, uczestnicy zostaną poproszeni o zwrócenie jedzenia w celu odmierzenia i późniejszego odjęcia od całkowitego spożycia energii.
Dieta wysokotłuszczowa zapewni 7 dni przekarmienia składającego się z: +50% dodatkowych kalorii ponad dzienne zapotrzebowanie, z czego 65% to tłuszcz.
Brak interwencji: Kontroluj dietę
Uczestnicy będą spożywać swoją normalną „nawykową” dietę przez siedem dni, co zostanie porównane z ich zwykłą dietą odnotowaną w trzydniowym dzienniku żywności przed rozpoczęciem dwóch diet. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zachowywać się normalnie i spożywać swoją zwykłą dietę, a okres ten zostanie wykorzystany jako porównanie z dietą wysokotłuszczową. Zostaną również poproszeni o rejestrowanie spożycia pokarmu przez 3 dni podczas diety w celu ilościowego określenia diety kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chemotaksyna 2 pochodząca z komórek leukocytów (LECT2)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 dzień, 3 dni, 7 dni
Przebieg czasowy stężeń LECT2 w osoczu podczas 7-dniowych interwencji dietetycznych
Linia bazowa, 1 dzień, 3 dni, 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynnik wzrostu fibroblastów 21 (FGF21)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 dzień, 3 dni, 7 dni
Przebieg czasowy stężeń FGF21 w osoczu podczas 7-dniowych interwencji dietetycznych
Linia bazowa, 1 dzień, 3 dni, 7 dni
Fetuin-A
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 dzień, 3 dni, 7 dni
Przebieg czasowy stężeń fetuiny-A w osoczu podczas 7-dniowych interwencji dietetycznych
Linia bazowa, 1 dzień, 3 dni, 7 dni
Acylowana grelina
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 dzień, 3 dni, 7 dni
Przebieg czasowy stężeń acylowanej greliny w osoczu podczas 7-dniowych interwencji dietetycznych
Linia bazowa, 1 dzień, 3 dni, 7 dni
Peptyd YY (PYY)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 dzień, 3 dni, 7 dni
Przebieg czasowy stężeń PYY w osoczu podczas 7-dniowych interwencji dietetycznych
Linia bazowa, 1 dzień, 3 dni, 7 dni
C-końcowy telopeptyd kolagenu typu 1 (CTX)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 dzień, 3 dni, 7 dni
Przebieg czasowy stężeń CTX w osoczu podczas 7-dniowych interwencji dietetycznych
Linia bazowa, 1 dzień, 3 dni, 7 dni
N-końcowy propeptyd prokolagenu typu 1 (P1NP)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 dzień, 3 dni, 7 dni
Przebieg czasowy stężeń P1NP w osoczu podczas 7-dniowych interwencji dietetycznych
Linia bazowa, 1 dzień, 3 dni, 7 dni
Wizualna skala analogowa do subiektywnych ocen apetytu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 dzień, 3 dni, 7 dni
Przebieg w czasie subiektywnych ocen głodu w ciągu 7-dniowych interwencji dietetycznych, mierzony za pomocą wizualnej analogowej skali apetytu. Skala podzielona jest na podskale różnych percepcji apetytu, w tym: głód, sytość, satysfakcja i przewidywane spożycie żywności. Każda podskala jest oceniana w skali 100 mm (tj. od 0 do 100), przy czym ocena 100 w pełni potwierdza percepcję, a ocena 0 całkowicie przeciwstawia się percepcji.
Linia bazowa, 1 dzień, 3 dni, 7 dni
Subiektywne preferencje żywieniowe
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 dzień, 3 dni, 7 dni
Przebieg czasowy subiektywnych preferencji żywieniowych w ciągu 7-dniowych interwencji dietetycznych, mierzony za pomocą kwestionariusza preferencji żywieniowych Leeds.
Linia bazowa, 1 dzień, 3 dni, 7 dni
Wrażliwość na insulinę całego ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7 dni
Zmiany wrażliwości całego organizmu na insulinę za pomocą Indeksu Matsudy, obliczonego na podstawie stężenia glukozy i insuliny w osoczu podczas doustnego testu obciążenia glukozą
Linia bazowa, 7 dni
Model oceny homeostazy insulinooporności (HOMA-IR)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 dzień, 3 dni, 7 dni
Zmiany w HOMA-IR (marker wątrobowej oporności na insulinę) przy użyciu wyjściowych stężeń glukozy i insuliny w osoczu.
Linia bazowa, 1 dzień, 3 dni, 7 dni
Insulinooporność tkanki tłuszczowej (ADIPO-IR)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 dzień, 3 dni, 7 dni
Zmiany ADIPO-IR przy użyciu wyjściowych stężeń insuliny w osoczu i niezestryfikowanych wolnych kwasów tłuszczowych.
Linia bazowa, 1 dzień, 3 dni, 7 dni
Aktywność fizyczna i siedzący tryb życia
Ramy czasowe: 7 dni (na dietę)
Ilości czasu siedzenia, czasu stania, lekkiej i umiarkowanej aktywności będą mierzone w czasie trwania każdej diety w celu porównania między nimi. Zostanie to zmierzone za pomocą monitorów Acitgraph i ActivPAL.
7 dni (na dietę)
Spoczynkowe tempo metabolizmu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7 dni
Zmiany tempa metabolizmu spoczynkowego w odpowiedzi na diety będą mierzone za pomocą kalorymetrii pośredniej i szacowane za pomocą transformacji Haldane'a.
Linia bazowa, 7 dni
Utlenianie tłuszczu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7 dni
Zmiany w utlenianiu tłuszczu w odpowiedzi na diety będą mierzone za pomocą kalorymetrii pośredniej i szacowane za pomocą transformacji Haldane'a.
Linia bazowa, 7 dni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 dzień, 3 dni, 7 dni
Zmiany ciśnienia krwi (skurczowego i rozkurczowego) podczas dwóch interwencji dietetycznych będą mierzone za pomocą automatycznego mankietu ciśnieniowego.
Linia bazowa, 1 dzień, 3 dni, 7 dni
Masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 dzień, 3 dni, 7 dni
Zmiany masy ciała w dwóch interwencjach dietetycznych.
Linia bazowa, 1 dzień, 3 dni, 7 dni
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7 dni
Zmiany w procentach tkanki tłuszczowej w dwóch interwencjach dietetycznych z wykorzystaniem analizy impedancji bioelektrycznej.
Linia bazowa, 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: James A King, PhD, Loughborough University
  • Główny śledczy: Scott A Willis, MSc, Loughborough University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysoko-tłuszczowa dieta

Subskrybuj