Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overfôring med høyt fettinnhold, hepatokiner og appetittregulering (OVEREAT)

15. februar 2019 oppdatert av: Scott Willis, Loughborough University

Påvirkning av overfôring med høyt fettinnhold på sirkulerende hepatokinkonsentrasjoner: en randomisert crossover-studie

Denne studien vil undersøke effekten av overfôring med høyt fettinnhold på en gruppe leverutskilte proteiner knyttet til forverret blodsukkerkontroll, samt proteiner involvert i appetittkontroll. Deltakerne vil innta både en diett med høyt fettinnhold, bestående av 50 % ekstra kalorier over deres daglige nødvendige inntak, og en kontrolldiett, bestående av deres normale "vanlige" diett, med hver diett som varer i syv dager. Diettene vil bli gjennomført i en randomisert rekkefølge, med en periode på tre uker som skiller de to diettene. Det vil bli tatt blodprøver før og etter hver diett for å måle blodsukkerkontrollen. Ytterligere blodprøver vil også bli tatt 24 timer og 72 timer inn i hver diett for å se hvordan nivåene av leveren og appetittregulerende proteiner endres i løpet av de syv dagene.

Det forventes at blodsukkerkontrollen vil bli forverret av kostholdet med høyt fettinnhold, og dette vil være ledsaget av økninger i nivåene av de leverutskilte proteinene og en svekket frigjøring av de appetittregulerende proteinene til blodet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De siste årene har forskere identifisert en rekke leverutskilte proteiner, kalt "hepatokiner", som antas å spille en viktig rolle i interorgan-krysstale mellom leveren og annet metabolsk aktivt vev som skjelettmuskulatur og fettvev. Spesifikt har tidligere studier vist at hepatokiner bidrar til hele kroppens glukose og lipidhomeostase ved å virke på en endokrin-lignende måte. Det er viktig å forstå hvordan sirkulerende konsentrasjoner av disse hepatokinene kan manipuleres hos mennesker, ettersom nedsatt blodsukker- og lipidkontroll er et nøkkeltrekk ved metabolske sykdommer, som diabetes type 2 og ikke-alkoholisk fettleversykdom.

Tidligere forskning ved Loughborough University har funnet at akutt overfôring med høyt fettinnhold i opptil syv dager kan svekke glykemisk kontroll; de nøyaktige mekanismene som er ansvarlige for disse skadelige endringene er imidlertid ikke fullt ut forstått. Basert på tidligere bevis på at hepatokinproduksjonen er ernæringsmessig modulert, mener forskerne at endringer i hepatokinproduksjonen kan spille en rolle i de skadelige metabolske effektene som sees etter kortvarig overfôring med høyt fettinnhold, som har implikasjoner for langsiktig metabolsk helse.

Appetittregulering antas også å spille en rolle i patofysiologien til fedme og insulinresistens, ettersom nedsatt sekresjon av flere appetittregulerende hormoner i både fastende og postprandiale tilstander er observert ved fedme, som er preget av et kronisk overdreven energiinntak. Derfor er etterforskerne også interessert i å undersøke den appetittregulerende hormonresponsen på kortvarig overfôring med høyt fettinnhold.

Denne studien er en randomisert, kontrollert, crossover-studie der tolv rekreasjonsaktive, friske menn vil innta både et hyperkalorisk kosthold med høyt fettinnhold (bestående av 50 % ekstra energi over det daglige behovet, hvorav 65 % er fett) og en kontroll diett (deltakernes vanlige diett) på en randomisert måte. En tre ukers utvaskingsperiode vil skille de to diettene for å fjerne eventuelle varige effekter som forvirrer den påfølgende dietten.

Etter en forhåndsscreening hvor antropometriske data vil bli samlet inn, vil deltakerne starte sin første kostholdstilstand. En oral glukosetoleransetest vil bli utført før og etter de to diettene for å måle endringer i glykemisk kontroll/insulinfølsomhet i hele kroppen. Ytterligere blodprøver vil bli tatt 24 timer og 72 timer etter påbegynt diett for å observere tidsforløpet for eventuelle endringer i sirkulerende hepatokin- og appetitthormonkonsentrasjoner. Fysisk aktivitet vil også bli overvåket under varigheten av de to kostholdsforholdene for å sikre at det vanlige fysiske aktivitetsnivået opprettholdes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Storbritannia, LE11 3TU
        • National Centre for Sport and Exercise Medicine, Loughborough University
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG1 4FQ
        • Clifton Campus, Nottingham Trent University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Rekreasjonsaktiv - ≤ 2 strukturerte treningsøkter per uke
  • BMI mellom 18,5 - 27,9 kg/m2
  • Kroppsfettprosent < 20 %
  • Metabolisk sunn - Ingen kjent kardiovaskulær eller metabolsk sykdom som diabetes, luftveis- eller hjertesykdom.
  • Ikke-røyker
  • Stabil vekt siste 6 måneder
  • Normale fastende blodsukkernivåer (3,6 - 5,5 mmol/l)

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for trening
  • Nålefobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyfett diett
Deltakerne vil innta et hyperkalorisk kosthold med høyt fettinnhold. Deltakerne vil få all maten i løpet av uken og vil bli bedt om å innta all maten som tilbys og ingen ekstra kaloriholdig mat eller drikke. Ved matrester vil deltakerne bli bedt om å returnere maten for måling og påfølgende subtraksjon fra det totale energiinntaket.
Høyfettdietten vil gi 7 dager med overfôring bestående av: +50 % ekstra kalorier over det daglige nødvendige inntaket, hvorav 65 % er fett.
Ingen inngripen: Kontroll diett
Deltakerne vil spise sin vanlige diett i syv dager som vil bli sammenlignet med deres vanlige diett registrert i en tredagers matdagbok før de starter de to diettene. Deltakerne vil bli bedt om å fortsette som normalt og spise sitt vanlige kosthold, og denne perioden vil bli brukt som en sammenligning med fettrik diett. De vil også bli bedt om å registrere matinntaket i 3 dager under dietten for å kvantifisere kontrolldietten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leukocyttcelle-avledet kjemotaksin 2 (LECT2)
Tidsramme: Baseline, 1 dag, 3 dager, 7 dager
Tidsforløp for LECT2 plasmakonsentrasjoner på tvers av 7-dagers diettintervensjoner
Baseline, 1 dag, 3 dager, 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fibroblastvekstfaktor 21 (FGF21)
Tidsramme: Baseline, 1 dag, 3 dager, 7 dager
Tidsforløp for FGF21-plasmakonsentrasjoner på tvers av 7-dagers diettintervensjoner
Baseline, 1 dag, 3 dager, 7 dager
Fetuin-A
Tidsramme: Baseline, 1 dag, 3 dager, 7 dager
Tidsforløp for Fetuin-A-plasmakonsentrasjoner over de 7-dagers diettintervensjonene
Baseline, 1 dag, 3 dager, 7 dager
Acylert ghrelin
Tidsramme: Baseline, 1 dag, 3 dager, 7 dager
Tidsforløp for plasmakonsentrasjoner av acylert ghrelin over de 7-dagers diettintervensjonene
Baseline, 1 dag, 3 dager, 7 dager
Peptid YY (PYY)
Tidsramme: Baseline, 1 dag, 3 dager, 7 dager
Tidsforløp for PYY-plasmakonsentrasjoner på tvers av 7-dagers diettintervensjoner
Baseline, 1 dag, 3 dager, 7 dager
C-terminalt telopeptid av type 1 kollagen (CTX)
Tidsramme: Baseline, 1 dag, 3 dager, 7 dager
Tidsforløp for CTX-plasmakonsentrasjoner på tvers av 7-dagers diettintervensjoner
Baseline, 1 dag, 3 dager, 7 dager
N-terminalt propeptid av type 1 prokollagen (P1NP)
Tidsramme: Baseline, 1 dag, 3 dager, 7 dager
Tidsforløp for P1NP-plasmakonsentrasjoner over de 7-dagers diettintervensjonene
Baseline, 1 dag, 3 dager, 7 dager
Visuell analog skala for subjektiv vurdering av appetitt
Tidsramme: Baseline, 1 dag, 3 dager, 7 dager
Tidsforløp for subjektive vurderinger av sult på tvers av 7-dagers kostholdsintervensjoner, målt ved hjelp av en appetitt visuell analog skala. Skalaen er delt inn i underskalaer av ulike appetittoppfatninger, inkludert: sult, metthet, tilfredshet og potensielt matforbruk. Hver underskala er vurdert på en 100 mm-skala (dvs. fra 0 - 100), med en vurdering på 100 som fullt ut støtter oppfatningen og en vurdering på 0 som er helt i motsetning til oppfatningen.
Baseline, 1 dag, 3 dager, 7 dager
Subjektiv matpreferanse
Tidsramme: Baseline, 1 dag, 3 dager, 7 dager
Tidsforløp for subjektiv matpreferanse på tvers av 7-dagers diettintervensjoner, målt ved hjelp av Leeds Food Preference Questionnaire.
Baseline, 1 dag, 3 dager, 7 dager
Helkroppens insulinfølsomhet
Tidsramme: Grunnlinje, 7 dager
Endringer i hele kroppens insulinfølsomhet ved bruk av Matsuda Index, beregnet fra plasmaglukose- og insulinkonsentrasjoner under den orale glukosetoleransetesten
Grunnlinje, 7 dager
Homeostasemodellvurdering av insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: Baseline, 1 dag, 3 dager, 7 dager
Endringer i HOMA-IR (en markør for leverinsulinresistens) ved bruk av baselinekonsentrasjoner av plasmaglukose og insulin.
Baseline, 1 dag, 3 dager, 7 dager
Fettvev insulinresistens (ADIPO-IR)
Tidsramme: Baseline, 1 dag, 3 dager, 7 dager
Endringer i ADIPO-IR ved bruk av baselinekonsentrasjoner av plasmainsulin og ikke-forestrede frie fettsyrer.
Baseline, 1 dag, 3 dager, 7 dager
Fysisk aktivitet og stillesittende atferd
Tidsramme: 7 dager (per diett)
Mengder av sittetid, ståtid, lett aktivitet og moderat kraftig aktivitet vil bli målt over varigheten av hver diett for å sammenligne mellom de to. Dette vil bli målt ved hjelp av Acitgraph- og ActivPAL-monitorer.
7 dager (per diett)
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: Grunnlinje, 7 dager
Endringer i hvilemetabolsk hastighet som respons på diettene vil bli målt ved hjelp av indirekte kalorimetri og estimert ved hjelp av Haldane-transformasjonen.
Grunnlinje, 7 dager
Fettoksidasjon
Tidsramme: Grunnlinje, 7 dager
Endringer i fettoksidasjon som respons på diettene vil bli målt ved hjelp av indirekte kalorimetri og estimert ved hjelp av Haldane-transformasjonen.
Grunnlinje, 7 dager
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 1 dag, 3 dager, 7 dager
Endringer i blodtrykk (systolisk og diastolisk) på tvers av de to diettintervensjonene vil bli målt ved hjelp av en automatisert trykkmansjett.
Baseline, 1 dag, 3 dager, 7 dager
Kroppsvekt
Tidsramme: Baseline, 1 dag, 3 dager, 7 dager
Endringer i kroppsvekt på tvers av de to diettintervensjonene.
Baseline, 1 dag, 3 dager, 7 dager
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Grunnlinje, 7 dager
Endringer i kroppsfettprosent på tvers av de to diettintervensjonene ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse.
Grunnlinje, 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James A King, PhD, Loughborough University
  • Hovedetterforsker: Scott A Willis, MSc, Loughborough University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høyfett diett

Abonnere