Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övermatning med hög fetthalt, hepatokiner och aptitreglering (OVEREAT)

15 februari 2019 uppdaterad av: Scott Willis, Loughborough University

Inverkan av övermatning med hög fetthalt på cirkulerande hepatokinkoncentrationer: en randomiserad crossover-studie

Den aktuella studien kommer att undersöka effekten av övermatning med hög fetthalt på en grupp av leverutsöndrade proteiner kopplade till försämrad blodsockerkontroll, såväl som proteiner involverade i aptitkontroll. Deltagarna kommer att konsumera både en diet med hög fetthalt, bestående av 50 % extra kalorier över deras dagliga intag, och en kontrolldiet, bestående av deras normala "vanliga" diet, där varje diet varar i sju dagar. Dieterna kommer att genomföras i en randomiserad ordning, med en period på tre veckor som separerar de två dieterna. Blodprover kommer att tas före och efter varje diet för att mäta blodsockerkontrollen. Ytterligare blodprover kommer också att tas 24 timmar och 72 timmar in i varje diet för att se hur nivåerna av levern och aptitreglerande proteiner förändras under loppet av de sju dagarna.

Det förväntas att blodsockerkontrollen kommer att försämras av den fettrika dieten och detta kommer att åtföljas av ökningar av nivåerna av de leverutsöndrade proteinerna och en försämrad frisättning av de aptitreglerande proteinerna i blodet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Under de senaste åren har forskare identifierat ett antal leverutsöndrade proteiner, kallade "hepatokiner", som tros spela en viktig roll i interorganöverhörning mellan levern och andra metaboliskt aktiva vävnader som skelettmuskulatur och fettvävnad. Specifikt har tidigare studier visat att hepatokiner bidrar till hela kroppens glukos- och lipidhomeostas genom att verka på ett endokrinliknande sätt. Det är viktigt att förstå hur cirkulerande koncentrationer av dessa hepatokiner kan manipuleras hos människor, eftersom försämrad blodsocker- och lipidkontroll är en nyckelfunktion för metabola sjukdomar, såsom typ 2-diabetes och alkoholfri fettleversjukdom.

Tidigare forskning vid Loughborough University har funnit att akut övermatning med hög fetthalt i upp till sju dagar kan försämra glykemisk kontroll; de exakta mekanismerna som är ansvariga för dessa skadliga förändringar är dock inte helt klarlagda. Baserat på tidigare bevis för att hepatokinproduktionen är näringsmässigt modulerad, tror forskarna att förändringar i hepatokinproduktionen kan spela en roll i de skadliga metaboliska effekterna som ses efter kortvarig övermatning med hög fetthalt, vilket har konsekvenser för den långsiktiga metaboliska hälsan.

Aptitreglering tros också spela en roll i patofysiologin för fetma och insulinresistens, eftersom den försämrade utsöndringen av flera aptitreglerande hormoner vid både fasta och postprandiala tillstånd har observerats vid fetma, som kännetecknas av ett kroniskt överdrivet energiintag. Därför är utredarna också intresserade av att undersöka det aptitreglerande hormonsvaret på kortvarig övermatning med hög fetthalt.

Den föreliggande studien är en randomiserad, kontrollerad crossover-studie där tolv fritidsaktiva, friska män äter både en diet med högt kaloriinnehåll och hög fetthalt (bestående av 50 % extra energi över det dagliga behovet, varav 65 % är fett) och en kontrolldiet (deltagarnas vanliga diet) på ett randomiserat sätt. En tre veckor lång tvättperiod kommer att separera de två dieterna för att ta bort eventuella bestående effekter som förvirrar den efterföljande dieten.

Efter en förscreeningssession där antropometrisk data kommer att samlas in, kommer deltagarna att påbörja sitt första kosttillstånd. Ett oralt glukostoleranstest kommer att utföras före och efter de två dieterna för att mäta förändringar i glykemisk kontroll/helkroppsinsulinkänslighet. Ytterligare blodprover kommer att tas 24 timmar och 72 timmar efter påbörjad diet för att observera tidsförloppet för eventuella förändringar i cirkulerande hepatokin- och aptithormonkoncentrationer. Fysisk aktivitet kommer också att övervakas under de två kosttillstånden för att säkerställa att vanliga fysiska aktivitetsnivåer upprätthålls.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Storbritannien, LE11 3TU
        • National Centre for Sport and Exercise Medicine, Loughborough University
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG1 4FQ
        • Clifton Campus, Nottingham Trent University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fritidsaktiv - ≤ 2 strukturerade träningspass per vecka
  • BMI mellan 18,5 - 27,9 kg/m2
  • Kroppsfettprocent < 20 %
  • Metaboliskt frisk - Ingen känd hjärt- och kärlsjukdom eller metabolisk sjukdom som diabetes, andnings- eller hjärtsjukdomar.
  • Icke rökare
  • Vikt stabil under de senaste 6 månaderna
  • Normala blodsockernivåer vid fastande (3,6 - 5,5 mmol/l)

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för träning
  • Nålfobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fettrik kost
Deltagarna kommer att äta en diet med högt kaloriinnehåll och hög fetthalt. Deltagarna kommer att få all mat under veckan och kommer att instrueras att konsumera all mat som tillhandahålls och ingen extra kaloriinnehållande mat eller dryck. I händelse av matrester kommer deltagarna att uppmanas att lämna tillbaka maten för mätning och efterföljande subtraktion från deras totala energiintag.
Den fettrika dieten kommer att ge 7 dagars övermatning bestående av: +50 % extra kalorier över det dagliga intaget, varav 65 % är fett.
Inget ingripande: Kontrollera kost
Deltagarna kommer att konsumera sin normala "vanliga" diet i sju dagar som kommer att jämföras med deras vanliga diet som registreras i en tredagars matdagbok innan de påbörjar de två dieterna. Deltagarna kommer att instrueras att fortsätta som vanligt och äta sin vanliga kost och denna period kommer att användas som en jämförelse med dieten med hög fetthalt. De kommer också att bli tillsagda att registrera sitt matintag under 3 dagar under dieten för att kvantifiera sin kontrolldiet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kemotaxin 2 från leukocytceller (LECT2)
Tidsram: Baslinje, 1 dag, 3 dagar, 7 dagar
Tidsförlopp för LECT2-plasmakoncentrationer över de 7-dagars dietinterventionerna
Baslinje, 1 dag, 3 dagar, 7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fibroblasttillväxtfaktor 21 (FGF21)
Tidsram: Baslinje, 1 dag, 3 dagar, 7 dagar
Tidsförlopp för FGF21-plasmakoncentrationer över de 7-dagars dietinterventionerna
Baslinje, 1 dag, 3 dagar, 7 dagar
Fetuin-A
Tidsram: Baslinje, 1 dag, 3 dagar, 7 dagar
Tidsförlopp för Fetuin-A-plasmakoncentrationer över de 7-dagars dietinterventionerna
Baslinje, 1 dag, 3 dagar, 7 dagar
Acylerat ghrelin
Tidsram: Baslinje, 1 dag, 3 dagar, 7 dagar
Tidsförlopp för plasmakoncentrationer av acylerat ghrelin över de 7-dagars dietinterventionerna
Baslinje, 1 dag, 3 dagar, 7 dagar
Peptid YY (PYY)
Tidsram: Baslinje, 1 dag, 3 dagar, 7 dagar
Tidsförlopp för PYY-plasmakoncentrationer över de 7-dagars dietinterventionerna
Baslinje, 1 dag, 3 dagar, 7 dagar
C-terminal telopeptid av typ 1 kollagen (CTX)
Tidsram: Baslinje, 1 dag, 3 dagar, 7 dagar
Tidsförlopp för CTX-plasmakoncentrationer över de 7-dagars dietinterventionerna
Baslinje, 1 dag, 3 dagar, 7 dagar
N-terminal propeptid av typ 1 prokollagen (P1NP)
Tidsram: Baslinje, 1 dag, 3 dagar, 7 dagar
Tidsförlopp för P1NP-plasmakoncentrationer över de 7-dagars dietinterventionerna
Baslinje, 1 dag, 3 dagar, 7 dagar
Visuell analog skala för subjektiv aptitbedömning
Tidsram: Baslinje, 1 dag, 3 dagar, 7 dagar
Tidsförlopp för subjektiva bedömningar av hunger över de 7-dagars kostinterventioner, mätt med en visuell analog skala för aptit. Skalan är indelad i underskalor av olika aptituppfattningar inklusive: hunger, mättnad, tillfredsställelse och framtida matkonsumtion. Varje delskala betygsätts på en 100 mm-skala (dvs. från 0 - 100), med ett betyg på 100 som helt stödjer uppfattningen och ett betyg på 0 som helt motverkar uppfattningen.
Baslinje, 1 dag, 3 dagar, 7 dagar
Subjektiv matpreferens
Tidsram: Baslinje, 1 dag, 3 dagar, 7 dagar
Tidsförlopp för subjektiv matpreferens över de 7-dagars kostinterventioner, mätt med Leeds Food Preference Questionnaire.
Baslinje, 1 dag, 3 dagar, 7 dagar
Helkroppens insulinkänslighet
Tidsram: Baslinje, 7 dagar
Förändringar i hela kroppens insulinkänslighet med Matsuda Index, beräknat från plasmaglukos- och insulinkoncentrationer under det orala glukostoleranstestet
Baslinje, 7 dagar
Homeostasmodellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsram: Baslinje, 1 dag, 3 dagar, 7 dagar
Förändringar i HOMA-IR (en markör för leverinsulinresistens) med baslinjekoncentrationer av plasmaglukos och insulin.
Baslinje, 1 dag, 3 dagar, 7 dagar
Fettvävnad insulinresistens (ADIPO-IR)
Tidsram: Baslinje, 1 dag, 3 dagar, 7 dagar
Förändringar i ADIPO-IR med baslinjekoncentrationer av plasmainsulin och icke-förestrade fria fettsyror.
Baslinje, 1 dag, 3 dagar, 7 dagar
Fysisk aktivitet och stillasittande beteende
Tidsram: 7 dagar (per diet)
Mängden sitttid, ståtid, lätt aktivitet och måttlig kraftfull aktivitet kommer att mätas under varaktigheten av varje diet för att jämföra mellan de två. Detta kommer att mätas med hjälp av Acitgraph- och ActivPAL-monitorer.
7 dagar (per diet)
Vilande ämnesomsättning
Tidsram: Baslinje, 7 dagar
Förändringar i vilometabolisk hastighet som svar på dieterna kommer att mätas med hjälp av indirekt kalorimetri och uppskattas med hjälp av Haldane-transformationen.
Baslinje, 7 dagar
Fettoxidation
Tidsram: Baslinje, 7 dagar
Förändringar i fettoxidation som svar på dieterna kommer att mätas med hjälp av indirekt kalorimetri och uppskattas med hjälp av Haldane-transformationen.
Baslinje, 7 dagar
Blodtryck
Tidsram: Baslinje, 1 dag, 3 dagar, 7 dagar
Förändringar i blodtryck (systoliskt och diastoliskt) över de två kostingreppen kommer att mätas med hjälp av en automatisk tryckmanschett.
Baslinje, 1 dag, 3 dagar, 7 dagar
Kroppsvikt
Tidsram: Baslinje, 1 dag, 3 dagar, 7 dagar
Förändringar i kroppsvikt över de två dietinterventionerna.
Baslinje, 1 dag, 3 dagar, 7 dagar
Kroppsfettprocent
Tidsram: Baslinje, 7 dagar
Förändringar i kroppsfettprocent över de två dietinterventionerna med hjälp av bioelektrisk impedansanalys.
Baslinje, 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: James A King, PhD, Loughborough University
  • Huvudutredare: Scott A Willis, MSc, Loughborough University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2017

Första postat (Faktisk)

11 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Fettrik kost

3
Prenumerera