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고지방 과식, 헤파토카인 및 식욕 조절 (OVEREAT)

2019년 2월 15일 업데이트: Scott Willis, Loughborough University

순환하는 헤파토카인 농도에 대한 고지방 과다 섭취의 영향: 무작위 교차 연구

본 연구는 식욕 조절과 관련된 단백질뿐만 아니라 악화된 혈당 조절과 관련된 간 분비 단백질 그룹에 대한 고지방 과다 섭취의 영향을 조사할 것입니다. 참가자는 일일 필수 섭취량보다 50% 더 많은 칼로리를 추가한 고지방 식단과 정상적인 '습관적인' 식단으로 구성된 통제 식단을 모두 섭취하게 되며 각 식단은 7일 동안 지속됩니다. 다이어트는 무작위 순서로 진행되며, 3주 간격으로 두 가지 다이어트를 분리합니다. 혈당 조절을 측정하기 위해 각 식단 전후에 혈액 샘플을 채취합니다. 간과 식욕 조절 단백질 수치가 7일 동안 어떻게 변화하는지 알아보기 위해 각 식단의 24시간과 72시간에 추가 혈액 샘플을 채취할 것입니다.

고지방식이로 인해 혈당 조절이 악화될 것으로 예상되며 이는 간 분비 단백질 수치의 증가와 식욕 조절 단백질의 혈액으로의 방출 장애를 동반할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 몇 년 동안 연구자들은 간과 골격근 및 지방 조직과 같은 다른 신진대사 활성 조직 사이의 기관 간 혼선에서 중요한 역할을 하는 것으로 생각되는 "헤파토카인"이라고 하는 여러 간 분비 단백질을 확인했습니다. 특히, 이전 연구에서는 헤파토카인이 내분비와 유사한 방식으로 작용하여 전신 포도당 및 지질 항상성에 기여한다는 것을 입증했습니다. 혈액 포도당 및 지질 조절 장애가 제2형 당뇨병 및 비알코올성 지방간 질환과 같은 대사 질환의 주요 특징이기 때문에 이러한 헤파토카인의 순환 농도가 인간에서 조작될 수 있는 방법을 이해하는 것이 필수적입니다.

Loughborough University의 이전 연구에서는 최대 7일 동안 급성 고지방 과다 섭취가 혈당 조절을 손상시킬 수 있음을 발견했습니다. 그러나 이러한 해로운 변화를 일으키는 정확한 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다. 헤파토카인 생산이 영양학적으로 조절된다는 이전의 증거에 근거하여 연구자들은 헤파토카인 생산의 변화가 장기간의 대사 건강에 영향을 미치는 단기간 고지방 과식 후에 나타나는 유해한 대사 효과에 역할을 할 수 있다고 믿습니다.

식욕 조절은 또한 비만과 인슐린 저항성의 병리생리학에서 중요한 역할을 하는 것으로 생각되는데, 이는 만성적인 과도한 에너지 섭취를 특징으로 하는 비만에서 공복 상태와 식후 상태 모두에서 여러 식욕 조절 호르몬의 분비 장애가 관찰되었기 때문입니다. 따라서 연구자들은 또한 단기간 고지방 과식에 대한 식욕 조절 호르몬 반응을 조사하는 데 관심이 있습니다.

본 연구는 12명의 레크리에이션 활동을 하는 건강한 남성이 고칼로리, 고지방식(일일 요구량보다 50%의 추가 에너지로 구성, 그 중 65%는 지방임)과 무작위 방식으로 제어 식단(참가자의 습관적 식단). 3주간의 휴약 기간은 후속 식단을 교란시키는 지속적인 효과를 제거하기 위해 두 식단을 분리합니다.

인체 측정 데이터가 수집되는 사전 선별 세션에 이어 참가자는 첫 번째 식이 조건을 시작합니다. 혈당 조절/전신 인슐린 민감도의 변화를 측정하기 위해 두 가지 식단 전후에 경구 포도당 내성 검사를 실시합니다. 순환하는 헤파토카인 및 식욕 호르몬 농도의 시간 경과를 관찰하기 위해 다이어트를 시작한 후 24시간 및 72시간에 추가 혈액 샘플을 채취합니다. 습관적인 신체 활동 수준이 유지되도록 하기 위해 두 가지 식이 조건 기간 동안 신체 활동도 모니터링됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, 영국, LE11 3TU
        • National Centre for Sport and Exercise Medicine, Loughborough University
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG1 4FQ
        • Clifton Campus, Nottingham Trent University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 레크리에이션 활동 - 주당 ≤ 2회의 구조화된 운동 세션
  • BMI 18.5~27.9kg/m2
  • 체지방률 < 20%
  • 대사적으로 건강한 - 당뇨병, 호흡기 또는 심장 질환과 같은 알려진 심혈관 또는 대사 질환이 없습니다.
  • 비 흡연자
  • 지난 6개월 동안 체중이 안정적임
  • 정상적인 공복 혈당 수치(3.6 - 5.5mmol/l)

제외 기준:

  • 운동 금기 사항
  • 바늘 공포증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고지방식이
참가자는 고칼로리, 고지방식이를 섭취합니다. 참가자는 일주일 동안 모든 음식을 제공받게 되며 제공된 모든 음식을 섭취하도록 지시받으며 추가 칼로리가 포함된 음식이나 음료는 섭취하지 않습니다. 남은 음식이 있는 경우 참가자는 측정을 위해 음식을 반환하고 총 에너지 섭취량에서 차감해야 합니다.
건강 보조 식품: 고지방식이
고지방식이는 7일 동안 과식을 제공하며, 이는 일일 필수 섭취량보다 50% 더 많은 추가 칼로리로 구성되며 그 중 65%는 지방입니다.
간섭 없음: 다이어트 조절
참가자는 두 가지 다이어트를 시작하기 전에 3일 음식 일지에 기록된 습관적인 식단과 비교하여 7일 동안 정상적인 '습관적인' 식단을 섭취하게 됩니다. 참가자는 정상적으로 수행하고 평소 식단을 먹도록 지시받으며 이 기간은 고지방 식단에 대한 비교 기준으로 사용됩니다. 또한 통제 식단을 정량화하기 위해 식단 중 3일 동안 음식 섭취량을 기록하라는 지시를 받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백혈구 세포 유래 케모탁신 2(LECT2)
기간: 기준선, 1일, 3일, 7일
7일간의 식이 중재에 걸친 LECT2 혈장 농도의 시간 경과
기준선, 1일, 3일, 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬유아세포 성장 인자 21(FGF21)
기간: 기준선, 1일, 3일, 7일
7일간의 식이 중재에 걸친 FGF21 혈장 농도의 시간 경과
기준선, 1일, 3일, 7일
Fetuin-A
기간: 기준선, 1일, 3일, 7일
7일간의 식이 중재에 걸친 Fetuin-A 혈장 농도의 시간 경과
기준선, 1일, 3일, 7일
아실화 그렐린
기간: 기준선, 1일, 3일, 7일
7일간의 식이 개입에 따른 아실화된 그렐린 혈장 농도의 시간 경과
기준선, 1일, 3일, 7일
펩타이드 YY(PYY)
기간: 기준선, 1일, 3일, 7일
7일간의 식이 개입에 따른 PYY 혈장 농도의 시간 경과
기준선, 1일, 3일, 7일
1형 콜라겐(CTX)의 C-말단 텔로펩티드
기간: 기준선, 1일, 3일, 7일
7일간의 식이 중재에 걸친 CTX 혈장 농도의 시간 경과
기준선, 1일, 3일, 7일
1형 프로콜라겐의 N-말단 프로펩티드(P1NP)
기간: 기준선, 1일, 3일, 7일
7일간의 식이 중재에 걸친 P1NP 혈장 농도의 시간 경과
기준선, 1일, 3일, 7일
식욕의 주관적 평가를 위한 시각적 아날로그 척도
기간: 기준선, 1일, 3일, 7일
식욕 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정한 7일간의 식이 개입 전반에 걸친 배고픔에 대한 주관적 평가의 시간 경과. 이 척도는 배고픔, 포만감, 만족감, 미래의 음식 소비를 포함한 다양한 식욕 인식의 하위 척도로 나뉩니다. 각 하위 척도는 100mm 척도(즉, 0 - 100)로 평가되며, 100의 등급은 인식을 완전히 지지하고 0의 등급은 인식에 완전히 반대됩니다.
기준선, 1일, 3일, 7일
주관적인 음식 선호도
기간: 기준선, 1일, 3일, 7일
Leeds Food Preference Questionnaire를 사용하여 측정한 7일간의 식이 개입 전반에 걸친 주관적인 음식 선호도의 시간 경과.
기준선, 1일, 3일, 7일
전신 인슐린 감수성
기간: 기준선, 7일
경구 포도당 내성 검사 동안 혈장 포도당과 인슐린 농도로부터 계산된 Matsuda 지수를 사용한 전신 인슐린 감수성의 변화
기준선, 7일
인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)
기간: 기준선, 1일, 3일, 7일
혈장 포도당과 인슐린의 기준선 농도를 사용한 HOMA-IR(간 인슐린 저항성의 마커)의 변화.
기준선, 1일, 3일, 7일
지방 조직 인슐린 저항성(ADIPO-IR)
기간: 기준선, 1일, 3일, 7일
혈장 인슐린 및 비에스테르화 유리 지방산의 기준선 농도를 사용한 ADIPO-IR의 변화.
기준선, 1일, 3일, 7일
신체 활동 및 좌식 행동
기간: 7일(다이어트당)
앉아 있는 시간, 서 있는 시간, 가벼운 활동 및 중간 강도 활동의 양을 각 다이어트 기간에 걸쳐 측정하여 둘 사이를 비교합니다. 이것은 Acitgraph 및 ActivPAL 모니터를 사용하여 측정됩니다.
7일(다이어트당)
휴식기 신진대사율
기간: 기준선, 7일
식이 요법에 대한 휴식 대사율의 변화는 간접 열량계를 사용하여 측정하고 Haldane 변환을 사용하여 추정합니다.
기준선, 7일
지방 산화
기간: 기준선, 7일
식단에 대한 반응으로 지방 산화의 변화는 간접 열량계를 사용하여 측정하고 Haldane 변환을 사용하여 추정합니다.
기준선, 7일
혈압
기간: 기준선, 1일, 3일, 7일
두 가지 식이 중재에 걸친 혈압 변화(수축기 및 확장기)는 자동 압력 커프를 사용하여 측정됩니다.
기준선, 1일, 3일, 7일
체중
기간: 기준선, 1일, 3일, 7일
두 가지식이 요법에 따른 체중 변화.
기준선, 1일, 3일, 7일
체지방률
기간: 기준선, 7일
생체 전기 임피던스 분석을 사용한 두 가지 식이 중재에 걸친 체지방 비율의 변화.
기준선, 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Loughborough University

협력자

Nottingham University Hospitals NHS Trust
Nottingham Trent University

수사관

  • 수석 연구원: James A King, PhD, Loughborough University
  • 수석 연구원: Scott A Willis, MSc, Loughborough University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 11일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R17-P144

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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