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高脂肪の過剰摂取、ヘパトカインおよび食欲調節 (OVEREAT)

2019年2月15日 更新者：Scott Willis、Loughborough University

循環ヘパトカイン濃度に対する高脂肪過食の影響：ランダム化クロスオーバー研究

この研究では、血糖コントロールの悪化に関連する肝臓分泌タンパク質のグループ、および食欲制御に関与するタンパク質に対する高脂肪の過剰摂取の影響を調査します。 参加者は、毎日の必要摂取量の 50% 余分なカロリーからなる高脂肪食と、通常の「習慣的な」食事からなる対照食の両方を摂取し、各食生活は 7 日間続きます。 ダイエットは無作為に行われ、2 つのダイエットは 3 週間の間隔で行われます。 血糖コントロールを測定するために、各食事の前後に血液サンプルを採取します。 さらに、各食事の 24 時間後と 72 時間後に血液サンプルを採取して、肝臓と食欲を調節するタンパク質のレベルが 7 日間でどのように変化するかを確認します。

高脂肪食によって血糖コントロールが悪化し、これに伴って肝臓から分泌されるタンパク質のレベルが上昇し、食欲を調節するタンパク質の血中への放出が損なわれることが予想されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

近年、研究者は、「ヘパトカイン」と呼ばれる多くの肝臓分泌タンパク質を特定しました。これらは、肝臓と、骨格筋や脂肪組織などの他の代謝的に活性な組織との間の器官間クロストークで重要な役割を果たすと考えられています。 具体的には、以前の研究では、ヘパトカインが内分泌のような方法で作用することにより、全身のグルコースと脂質の恒常性に寄与することが実証されています。 2 型糖尿病や非アルコール性脂肪肝疾患などの代謝性疾患では、血糖と脂質制御の障害が重要な特徴であるため、これらのヘパトカインの循環濃度がヒトでどのように操作されるかを理解することが不可欠です。

ラフバラー大学での以前の研究では、最大 7 日間の急激な高脂肪の過剰摂取が血糖コントロールを損なう可能性があることがわかっています。ただし、これらの有害な変化の原因となる正確なメカニズムは完全には理解されていません。 ヘパトカイン産生が栄養的に調節されるという以前の証拠に基づいて、研究者は、ヘパトカイン産生の変化が、長期的な代謝の健康に影響を与える短期の高脂肪過食後に見られる有害な代謝効果に関与している可能性があると考えています.

空腹時と食後の両方の状態でのいくつかの食欲調節ホルモンの分泌障害が、慢性的な過剰なエネルギー摂取によって特徴付けられる肥満で観察されているため、食欲調節は肥満とインスリン抵抗性の病態生理学でも役割を果たすと考えられています。 したがって、研究者は、短期間の高脂肪過食に対する食欲調節ホルモンの反応を調べることにも関心を持っています。

本研究は無作為化された対照クロスオーバー研究であり、レクリエーション活動に積極的で健康な 12 人の男性が、高カロリーの高脂肪食 (1 日必要量の 50% 余分なエネルギーで構成され、そのうち 65% が脂肪) と無作為化された方法で食事 (参加者の習慣的な食事) を制御します。 3週間のウォッシュアウト期間は、その後の食事を混乱させる持続的な影響を取り除くために、2つの食事を分離します.

人体測定データが収集される事前スクリーニングセッションに続いて、参加者は最初の食事条件を開始します。 血糖コントロール/全身インスリン感受性の変化を測定するために、2つの食事の前後に経口耐糖能試験を実施します。 循環ヘパトカインおよび食欲ホルモン濃度の変化の経時変化を観察するために、食事の開始から 24 時間後および 72 時間後にさらに血液サンプルを採取します。 習慣的な身体活動レベルが維持されていることを確認するために、2つの食事条件の期間中、身体活動も監視されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Leicestershire
      • Loughborough、Leicestershire、イギリス、LE11 3TU
        • National Centre for Sport and Exercise Medicine, Loughborough University
    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG1 4FQ
        • Clifton Campus, Nottingham Trent University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • レクリエーション活動 - 週に 2 回以下の構造化された運動セッション
  • BMIが18.5～27.9kg/m2
  • 体脂肪率 < 20%
  • 代謝的に健康 - 糖尿病、呼吸器または心臓病などの既知の心血管疾患または代謝疾患はありません。
  • 非喫煙者
  • 過去 6 か月間の体重の安定
  • 通常の空腹時血糖値 (3.6 - 5.5 mmol/l)

除外基準:

  • 運動の禁忌
  • 針恐怖症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：高脂肪食
参加者は、高カロリーで高脂肪の食事を摂取します。 参加者には、その週にすべての食品が提供され、提供されたすべての食品を消費し、余分なカロリーを含む食品や飲料は摂取しないように指示されます。 食べ物が残った場合、参加者は測定のために食べ物を返却し、その後総エネルギー摂取量から差し引くよう求められます。
ダイエットサプリメント：高脂肪食
高脂肪食は、以下を含む 7 日間の過剰摂取を提供します: 1 日に必要な摂取量を 50% 上回る余分なカロリー。そのうちの 65% は脂肪です。
介入なし：コントロールダイエット
参加者は、通常の「習慣的な」食事を 7 日間摂取します。これは、2 つの食事を開始する前に、3 日間の食事日記によって記録された習慣的な食事と比較されます。 参加者は、通常どおり継続し、通常の食事を食べるように指示されます。この期間は、高脂肪食との比較として使用されます。 また、対照食を定量化するために、食事中の 3 日間の食物摂取量を記録するように指示されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
白血球細胞由来ケモタキシン 2 (LECT2)
時間枠：ベースライン、1 日、3 日、7 日
7日間の食事介入におけるLECT2血漿濃度の経時変化
ベースライン、1 日、3 日、7 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
線維芽細胞増殖因子 21 (FGF21)
時間枠：ベースライン、1 日、3 日、7 日
7 日間の食事介入における FGF21 血漿濃度の経時変化
ベースライン、1 日、3 日、7 日
フェトゥイン-A
時間枠：ベースライン、1 日、3 日、7 日
7 日間の食事介入における Fetuin-A 血漿濃度の経時変化
ベースライン、1 日、3 日、7 日
アシル化グレリン
時間枠：ベースライン、1 日、3 日、7 日
7日間の食事介入におけるアシル化グレリン血漿濃度の経時変化
ベースライン、1 日、3 日、7 日
ペプチドYY（PYY）
時間枠：ベースライン、1 日、3 日、7 日
7 日間の食事介入における PYY 血漿濃度の経時変化
ベースライン、1 日、3 日、7 日
1型コラーゲンのC末端テロペプチド（CTX）
時間枠：ベースライン、1 日、3 日、7 日
7 日間の食事介入における CTX 血漿濃度の経時変化
ベースライン、1 日、3 日、7 日
1型プロコラーゲン（P1NP）のN末端プロペプチド
時間枠：ベースライン、1 日、3 日、7 日
7日間の食事介入におけるP1NP血漿濃度の経時変化
ベースライン、1 日、3 日、7 日
食欲の主観的評価のためのビジュアルアナログスケール
時間枠：ベースライン、1 日、3 日、7 日
食欲視覚アナログスケールを使用して測定された、7日間の食事介入にわたる空腹の主観的評価の時間経過。 スケールは、空腹感、満腹感、満足度、将来の食物消費など、さまざまな食欲の知覚のサブスケールに分割されています。 各サブスケールは 100mm スケール (つまり 0 ～ 100) で評価され、100 の評価は認識を完全にサポートし、0 の評価は認識に完全に反対します。
ベースライン、1 日、3 日、7 日
主観的な食べ物の好み
時間枠：ベースライン、1 日、3 日、7 日
リーズ食品嗜好アンケートを使用して測定された、7 日間の食事介入にわたる主観的な食物嗜好の時間経過。
ベースライン、1 日、3 日、7 日
全身のインスリン感受性
時間枠：ベースライン、7 日間
経口ブドウ糖負荷試験時の血漿中グルコース濃度とインスリン濃度から算出したMatsuda Indexを用いた全身インスリン感受性の変化
ベースライン、7 日間
インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA-IR)
時間枠：ベースライン、1 日、3 日、7 日
血漿グルコースとインスリンのベースライン濃度を使用した HOMA-IR (肝臓のインスリン抵抗性のマーカー) の変化。
ベースライン、1 日、3 日、7 日
脂肪組織インスリン抵抗性 (ADIPO-IR)
時間枠：ベースライン、1 日、3 日、7 日
血漿インスリンおよび非エステル化遊離脂肪酸のベースライン濃度を使用した ADIPO-IR の変化。
ベースライン、1 日、3 日、7 日
身体活動と座りがちな行動
時間枠：7 日間 (1 食あたり)
座っている時間、立っている時間、軽い活動、中程度から激しい活動の量を各食事の期間にわたって測定し、2 つを比較します。 これは、Acitgraph および ActivPAL モニターを使用して測定されます。
7 日間 (1 食あたり)
安静時代謝率
時間枠：ベースライン、7 日間
食事に応じた安静時代謝率の変化は、間接熱量測定を使用して測定され、ハルデン変換を使用して推定されます。
ベースライン、7 日間
脂肪の酸化
時間枠：ベースライン、7 日間
食事に応じた脂肪酸化の変化は、間接熱量測定法を使用して測定され、ハルデン変換を使用して推定されます。
ベースライン、7 日間
血圧
時間枠：ベースライン、1 日、3 日、7 日
2つの食事介入にわたる血圧の変化（収縮期および拡張期）は、自動圧力カフを使用して測定されます。
ベースライン、1 日、3 日、7 日
体重
時間枠：ベースライン、1 日、3 日、7 日
2 つの食事介入による体重の変化。
ベースライン、1 日、3 日、7 日
体脂肪率
時間枠：ベースライン、7 日間
生体電気インピーダンス分析を使用した、2 つの食事介入における体脂肪率の変化。
ベースライン、7 日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Loughborough University

協力者

Nottingham University Hospitals NHS Trust
Nottingham Trent University

捜査官

  • 主任研究者：James A King, PhD、Loughborough University
  • 主任研究者：Scott A Willis, MSc、Loughborough University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月11日

一次修了 (実際)

2018年7月31日

研究の完了 (実際)

2018年7月31日

試験登録日

最初に提出

2017年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月5日

最初の投稿 (実際)

2017年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月15日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R17-P144

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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