Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Překrmování vysokým obsahem tuku, hepatokiny a regulace chuti k jídlu (OVEREAT)

15. února 2019 aktualizováno: Scott Willis, Loughborough University

Vliv překrmování vysokým obsahem tuků na koncentrace cirkulujících hepatokinů: Randomizovaná zkřížená studie

Tato studie bude zkoumat účinek překrmování vysokým obsahem tuku na skupinu proteinů vylučovaných játry spojených se zhoršenou kontrolou krevního cukru a také proteiny zapojené do kontroly chuti k jídlu. Účastníci budou konzumovat jak dietu s vysokým obsahem tuků, skládající se z 50 % kalorií navíc nad jejich denní požadovaný příjem, tak kontrolní dietu sestávající z jejich normální „obvyklé“ stravy, přičemž každá dieta bude trvat sedm dní. Diety budou prováděny v náhodném pořadí, s obdobím tří týdnů oddělujících dvě diety. Před a po každé dietě budou odebrány vzorky krve pro měření kontroly hladiny cukru v krvi. Další vzorky krve budou také odebírány 24 hodin a 72 hodin po každé dietě, aby se zjistilo, jak se v průběhu sedmi dnů mění hladiny jater a bílkovin regulujících chuť k jídlu.

Očekává se, že kontrola krevního cukru se zhorší dietou s vysokým obsahem tuků, což bude provázeno zvýšením hladin bílkovin vylučovaných játry a zhoršeným uvolňováním bílkovin regulujících chuť k jídlu do krve.

Přehled studie

Detailní popis

V posledních letech vědci identifikovali řadu proteinů vylučovaných játry, nazývaných "hepatokiny", o kterých se předpokládá, že hrají důležitou roli v meziorgánovém přeslechu mezi játry a jinými metabolicky aktivními tkáněmi, jako jsou kosterní svaly a tuková tkáň. Konkrétně předchozí studie prokázaly, že hepatokiny přispívají k homeostáze glukózy a lipidů v celém těle prostřednictvím působení endokrinním způsobem. Pochopení toho, jak lze manipulovat s cirkulujícími koncentracemi těchto hepatokinů u lidí, je zásadní, protože narušená kontrola krevní glukózy a lipidů je klíčovým rysem metabolických onemocnění, jako je diabetes 2. typu a nealkoholické ztučnění jater.

Předchozí výzkum na univerzitě v Loughborough zjistil, že akutní překrmování vysokým obsahem tuku po dobu až sedmi dnů může narušit kontrolu glykémie; přesné mechanismy odpovědné za tyto škodlivé změny však nejsou plně pochopeny. Na základě předchozích důkazů, že produkce hepatokinu je nutričně modulována, se výzkumníci domnívají, že změny v produkci hepatokinu mohou hrát roli v škodlivých metabolických účincích pozorovaných po krátkodobém překrmování s vysokým obsahem tuků, což má důsledky pro dlouhodobé metabolické zdraví.

Má se také za to, že regulace chuti k jídlu hraje roli v patofyziologii obezity a inzulínové rezistence, protože u obezity, která je charakterizována chronickým nadměrným příjmem energie, byla pozorována narušená sekrece několika regulačních hormonů chuti k jídlu jak nalačno, tak po jídle. Vyšetřovatelé se proto také zajímají o prozkoumání reakce regulačního hormonu chuti k jídlu na krátkodobé překrmování s vysokým obsahem tuku.

Tato studie je randomizovaná, kontrolovaná, zkřížená studie, ve které dvanáct rekreačně aktivních zdravých mužů konzumuje jak hyperkalorickou stravu s vysokým obsahem tuků (skládající se z 50 % energie navíc nad denní potřebu, z čehož 65 % tvoří tuk), tak kontrolní dieta (obvyklá strava účastníků) náhodným způsobem. Třítýdenní vymývací období oddělí tyto dvě diety, aby se odstranily jakékoli trvalé následky, které ovlivňovaly následnou dietu.

Po předběžném screeningu, ve kterém budou shromažďována antropometrická data, účastníci zahájí svůj první dietní stav. Perorální glukózový toleranční test bude proveden před a po dvou dietách, aby se změřily změny v glykemické kontrole/celotělové citlivosti na inzulín. Další vzorky krve budou odebrány 24 hodin a 72 hodin po zahájení diet, aby bylo možné sledovat časový průběh jakýchkoli změn v koncentracích cirkulujícího hepatokinu a hormonu chuti k jídlu. Fyzická aktivita bude také sledována po dobu trvání dvou dietních podmínek, aby bylo zajištěno, že budou zachovány obvyklé úrovně fyzické aktivity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Spojené království, LE11 3TU
        • National Centre for Sport and Exercise Medicine, Loughborough University
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG1 4FQ
        • Clifton Campus, Nottingham Trent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rekreačně aktivní – ≤ 2 strukturovaná cvičení týdně
  • BMI mezi 18,5 - 27,9 kg/m2
  • procento tělesného tuku < 20 %
  • Metabolicky zdravý – Žádné známé kardiovaskulární nebo metabolické onemocnění, jako je cukrovka, respirační nebo srdeční onemocnění.
  • Nekuřák
  • Hmotnost stabilní v posledních 6 měsících
  • Normální hladina glukózy v krvi nalačno (3,6 - 5,5 mmol/l)

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace cvičení
  • Fobie z jehly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta s vysokým obsahem tuku
Účastníci budou konzumovat hyperkalorickou stravu s vysokým obsahem tuků. Účastníkům bude poskytnuto veškeré jídlo během týdne a budou instruováni, aby konzumovali všechna poskytnutá jídla a žádné jídlo nebo pití navíc obsahující kalorie. V případě zbytků jídla budou účastníci vyzváni, aby jídlo vrátili k měření a následnému odečtení od celkového energetického příjmu.
Dieta s vysokým obsahem tuků zajistí 7 dní překrmování obsahující: +50 % kalorií navíc nad denní požadovaný příjem, z čehož 65 % tvoří tuk.
Žádný zásah: Kontrolní dieta
Účastníci budou konzumovat svou normální „obvyklou“ stravu po dobu sedmi dnů, která bude porovnána s jejich obvyklou stravou zaznamenanou v třídenním jídelním deníku před zahájením těchto dvou diet. Účastníci budou instruováni, aby pokračovali jako obvykle a jedli svou obvyklou stravu a toto období bude použito jako komparátor s dietou s vysokým obsahem tuků. Také jim bude řečeno, aby zaznamenávali příjem potravy po dobu 3 dnů během diety, aby kvantifikovali svou kontrolní dietu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chemtaxin 2 odvozený z leukocytů (LECT2)
Časové okno: Výchozí stav, 1 den, 3 dny, 7 dní
Časový průběh plazmatických koncentrací LECT2 v průběhu 7denních dietních intervencí
Výchozí stav, 1 den, 3 dny, 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fibroblastový růstový faktor 21 (FGF21)
Časové okno: Výchozí stav, 1 den, 3 dny, 7 dní
Časový průběh plazmatických koncentrací FGF21 v průběhu 7denních dietních intervencí
Výchozí stav, 1 den, 3 dny, 7 dní
Fetuin-A
Časové okno: Výchozí stav, 1 den, 3 dny, 7 dní
Časový průběh plazmatických koncentrací Fetuinu-A v průběhu 7denních dietních intervencí
Výchozí stav, 1 den, 3 dny, 7 dní
Acylovaný ghrelin
Časové okno: Výchozí stav, 1 den, 3 dny, 7 dní
Časový průběh plazmatických koncentrací acylovaného ghrelinu v průběhu 7denních dietních intervencí
Výchozí stav, 1 den, 3 dny, 7 dní
Peptid YY (PYY)
Časové okno: Výchozí stav, 1 den, 3 dny, 7 dní
Časový průběh plazmatických koncentrací PYY během 7denních dietních intervencí
Výchozí stav, 1 den, 3 dny, 7 dní
C-terminální telopeptid kolagenu typu 1 (CTX)
Časové okno: Výchozí stav, 1 den, 3 dny, 7 dní
Časový průběh plazmatických koncentrací CTX v průběhu 7denních dietních intervencí
Výchozí stav, 1 den, 3 dny, 7 dní
N-terminální propeptid prokolagenu typu 1 (P1NP)
Časové okno: Výchozí stav, 1 den, 3 dny, 7 dní
Časový průběh plazmatických koncentrací P1NP v průběhu 7denních dietních intervencí
Výchozí stav, 1 den, 3 dny, 7 dní
Vizuální analogová stupnice pro subjektivní hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: Výchozí stav, 1 den, 3 dny, 7 dní
Časový průběh subjektivních hodnocení hladu v průběhu 7denních dietních intervencí, měřeno pomocí vizuální analogové škály chuti k jídlu. Škála je rozdělena do subškál různého vnímání chuti k jídlu, včetně: hladu, sytosti, spokojenosti a budoucí spotřeby jídla. Každá subškála je hodnocena na 100mm stupnici (tj. od 0 do 100), přičemž hodnocení 100 plně podporuje vnímání a hodnocení 0 plně odporuje vnímání.
Výchozí stav, 1 den, 3 dny, 7 dní
Subjektivní preference jídla
Časové okno: Výchozí stav, 1 den, 3 dny, 7 dní
Časový průběh subjektivní preference jídla v průběhu 7denních dietních intervencí, měřený pomocí Leeds Food Preference Questionnaire.
Výchozí stav, 1 den, 3 dny, 7 dní
Celotělová citlivost na inzulín
Časové okno: Výchozí stav, 7 dní
Změny celotělové citlivosti na inzulin pomocí Matsuda indexu, vypočítaného z plazmatické glukózy a koncentrací inzulinu během orálního glukózového tolerančního testu
Výchozí stav, 7 dní
Hodnocení inzulinové rezistence pomocí modelu homeostázy (HOMA-IR)
Časové okno: Výchozí stav, 1 den, 3 dny, 7 dní
Změny v HOMA-IR (marker jaterní inzulínové rezistence) pomocí výchozích koncentrací glukózy a inzulínu v plazmě.
Výchozí stav, 1 den, 3 dny, 7 dní
Inzulinová rezistence tukové tkáně (ADIPO-IR)
Časové okno: Výchozí stav, 1 den, 3 dny, 7 dní
Změny v ADIPO-IR pomocí výchozích koncentrací plazmatického inzulínu a neesterifikovaných volných mastných kyselin.
Výchozí stav, 1 den, 3 dny, 7 dní
Fyzická aktivita a sedavé chování
Časové okno: 7 dní (na dietu)
Po dobu trvání každé diety bude měřena doba sezení, stání, lehká aktivita a středně intenzivní aktivita, aby bylo možné je porovnat. To bude měřeno pomocí monitorů Acitgraph a ActivPAL.
7 dní (na dietu)
Klidová rychlost metabolismu
Časové okno: Výchozí stav, 7 dní
Změny klidové rychlosti metabolismu v reakci na diety budou měřeny pomocí nepřímé kalorimetrie a odhadnuty pomocí Haldaneovy transformace.
Výchozí stav, 7 dní
Oxidace tuků
Časové okno: Výchozí stav, 7 dní
Změny oxidace tuků v reakci na diety budou měřeny pomocí nepřímé kalorimetrie a odhadnuty pomocí Haldaneovy transformace.
Výchozí stav, 7 dní
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, 1 den, 3 dny, 7 dní
Změny krevního tlaku (systolický a diastolický) napříč dvěma dietními intervencemi budou měřeny pomocí automatické tlakové manžety.
Výchozí stav, 1 den, 3 dny, 7 dní
Tělesná hmotnost
Časové okno: Výchozí stav, 1 den, 3 dny, 7 dní
Změny tělesné hmotnosti napříč dvěma dietními intervencemi.
Výchozí stav, 1 den, 3 dny, 7 dní
Procento tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav, 7 dní
Změny v procentu tělesného tuku napříč dvěma dietními intervencemi pomocí analýzy bioelektrické impedance.
Výchozí stav, 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James A King, PhD, Loughborough University
  • Vrchní vyšetřovatel: Scott A Willis, MSc, Loughborough University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta s vysokým obsahem tuku

Předplatit