Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vetrijke overvoeding, hepatokines en eetlustregulatie (OVEREAT)

15 februari 2019 bijgewerkt door: Scott Willis, Loughborough University

Invloed van vetrijke overvoeding op circulerende hepatokineconcentraties: een gerandomiseerde cross-overstudie

De huidige studie zal het effect onderzoeken van vetrijke overvoeding op een groep van door de lever uitgescheiden eiwitten die verband houden met een verslechterde bloedsuikerspiegel, evenals eiwitten die betrokken zijn bij de beheersing van de eetlust. Deelnemers zullen zowel een vetrijk dieet volgen, bestaande uit 50% extra calorieën boven hun dagelijkse vereiste inname, als een controledieet, bestaande uit hun normale 'gewone' dieet, waarbij elk dieet zeven dagen duurt. De diëten worden in een willekeurige volgorde gevolgd, met een periode van drie weken tussen de twee diëten. Voor en na elk dieet worden bloedmonsters genomen om de bloedsuikerspiegel te meten. Verdere bloedmonsters zullen ook 24 uur en 72 uur na elk dieet worden genomen om te zien hoe de niveaus van de lever en eetlustregulerende eiwitten in de loop van de zeven dagen veranderen.

Verwacht wordt dat de controle van de bloedsuikerspiegel zal verslechteren door het vetrijke dieet en dit zal gepaard gaan met verhogingen van de door de lever uitgescheiden eiwitten en een verminderde afgifte van de eetlustregulerende eiwitten in het bloed.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen jaren hebben onderzoekers een aantal door de lever uitgescheiden eiwitten geïdentificeerd, "hepatokines" genoemd, waarvan wordt aangenomen dat ze een belangrijke rol spelen bij interorgaanoverspraak tussen de lever en andere metabolisch actieve weefsels zoals skeletspieren en vetweefsel. Specifiek hebben eerdere studies aangetoond dat hepatokines bijdragen aan de homeostase van glucose en lipiden in het hele lichaam door op een endocriene manier te werken. Het is essentieel om te begrijpen hoe circulerende concentraties van deze hepatokines bij mensen kunnen worden gemanipuleerd, aangezien verminderde bloedglucose- en lipidecontrole een belangrijk kenmerk is van metabole ziekten, zoals diabetes type 2 en niet-alcoholische leververvetting.

Uit eerder onderzoek aan de Loughborough University is gebleken dat acute vetrijke overvoeding gedurende maximaal zeven dagen de glykemische controle kan aantasten; de exacte mechanismen die verantwoordelijk zijn voor deze schadelijke veranderingen worden echter niet volledig begrepen. Op basis van eerder bewijs dat de productie van hepatokine qua voedingswaarde wordt gemoduleerd, zijn de onderzoekers van mening dat veranderingen in de productie van hepatokine een rol kunnen spelen bij de nadelige metabole effecten die worden waargenomen na kortdurende, vetrijke overvoeding, wat implicaties heeft voor de metabole gezondheid op de lange termijn.

Aangenomen wordt dat eetlustregulatie ook een rol speelt bij de pathofysiologie van obesitas en insulineresistentie, aangezien de verminderde secretie van verschillende eetlustregulerende hormonen in zowel nuchtere als postprandiale omstandigheden is waargenomen bij obesitas, die wordt gekenmerkt door een chronische overmatige energie-inname. Daarom zijn de onderzoekers ook geïnteresseerd in het onderzoeken van de eetlustregulerende hormoonrespons op kortdurende, vetrijke overvoeding.

De huidige studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde, cross-over studie waarin twaalf recreatief actieve, gezonde mannen zowel een hypercalorisch, vetrijk dieet (bestaande uit 50% extra energie boven de dagelijkse behoefte, waarvan 65% vet) als een controledieet (het gebruikelijke dieet van de deelnemers) op een gerandomiseerde manier. Een wash-outperiode van drie weken zal de twee diëten scheiden om eventuele blijvende effecten die het volgende dieet verstoren, weg te nemen.

Na een prescreeningsessie waarin antropometrische gegevens worden verzameld, beginnen de deelnemers aan hun eerste voedingstoestand. Voor en na de twee diëten zal een orale glucosetolerantietest worden uitgevoerd om veranderingen in glykemische controle/insulinegevoeligheid van het hele lichaam te meten. Verdere bloedmonsters zullen 24 uur en 72 uur na aanvang van de diëten worden genomen om het tijdsverloop van eventuele veranderingen in circulerende hepatokine- en eetlusthormoonconcentraties te observeren. Lichamelijke activiteit zal ook worden gecontroleerd voor de duur van de twee voedingscondities om ervoor te zorgen dat de gebruikelijke niveaus van fysieke activiteit worden gehandhaafd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, LE11 3TU
        • National Centre for Sport and Exercise Medicine, Loughborough University
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG1 4FQ
        • Clifton Campus, Nottingham Trent University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Recreatief actief - ≤ 2 gestructureerde oefensessies per week
  • BMI tussen 18,5 - 27,9 kg/m2
  • Lichaamsvetpercentage < 20%
  • Metabolisch gezond - Geen bekende cardiovasculaire of metabole ziekte zoals diabetes, ademhalings- of hartaandoeningen.
  • Niet-roker
  • Gewicht stabiel in de afgelopen 6 maanden
  • Normale nuchtere bloedglucosewaarden (3,6 - 5,5 mmol/l)

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties om te sporten
  • Naald fobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoog-vetgehalte dieet
Deelnemers zullen een hypercalorisch, vetrijk dieet volgen. Deelnemers krijgen gedurende de week al het voedsel en worden geïnstrueerd om al het verstrekte voedsel te consumeren en geen extra calorieën bevattend eten of drinken. In het geval van voedselresten, wordt deelnemers gevraagd om het voedsel terug te geven voor meting en vervolgens af te trekken van hun totale energie-inname.
Het vetrijke dieet zorgt voor 7 dagen overvoeding bestaande uit: +50% extra calorieën boven de dagelijks benodigde inname, waarvan 65% vet is.
Geen tussenkomst: Controle dieet
Deelnemers zullen gedurende zeven dagen hun normale 'gewone' dieet consumeren, dat zal worden vergeleken met hun gebruikelijke dieet dat is vastgelegd in een driedaags voedingsdagboek voordat ze met de twee diëten beginnen. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om gewoon door te gaan en hun gebruikelijke dieet te volgen en deze periode zal worden gebruikt als vergelijking met het vetrijke dieet. Ze zullen ook worden verteld om hun voedselinname gedurende 3 dagen tijdens het dieet te registreren om hun controledieet te kwantificeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Van leukocytencellen afgeleide chemotaxine 2 (LECT2)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen
Tijdsverloop van LECT2-plasmaconcentraties gedurende de 7-daagse voedingsinterventies
Basislijn, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fibroblast groeifactor 21 (FGF21)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen
Tijdsverloop van FGF21-plasmaconcentraties gedurende de 7-daagse voedingsinterventies
Basislijn, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen
Fetuin-A
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen
Tijdsverloop van Fetuin-A-plasmaconcentraties gedurende de 7-daagse voedingsinterventies
Basislijn, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen
Geacyleerde ghreline
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen
Tijdsverloop van geacyleerde ghreline-plasmaconcentraties gedurende de 7-daagse dieetinterventies
Basislijn, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen
Peptide JJ (PYJ)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen
Tijdsverloop van PYY-plasmaconcentraties gedurende de 7-daagse voedingsinterventies
Basislijn, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen
C-Terminal Telopeptide van Type 1 Collageen (CTX)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen
Tijdsverloop van CTX-plasmaconcentraties gedurende de 7-daagse voedingsinterventies
Basislijn, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen
N-terminaal propeptide van type 1 procollageen (P1NP)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen
Tijdsverloop van P1NP-plasmaconcentraties gedurende de 7-daagse voedingsinterventies
Basislijn, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen
Visueel analoge schaal voor subjectieve beoordelingen van eetlust
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen
Tijdsverloop van subjectieve beoordelingen van honger gedurende de 7-daagse voedingsinterventies, gemeten met behulp van een visueel analoge schaal voor eetlust. De schaal is onderverdeeld in subschalen van verschillende percepties van eetlust, waaronder: honger, volheid, tevredenheid en toekomstige voedselconsumptie. Elke subschaal wordt beoordeeld op een schaal van 100 mm (d.w.z. van 0 - 100), met een score van 100 die de perceptie volledig ondersteunt en een score van 0 die de perceptie volledig tegenspreekt.
Basislijn, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen
Subjectieve voedselvoorkeur
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen
Tijdsverloop van subjectieve voedselvoorkeur gedurende de 7-daagse voedingsinterventies, gemeten met behulp van de Leeds Food Preference Questionnaire.
Basislijn, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen
Gevoeligheid voor insuline in het hele lichaam
Tijdsspanne: Basislijn, 7 dagen
Veranderingen in de insulinegevoeligheid van het hele lichaam met behulp van de Matsuda-index, berekend uit plasmaglucose- en insulineconcentraties tijdens de orale glucosetolerantietest
Basislijn, 7 dagen
Homeostasemodelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen
Veranderingen in HOMA-IR (een marker van hepatische insulineresistentie) met behulp van basislijnconcentraties van plasmaglucose en insuline.
Basislijn, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen
Vetweefsel insulineresistentie (ADIPO-IR)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen
Veranderingen in ADIPO-IR met behulp van basislijnconcentraties van plasma-insuline en niet-veresterde vrije vetzuren.
Basislijn, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen
Lichamelijke activiteit en sedentair gedrag
Tijdsspanne: 7 dagen (per dieet)
Hoeveelheid zittijd, sta-tijd, lichte activiteit en matig-intensieve activiteit worden gemeten over de duur van elk dieet om de twee te vergelijken. Dit wordt gemeten met behulp van Acitgraph- en ActivPAL-monitoren.
7 dagen (per dieet)
Stofwisseling in rust
Tijdsspanne: Basislijn, 7 dagen
Veranderingen in de stofwisseling in rust als reactie op de diëten zullen worden gemeten met behulp van indirecte calorimetrie en worden geschat met behulp van de Haldane-transformatie.
Basislijn, 7 dagen
Vet Oxidatie
Tijdsspanne: Basislijn, 7 dagen
Veranderingen in vetoxidatie als reactie op de diëten zullen worden gemeten met behulp van indirecte calorimetrie en worden geschat met behulp van de Haldane-transformatie.
Basislijn, 7 dagen
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen
Veranderingen in bloeddruk (systolisch en diastolisch) tussen de twee dieetinterventies zullen worden gemeten met behulp van een geautomatiseerde drukmanchet.
Basislijn, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen
Veranderingen in lichaamsgewicht tussen de twee voedingsinterventies.
Basislijn, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: Basislijn, 7 dagen
Veranderingen in lichaamsvetpercentage tussen de twee voedingsinterventies met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse.
Basislijn, 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James A King, PhD, Loughborough University
  • Hoofdonderzoeker: Scott A Willis, MSc, Loughborough University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoog-vetgehalte dieet

Abonneren