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Superalimentação com alto teor de gordura, hepatocinas e regulação do apetite (OVEREAT)

15 de fevereiro de 2019 atualizado por: Scott Willis, Loughborough University

Influência da superalimentação com alto teor de gordura nas concentrações de hepatocinas circulantes: um estudo cruzado randomizado

O presente estudo investigará o efeito da superalimentação com alto teor de gordura em um grupo de proteínas secretadas pelo fígado ligadas à piora do controle do açúcar no sangue, bem como proteínas envolvidas no controle do apetite. Os participantes consumirão uma dieta rica em gordura, consistindo em 50% de calorias extras acima da ingestão diária necessária, e uma dieta controle, consistindo em sua dieta normal 'habitual', com cada dieta durando sete dias. As dietas serão realizadas em ordem aleatória, com um período de três semanas separando as duas dietas. Amostras de sangue serão coletadas antes e depois de cada dieta para medir o controle do açúcar no sangue. Outras amostras de sangue também serão coletadas 24 horas e 72 horas em cada dieta para ver como os níveis do fígado e as proteínas reguladoras do apetite mudam ao longo dos sete dias.

Espera-se que o controle do açúcar no sangue seja piorado pela dieta rica em gordura e isso será acompanhado por aumentos nos níveis de proteínas secretadas pelo fígado e uma liberação prejudicada das proteínas reguladoras do apetite no sangue.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nos últimos anos, os pesquisadores identificaram várias proteínas secretadas pelo fígado, denominadas "hepatocinas", que desempenham um papel importante na interação entre órgãos entre o fígado e outros tecidos metabolicamente ativos, como músculo esquelético e tecido adiposo. Especificamente, estudos anteriores demonstraram que as hepatocinas contribuem para a homeostase de glicose e lipídios de todo o corpo, agindo de maneira semelhante à endócrina. Compreender como as concentrações circulantes dessas hepatocinas podem ser manipuladas em humanos é essencial, já que o controle deficiente de glicose e lipídios no sangue é uma característica fundamental de doenças metabólicas, como diabetes tipo 2 e doença hepática gordurosa não alcoólica.

Pesquisas anteriores da Universidade de Loughborough descobriram que a superalimentação aguda com alto teor de gordura por até sete dias pode prejudicar o controle glicêmico; no entanto, os mecanismos exatos responsáveis ​​por essas alterações prejudiciais não são totalmente compreendidos. Com base em evidências anteriores de que a produção de hepatocinas é modulada nutricionalmente, os pesquisadores acreditam que as alterações na produção de hepatocinas podem desempenhar um papel nos efeitos metabólicos prejudiciais observados após a superalimentação de curto prazo com alto teor de gordura, o que tem implicações para a saúde metabólica a longo prazo.

Acredita-se também que a regulação do apetite desempenhe um papel na fisiopatologia da obesidade e da resistência à insulina, uma vez que a secreção prejudicada de vários hormônios reguladores do apetite em condições de jejum e pós-prandial foi observada na obesidade, que é caracterizada por uma ingestão excessiva crônica de energia. Portanto, os pesquisadores também estão interessados ​​em examinar a resposta do hormônio regulador do apetite à superalimentação de curto prazo com alto teor de gordura.

O presente estudo é um estudo randomizado, controlado e cruzado no qual doze homens recreacionalmente ativos e saudáveis ​​consumirão uma dieta hipercalórica e rica em gordura (consistindo em 50% de energia extra acima da necessidade diária, 65% da qual é gordura) e uma dieta controle (dieta habitual dos participantes) de forma randomizada. Um período de washout de três semanas separará as duas dietas para remover quaisquer efeitos duradouros que possam confundir a dieta subsequente.

Após uma sessão de pré-triagem na qual os dados antropométricos serão coletados, os participantes iniciarão sua primeira condição alimentar. Um teste oral de tolerância à glicose será realizado antes e depois das duas dietas para medir as mudanças no controle glicêmico/sensibilidade à insulina em todo o corpo. Outras amostras de sangue serão coletadas 24 horas e 72 horas após o início das dietas, a fim de observar o curso de tempo de quaisquer alterações nas concentrações circulantes de hepatocina e hormônio do apetite. A atividade física também será monitorada durante as duas condições dietéticas para garantir que os níveis habituais de atividade física sejam mantidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Reino Unido, LE11 3TU
        • National Centre for Sport and Exercise Medicine, Loughborough University
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG1 4FQ
        • Clifton Campus, Nottingham Trent University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recreacionalmente ativo - ≤ 2 sessões de exercícios estruturados por semana
  • IMC entre 18,5 - 27,9 kg/m2
  • Percentual de gordura corporal < 20%
  • Metabolicamente saudável - Sem doenças cardiovasculares ou metabólicas conhecidas, como diabetes, doenças respiratórias ou cardíacas.
  • Não fumante
  • Peso estável nos últimos 6 meses
  • Níveis normais de glicose no sangue em jejum (3,6 - 5,5 mmol/l)

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações ao exercício
  • Fobia de agulha

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta rica em gordura
Os participantes consumirão uma dieta hipercalórica e rica em gorduras. Os participantes receberão toda a comida durante a semana e serão instruídos a consumir todos os alimentos fornecidos e nenhum alimento ou bebida contendo calorias extras. Em caso de sobras de alimentos, será solicitado ao participante que devolva o alimento para medição e posterior subtração de sua ingestão energética total.
A dieta hiperlipídica fornecerá 7 dias de superalimentação composta por: +50% de calorias extras acima da ingestão diária necessária, 65% das quais são gorduras.
Sem intervenção: Dieta de controle
Os participantes consumirão sua dieta normal 'habitual' por sete dias, que será comparada à sua dieta habitual registrada por um diário alimentar de três dias antes de iniciar as duas dietas. Os participantes serão instruídos a continuar normalmente e comer sua dieta habitual e este período será usado como comparação com a dieta rica em gordura. Eles também serão instruídos a registrar sua ingestão de alimentos por 3 dias durante a dieta para quantificar sua dieta de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quimiotaxina 2 derivada de células leucocitárias (LECT2)
Prazo: Linha de base, 1 dia, 3 dias, 7 dias
Curso de tempo das concentrações plasmáticas de LECT2 nas intervenções dietéticas de 7 dias
Linha de base, 1 dia, 3 dias, 7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fator de crescimento de fibroblastos 21 (FGF21)
Prazo: Linha de base, 1 dia, 3 dias, 7 dias
Curso de tempo das concentrações plasmáticas de FGF21 nas intervenções dietéticas de 7 dias
Linha de base, 1 dia, 3 dias, 7 dias
Fetuína-A
Prazo: Linha de base, 1 dia, 3 dias, 7 dias
Curso de tempo das concentrações plasmáticas de Fetuína-A nas intervenções dietéticas de 7 dias
Linha de base, 1 dia, 3 dias, 7 dias
Grelina acilada
Prazo: Linha de base, 1 dia, 3 dias, 7 dias
Curso de tempo das concentrações plasmáticas de grelina acilada durante as intervenções dietéticas de 7 dias
Linha de base, 1 dia, 3 dias, 7 dias
Peptídeo YY (PYY)
Prazo: Linha de base, 1 dia, 3 dias, 7 dias
Curso de tempo das concentrações plasmáticas de PYY nas intervenções dietéticas de 7 dias
Linha de base, 1 dia, 3 dias, 7 dias
Telopeptídeo C-Terminal do Colágeno Tipo 1 (CTX)
Prazo: Linha de base, 1 dia, 3 dias, 7 dias
Curso de tempo das concentrações plasmáticas de CTX durante as intervenções dietéticas de 7 dias
Linha de base, 1 dia, 3 dias, 7 dias
Propeptídeo N-Terminal do Procolágeno Tipo 1 (P1NP)
Prazo: Linha de base, 1 dia, 3 dias, 7 dias
Curso de tempo das concentrações plasmáticas de P1NP nas intervenções dietéticas de 7 dias
Linha de base, 1 dia, 3 dias, 7 dias
Escala Visual Analógica para Classificações Subjetivas de Apetite
Prazo: Linha de base, 1 dia, 3 dias, 7 dias
Curso de tempo de avaliações subjetivas de fome nas intervenções dietéticas de 7 dias, medido usando uma escala visual analógica de apetite. A escala é dividida em subescalas de diferentes percepções do apetite, incluindo: fome, saciedade, satisfação e consumo alimentar prospectivo. Cada subescala é classificada em uma escala de 100 mm (ou seja, de 0 a 100), com uma classificação de 100 apoiando totalmente a percepção e uma classificação de 0 se opondo totalmente à percepção.
Linha de base, 1 dia, 3 dias, 7 dias
Preferência alimentar subjetiva
Prazo: Linha de base, 1 dia, 3 dias, 7 dias
Tempo de preferência alimentar subjetiva durante as intervenções dietéticas de 7 dias, medido usando o Leeds Food Preference Questionnaire.
Linha de base, 1 dia, 3 dias, 7 dias
Sensibilidade à insulina de corpo inteiro
Prazo: Linha de base, 7 dias
Alterações na sensibilidade à insulina de corpo inteiro usando o Índice de Matsuda, calculado a partir da glicose plasmática e das concentrações de insulina durante o teste oral de tolerância à glicose
Linha de base, 7 dias
Avaliação do modelo de homeostase da resistência à insulina (HOMA-IR)
Prazo: Linha de base, 1 dia, 3 dias, 7 dias
Alterações em HOMA-IR (um marcador de resistência hepática à insulina) usando concentrações basais de glicose e insulina plasmáticas.
Linha de base, 1 dia, 3 dias, 7 dias
Resistência à insulina do tecido adiposo (ADIPO-IR)
Prazo: Linha de base, 1 dia, 3 dias, 7 dias
Alterações no ADIPO-IR usando concentrações basais de insulina plasmática e ácidos graxos livres não esterificados.
Linha de base, 1 dia, 3 dias, 7 dias
Atividade física e comportamento sedentário
Prazo: 7 dias (por dieta)
Quantidades de tempo sentado, tempo em pé, atividade leve e atividade vigorosa moderada serão medidas durante a duração de cada dieta para comparar entre as duas. Isso será medido usando monitores Acitgraph e ActivPAL.
7 dias (por dieta)
Taxa metabólica de repouso
Prazo: Linha de base, 7 dias
Alterações na taxa metabólica de repouso em resposta às dietas serão medidas por meio de calorimetria indireta e estimadas por meio da transformação de Haldane.
Linha de base, 7 dias
Oxidação de gordura
Prazo: Linha de base, 7 dias
Alterações na oxidação de gordura em resposta às dietas serão medidas por calorimetria indireta e estimadas por meio da transformação de Haldane.
Linha de base, 7 dias
Pressão sanguínea
Prazo: Linha de base, 1 dia, 3 dias, 7 dias
As alterações na pressão arterial (sistólica e diastólica) nas duas intervenções dietéticas serão medidas usando um manguito de pressão automatizado.
Linha de base, 1 dia, 3 dias, 7 dias
Peso corporal
Prazo: Linha de base, 1 dia, 3 dias, 7 dias
Mudanças no peso corporal nas duas intervenções dietéticas.
Linha de base, 1 dia, 3 dias, 7 dias
Percentual de gordura corporal
Prazo: Linha de base, 7 dias
Mudanças no percentual de gordura corporal nas duas intervenções dietéticas usando análise de impedância bioelétrica.
Linha de base, 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: James A King, PhD, Loughborough University
  • Investigador principal: Scott A Willis, MSc, Loughborough University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dieta rica em gordura

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