Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Runsasrasvainen yliruokinta, hepatokiinit ja ruokahalun säätely (OVEREAT)

perjantai 15. helmikuuta 2019 päivittänyt: Scott Willis, Loughborough University

Runsasrasvaisen yliruokinnan vaikutus verenkierron hepatokiinipitoisuuksiin: satunnaistettu crossover-tutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan runsasrasvaisen yliruokinnan vaikutusta ryhmään maksan erittämiä proteiineja, jotka liittyvät heikentyneeseen verensokerin hallintaan, sekä proteiineihin, jotka osallistuvat ruokahalun hallintaan. Osallistujat syövät sekä rasvaista ruokavaliota, joka sisältää 50 % ylimääräisiä kaloreita päivittäisen tarpeensa yläpuolella, että kontrolliruokavaliota, joka koostuu heidän normaalista "tavanomaisesta" ruokavaliostaan, ja jokainen ruokavalio kestää seitsemän päivää. Ruokavaliot toteutetaan satunnaistetussa järjestyksessä, ja näiden kahden ruokavalion välillä on kolme viikkoa. Verinäytteet otetaan ennen jokaista ruokavaliota ja sen jälkeen verensokerin hallinnan mittaamiseksi. Lisäverinäytteitä otetaan myös 24 tunnin ja 72 tunnin välein jokaisen ruokavalion aikana, jotta nähdään, kuinka maksan ja ruokahalua säätelevien proteiinien tasot muuttuvat seitsemän päivän aikana.

On odotettavissa, että runsasrasvainen ruokavalio heikentää verensokerin hallintaa ja siihen liittyy maksan erittämien proteiinien pitoisuuden nousu ja ruokahalua säätelevien proteiinien heikentynyt vapautuminen vereen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina tutkijat ovat tunnistaneet joukon maksan erittämiä proteiineja, joita kutsutaan "hepatokiineiksi", joiden uskotaan olevan tärkeä rooli elinten välisessä ylikuulumisessa maksan ja muiden metabolisesti aktiivisten kudosten, kuten luustolihaksen ja rasvakudoksen, välillä. Erityisesti aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että hepatokiinit edistävät koko kehon glukoosin ja lipidien homeostaasia toimimalla endokriinisen kaltaisella tavalla. On olennaisen tärkeää ymmärtää, kuinka näiden hepatokiinien kiertäviä pitoisuuksia voidaan manipuloida ihmisillä, koska heikentynyt verensokerin ja lipidien hallinta on keskeinen piirre aineenvaihduntasairauksissa, kuten tyypin 2 diabeteksessa ja alkoholittomassa rasvamaksasairauksissa.

Aiempi tutkimus Loughboroughin yliopistossa on osoittanut, että akuutti runsasrasvainen yliruokinta jopa seitsemän päivän ajan voi heikentää verensokerin hallintaa; Näistä haitallisista muutoksista vastuussa olevia tarkkoja mekanismeja ei kuitenkaan täysin ymmärretä. Aiempien todisteiden perusteella, joiden mukaan hepatokiinin tuotanto on ravitsemuksellisesti moduloitunut, tutkijat uskovat, että hepatokiinituotannon muutoksilla voi olla merkitystä haitallisissa aineenvaihduntavaikutuksissa, joita havaitaan lyhytaikaisen, runsasrasvaisen yliruokinnan jälkeen, millä on vaikutuksia pitkäaikaiseen aineenvaihdunnan terveyteen.

Ruokahalun säätelyllä uskotaan olevan rooli myös liikalihavuuden ja insuliiniresistenssin patofysiologiassa, sillä lihavuudessa, jolle on ominaista krooninen liiallinen energianotto, on havaittu useiden ruokahalua säätelevien hormonien erittymisen heikkenemistä sekä paasto- että aterian jälkeisissä olosuhteissa. Siksi tutkijat ovat myös kiinnostuneita tutkimaan ruokahalua säätelevän hormonin vastetta lyhytaikaiseen, runsasrasvaiseen yliruokintaan.

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu, risteävä tutkimus, jossa kaksitoista virkistysaktiivista, tervettä miestä syö sekä ylikalorista, runsaasti rasvaa sisältävää ruokavaliota (joka sisältää 50 % ylimääräistä energiaa päivittäisen tarpeen yläpuolella, josta 65 % on rasvaa) ja valvoa ruokavaliota (osallistujien tavanomainen ruokavalio) satunnaistetulla tavalla. Kolmen viikon pesujakso erottaa nämä kaksi ruokavaliota, jotta voidaan poistaa myöhempää ruokavaliota häiritsevät pysyvät vaikutukset.

Esiseulontaistunnon jälkeen, jossa antropometrisiä tietoja kerätään, osallistujat aloittavat ensimmäisen ruokavalionsa. Suun kautta otettava glukoositoleranssitesti suoritetaan ennen ja jälkeen kahta ruokavaliota, jotta mitataan muutoksia glukoositasapainossa/koko kehon insuliiniherkkyydessä. Lisää verinäytteitä otetaan 24 tuntia ja 72 tuntia ruokavalion aloittamisen jälkeen, jotta voidaan seurata mahdollisten verenkierron hepatokiini- ja ruokahaluhormonipitoisuuksien muutosten ajankulkua. Fyysistä aktiivisuutta seurataan myös näiden kahden ruokavalion ajan sen varmistamiseksi, että tavanomaiset fyysiset aktiivisuustasot säilyvät.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE11 3TU
        • National Centre for Sport and Exercise Medicine, Loughborough University
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG1 4FQ
        • Clifton Campus, Nottingham Trent University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Virkistysaktiivisuus - ≤ 2 strukturoitua harjoitusta viikossa
  • BMI 18,5 - 27,9 kg/m2
  • kehon rasvaprosentti < 20 %
  • Aineenvaihdunta terve - Ei tunnettuja sydän- ja verisuonisairauksia tai aineenvaihduntasairauksia, kuten diabetes, hengitystie- tai sydänsairaus.
  • Tupakoimaton
  • Paino vakaa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Normaalit paastoverensokeriarvot (3,6-5,5 mmol/l)

Poissulkemiskriteerit:

  • Harjoittelun vasta-aiheet
  • Neulafobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Runsasrasvainen ruokavalio
Osallistujat nauttivat hyperkalorista, runsaasti rasvaa sisältävää ruokavaliota. Osallistujille tarjotaan kaikki ruoka viikon aikana ja heitä neuvotaan nauttimaan kaikki tarjotut ruoat ilman ylimääräisiä kaloreita sisältävää ruokaa tai juomaa. Jos ruokaa jää yli, osallistujia pyydetään palauttamaan ruoka mittausta varten ja vähentämään sen jälkeen kokonaisenergiansaanti.
Runsasrasvainen ruokavalio tarjoaa 7 päivän yliruokinnan, joka sisältää: +50% ylimääräisiä kaloreita päivittäisen pakollisen saannin yläpuolella, joista 65% on rasvaa.
Ei väliintuloa: Hallitse ruokavaliota
Osallistujat syövät normaalia "tavanomaista" ruokavaliotaan seitsemän päivän ajan, jota verrataan heidän tavanomaiseen ruokavalioonsa, joka on kirjattu kolmen päivän ruokapäiväkirjaan ennen kahden ruokavalion aloittamista. Osallistujia ohjeistetaan jatkamaan normaalisti ja syömään tavanomaista ruokavaliotaan, ja tätä ajanjaksoa käytetään vertailuna runsasrasvaiseen ruokavalioon. Heitä kehotetaan myös kirjaamaan muistiin ruokailunsa kolmen päivän ajan ruokavalion aikana, jotta voidaan määrittää kontrolliruokavalionsa määrä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leukosyyttisoluista peräisin oleva kemotaksiini 2 (LECT2)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää
LECT2-plasmapitoisuuksien aika 7 päivän ruokavaliointerventioiden aikana
Perustaso, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fibroblastikasvutekijä 21 (FGF21)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää
FGF21:n plasmapitoisuuksien aikajakso 7 päivän ruokavaliointerventioissa
Perustaso, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää
Fetuin-A
Aikaikkuna: Perustaso, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää
Fetuiini-A:n plasmapitoisuuksien aikajakso 7 päivän ruokavaliointerventioiden aikana
Perustaso, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää
Asyloitu greliini
Aikaikkuna: Perustaso, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää
Asyloidun greliinin plasmapitoisuuksien aikajakso 7 päivän ruokavaliointerventioiden aikana
Perustaso, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää
Peptidi YY (PYY)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää
PYY-plasmapitoisuuksien ajanjakso 7 päivän ruokavaliointerventioiden aikana
Perustaso, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää
Tyypin 1 kollageenin C-terminaalinen telopeptidi (CTX)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää
Plasman CTX-pitoisuuksien ajanjakso 7 päivän ruokavaliointerventioiden aikana
Perustaso, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää
Tyypin 1 prokollageenin N-terminaalinen propeptidi (P1NP)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää
Plasman P1NP-pitoisuuksien aikakulku 7 päivän ruokavaliointerventioiden aikana
Perustaso, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää
Visuaalinen analoginen asteikko ruokahalun subjektiivisiin arvioihin
Aikaikkuna: Perustaso, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää
Nälkän subjektiivisten arvioiden aika 7 päivän ruokavaliointerventioiden aikana mitattuna ruokahalun visuaalisen analogisen asteikon avulla. Asteikko on jaettu eri ruokahalukäsitysten ala-asteikoihin, mukaan lukien: nälkä, kylläisyys, tyytyväisyys ja tulevaisuuden ruokakulutus. Jokainen alaasteikko on arvioitu 100 mm:n asteikolla (eli 0-100), ja arvosana 100 tukee täysin havaintoa ja arvosana 0 vastustaa täysin havaintoa.
Perustaso, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää
Subjektiivinen ruokamieltymys
Aikaikkuna: Perustaso, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää
Subjektiivisen ruokamieltymyksen aika 7 päivän ruokavaliointerventioiden aikana mitattuna Leedsin ruokavalinnan kyselylomakkeella.
Perustaso, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää
Koko kehon insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Perustaso, 7 päivää
Muutokset koko kehon insuliiniherkkyydessä käyttämällä Matsuda-indeksiä, joka lasketaan plasman glukoosi- ja insuliinipitoisuuksista oraalisen glukoosinsietotestin aikana
Perustaso, 7 päivää
Insuliiniresistenssin homeostaasimallin arviointi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää
Muutokset HOMA-IR:ssä (maksan insuliiniresistenssin merkkiaine) käyttämällä plasman glukoosin ja insuliinin peruspitoisuuksia.
Perustaso, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää
Rasvakudoksen insuliiniresistenssi (ADIPO-IR)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää
Muutokset ADIPO-IR:ssä käyttämällä plasman insuliinin ja esteröimättömien vapaiden rasvahappojen peruspitoisuuksia.
Perustaso, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää
Fyysinen aktiivisuus ja istumista
Aikaikkuna: 7 päivää (per ruokavalio)
Istuminen, seisomaaika, kevyt aktiivisuus ja kohtalaisen voimakas aktiivisuus mitataan kunkin ruokavalion keston ajalta näiden kahden välillä. Tämä mitataan Acitgraph- ja ActivPAL-näytöillä.
7 päivää (per ruokavalio)
Lepoaineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: Perustaso, 7 päivää
Lepotilan aineenvaihduntanopeuden muutokset ruokavalion seurauksena mitataan epäsuoralla kalorimetrialla ja arvioidaan Haldane-muunnoksen avulla.
Perustaso, 7 päivää
Rasvan hapetus
Aikaikkuna: Perustaso, 7 päivää
Rasvojen hapettumisen muutokset ruokavalion seurauksena mitataan epäsuoralla kalorimetrialla ja arvioidaan Haldane-muunnoksen avulla.
Perustaso, 7 päivää
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää
Verenpaineen (systolisen ja diastolisen) muutokset kahden ruokavalion aikana mitataan automaattisen painemansetin avulla.
Perustaso, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää
Kehon paino
Aikaikkuna: Perustaso, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää
Ruumiinpainon muutokset kahdessa ruokavaliossa.
Perustaso, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Perustaso, 7 päivää
Kehon rasvaprosentin muutokset kahdessa ruokavaliossa biosähköisen impedanssianalyysin avulla.
Perustaso, 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: James A King, PhD, Loughborough University
  • Päätutkija: Scott A Willis, MSc, Loughborough University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Runsasrasvainen ruokavalio

Tilaa