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Suralimentation riche en graisses, hépatokines et régulation de l'appétit (OVEREAT)

15 février 2019 mis à jour par: Scott Willis, Loughborough University

Influence de la suralimentation riche en graisses sur les concentrations d'hépatokines circulantes : une étude croisée randomisée

La présente étude étudiera l'effet d'une suralimentation riche en graisses sur un groupe de protéines sécrétées par le foie liées à un contrôle aggravé de la glycémie, ainsi que sur les protéines impliquées dans le contrôle de l'appétit. Les participants consommeront à la fois un régime riche en graisses, composé de 50 % de calories supplémentaires au-dessus de leur apport quotidien requis, et un régime témoin, composé de leur régime alimentaire "habituel" normal, chaque régime durant sept jours. Les régimes seront entrepris dans un ordre aléatoire, avec une période de trois semaines séparant les deux régimes. Des échantillons de sang seront prélevés avant et après chaque régime pour mesurer le contrôle de la glycémie. D'autres échantillons de sang seront également prélevés 24 heures et 72 heures après chaque régime pour voir comment les niveaux du foie et des protéines régulatrices de l'appétit changent au cours des sept jours.

On s'attend à ce que le contrôle de la glycémie soit aggravé par le régime riche en graisses et que cela s'accompagne d'une augmentation des niveaux de protéines sécrétées par le foie et d'une libération altérée des protéines régulatrices de l'appétit dans le sang.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ces dernières années, les chercheurs ont identifié un certain nombre de protéines sécrétées par le foie, appelées « hépatokines », dont on pense qu'elles jouent un rôle important dans la diaphonie inter-organes entre le foie et d'autres tissus métaboliquement actifs tels que le muscle squelettique et le tissu adipeux. Plus précisément, des études antérieures ont démontré que les hépatokines contribuent à l'homéostasie du glucose et des lipides dans tout le corps en agissant de manière endocrinienne. Il est essentiel de comprendre comment les concentrations circulantes de ces hépatokines peuvent être manipulées chez l'homme, car l'altération du contrôle de la glycémie et des lipides est une caractéristique clé des maladies métaboliques, telles que le diabète de type 2 et la stéatose hépatique non alcoolique.

Des recherches antérieures à l'Université de Loughborough ont montré qu'une suralimentation aiguë riche en graisses pendant jusqu'à sept jours peut altérer le contrôle glycémique; cependant, les mécanismes exacts responsables de ces changements néfastes ne sont pas entièrement compris. Sur la base de preuves antérieures que la production d'hépatokines est modulée sur le plan nutritionnel, les chercheurs pensent que les changements dans la production d'hépatokines peuvent jouer un rôle dans les effets métaboliques néfastes observés après une suralimentation riche en graisses à court terme, ce qui a des implications pour la santé métabolique à long terme.

On pense également que la régulation de l'appétit joue un rôle dans la physiopathologie de l'obésité et de la résistance à l'insuline, car la sécrétion altérée de plusieurs hormones régulatrices de l'appétit à jeun et dans des conditions postprandiales a été observée dans l'obésité, qui se caractérise par un apport énergétique excessif chronique. Par conséquent, les chercheurs souhaitent également examiner la réponse hormonale régulatrice de l'appétit à une suralimentation à court terme et riche en graisses.

La présente étude est une étude randomisée, contrôlée et croisée dans laquelle douze hommes en bonne santé et actifs sur le plan récréatif consommeront à la fois un régime hypercalorique et riche en graisses (composé de 50 % d'énergie supplémentaire au-dessus des besoins quotidiens, dont 65 % de graisse) et un régime de contrôle (le régime alimentaire habituel des participants) de manière aléatoire. Une période de sevrage de trois semaines séparera les deux régimes afin d'éliminer tout effet durable confondant le régime suivant.

Après une séance de présélection au cours de laquelle des données anthropométriques seront recueillies, les participants commenceront leur premier régime alimentaire. Un test oral de tolérance au glucose sera effectué avant et après les deux régimes pour mesurer les changements dans le contrôle glycémique/la sensibilité à l'insuline du corps entier. D'autres échantillons de sang seront prélevés 24 heures et 72 heures après le début des régimes afin d'observer l'évolution dans le temps de tout changement dans les concentrations d'hépatokines et d'hormones de l'appétit en circulation. L'activité physique sera également surveillée pendant la durée des deux conditions diététiques pour s'assurer que les niveaux d'activité physique habituels sont maintenus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Royaume-Uni, LE11 3TU
        • National Centre for Sport and Exercise Medicine, Loughborough University
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG1 4FQ
        • Clifton Campus, Nottingham Trent University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 36 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Activité récréative - ≤ 2 séances d'exercices structurés par semaine
  • IMC entre 18,5 et 27,9 kg/m2
  • Pourcentage de graisse corporelle < 20%
  • Métaboliquement sain - Aucune maladie cardiovasculaire ou métabolique connue telle que le diabète, les maladies respiratoires ou cardiaques.
  • Non fumeur
  • Poids stable au cours des 6 derniers mois
  • Glycémie à jeun normale (3,6 - 5,5 mmol/l)

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à l'exercice
  • Phobie des aiguilles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime riche en graisses
Les participants suivront un régime hypercalorique et riche en graisses. Les participants recevront toute la nourriture pendant la semaine et seront invités à consommer tous les aliments fournis et aucun aliment ou boisson contenant des calories supplémentaires. En cas de restes de nourriture, les participants seront invités à retourner la nourriture pour la mesure et la soustraction subséquente de leur apport énergétique total.
Le régime riche en graisses fournira 7 jours de suralimentation comprenant : +50% de calories supplémentaires au-dessus de l'apport journalier nécessaire, dont 65% de graisses.
Aucune intervention: Régime de contrôle
Les participants consommeront leur alimentation « habituelle » normale pendant sept jours, qui sera comparée à leur alimentation habituelle enregistrée par un journal alimentaire de trois jours avant de commencer les deux régimes. Les participants seront invités à continuer comme d'habitude et à manger leur régime alimentaire habituel et cette période sera utilisée comme comparateur au régime riche en graisses. Il leur sera également demandé d'enregistrer leur apport alimentaire pendant 3 jours pendant le régime afin de quantifier leur régime de contrôle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chimiotaxine 2 dérivée des cellules leucocytaires (LECT2)
Délai: Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
Évolution dans le temps des concentrations plasmatiques de LECT2 au cours des interventions diététiques de 7 jours
Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteur de croissance des fibroblastes 21 (FGF21)
Délai: Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
Évolution dans le temps des concentrations plasmatiques de FGF21 au cours des interventions diététiques de 7 jours
Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
Fétuin-A
Délai: Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
Évolution dans le temps des concentrations plasmatiques de fétuine-A au cours des interventions diététiques de 7 jours
Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
Ghréline acylée
Délai: Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
Évolution dans le temps des concentrations plasmatiques de ghréline acylée au cours des interventions diététiques de 7 jours
Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
Peptide YY (PYY)
Délai: Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
Évolution dans le temps des concentrations plasmatiques de PYY au cours des interventions diététiques de 7 jours
Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
Télopeptide C-terminal du collagène de type 1 (CTX)
Délai: Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
Évolution dans le temps des concentrations plasmatiques de CTX au cours des interventions diététiques de 7 jours
Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
Propeptide N-terminal du procollagène de type 1 (P1NP)
Délai: Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
Évolution dans le temps des concentrations plasmatiques de P1NP au cours des interventions diététiques de 7 jours
Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
Échelle analogique visuelle pour les évaluations subjectives de l'appétit
Délai: Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
Évolution dans le temps des évaluations subjectives de la faim au cours des interventions diététiques de 7 jours, mesurées à l'aide d'une échelle visuelle analogique d'appétit. L'échelle est divisée en sous-échelles de différentes perceptions de l'appétit, notamment : la faim, la satiété, la satisfaction et la consommation alimentaire potentielle. Chaque sous-échelle est notée sur une échelle de 100 mm (c'est-à-dire de 0 à 100), avec une note de 100 soutenant pleinement la perception et une note de 0 s'opposant totalement à la perception.
Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
Préférence alimentaire subjective
Délai: Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
Évolution dans le temps de la préférence alimentaire subjective au cours des interventions diététiques de 7 jours, mesurée à l'aide du questionnaire sur les préférences alimentaires de Leeds.
Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
Sensibilité à l'insuline du corps entier
Délai: Base de référence, 7 jours
Modifications de la sensibilité à l'insuline du corps entier à l'aide de l'indice de Matsuda, calculé à partir des concentrations plasmatiques de glucose et d'insuline lors du test de tolérance au glucose par voie orale
Base de référence, 7 jours
Modèle d'homéostasie d'évaluation de la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
Modifications de l'HOMA-IR (un marqueur de la résistance à l'insuline hépatique) en utilisant les concentrations de base de glucose plasmatique et d'insuline.
Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
Résistance à l'insuline du tissu adipeux (ADIPO-IR)
Délai: Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
Modifications de l'ADIPO-IR en utilisant les concentrations de base d'insuline plasmatique et d'acides gras libres non estérifiés.
Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
Activité physique et comportement sédentaire
Délai: 7 jours (par régime)
Le temps passé assis, le temps debout, l'activité légère et l'activité modérée à vigoureuse seront mesurés sur la durée de chaque régime pour comparer les deux. Cela sera mesuré à l'aide des moniteurs Acitgraph et ActivPAL.
7 jours (par régime)
Taux métabolique au repos
Délai: Base de référence, 7 jours
Les modifications du taux métabolique au repos en réponse aux régimes alimentaires seront mesurées par calorimétrie indirecte et estimées à l'aide de la transformation de Haldane.
Base de référence, 7 jours
Oxydation des graisses
Délai: Base de référence, 7 jours
Les modifications de l'oxydation des graisses en réponse aux régimes alimentaires seront mesurées par calorimétrie indirecte et estimées à l'aide de la transformation d'Haldane.
Base de référence, 7 jours
Pression artérielle
Délai: Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
Les changements de pression artérielle (systolique et diastolique) au cours des deux interventions diététiques seront mesurés à l'aide d'un brassard de pression automatisé.
Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
Poids
Délai: Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
Changements de poids corporel à travers les deux interventions diététiques.
Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Base de référence, 7 jours
Changements du pourcentage de graisse corporelle dans les deux interventions diététiques à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique.
Base de référence, 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James A King, PhD, Loughborough University
  • Chercheur principal: Scott A Willis, MSc, Loughborough University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2017

Première publication (Réel)

11 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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