- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03369145
Suralimentation riche en graisses, hépatokines et régulation de l'appétit (OVEREAT)
Influence de la suralimentation riche en graisses sur les concentrations d'hépatokines circulantes : une étude croisée randomisée
La présente étude étudiera l'effet d'une suralimentation riche en graisses sur un groupe de protéines sécrétées par le foie liées à un contrôle aggravé de la glycémie, ainsi que sur les protéines impliquées dans le contrôle de l'appétit. Les participants consommeront à la fois un régime riche en graisses, composé de 50 % de calories supplémentaires au-dessus de leur apport quotidien requis, et un régime témoin, composé de leur régime alimentaire "habituel" normal, chaque régime durant sept jours. Les régimes seront entrepris dans un ordre aléatoire, avec une période de trois semaines séparant les deux régimes. Des échantillons de sang seront prélevés avant et après chaque régime pour mesurer le contrôle de la glycémie. D'autres échantillons de sang seront également prélevés 24 heures et 72 heures après chaque régime pour voir comment les niveaux du foie et des protéines régulatrices de l'appétit changent au cours des sept jours.
On s'attend à ce que le contrôle de la glycémie soit aggravé par le régime riche en graisses et que cela s'accompagne d'une augmentation des niveaux de protéines sécrétées par le foie et d'une libération altérée des protéines régulatrices de l'appétit dans le sang.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ces dernières années, les chercheurs ont identifié un certain nombre de protéines sécrétées par le foie, appelées « hépatokines », dont on pense qu'elles jouent un rôle important dans la diaphonie inter-organes entre le foie et d'autres tissus métaboliquement actifs tels que le muscle squelettique et le tissu adipeux. Plus précisément, des études antérieures ont démontré que les hépatokines contribuent à l'homéostasie du glucose et des lipides dans tout le corps en agissant de manière endocrinienne. Il est essentiel de comprendre comment les concentrations circulantes de ces hépatokines peuvent être manipulées chez l'homme, car l'altération du contrôle de la glycémie et des lipides est une caractéristique clé des maladies métaboliques, telles que le diabète de type 2 et la stéatose hépatique non alcoolique.
Des recherches antérieures à l'Université de Loughborough ont montré qu'une suralimentation aiguë riche en graisses pendant jusqu'à sept jours peut altérer le contrôle glycémique; cependant, les mécanismes exacts responsables de ces changements néfastes ne sont pas entièrement compris. Sur la base de preuves antérieures que la production d'hépatokines est modulée sur le plan nutritionnel, les chercheurs pensent que les changements dans la production d'hépatokines peuvent jouer un rôle dans les effets métaboliques néfastes observés après une suralimentation riche en graisses à court terme, ce qui a des implications pour la santé métabolique à long terme.
On pense également que la régulation de l'appétit joue un rôle dans la physiopathologie de l'obésité et de la résistance à l'insuline, car la sécrétion altérée de plusieurs hormones régulatrices de l'appétit à jeun et dans des conditions postprandiales a été observée dans l'obésité, qui se caractérise par un apport énergétique excessif chronique. Par conséquent, les chercheurs souhaitent également examiner la réponse hormonale régulatrice de l'appétit à une suralimentation à court terme et riche en graisses.
La présente étude est une étude randomisée, contrôlée et croisée dans laquelle douze hommes en bonne santé et actifs sur le plan récréatif consommeront à la fois un régime hypercalorique et riche en graisses (composé de 50 % d'énergie supplémentaire au-dessus des besoins quotidiens, dont 65 % de graisse) et un régime de contrôle (le régime alimentaire habituel des participants) de manière aléatoire. Une période de sevrage de trois semaines séparera les deux régimes afin d'éliminer tout effet durable confondant le régime suivant.
Après une séance de présélection au cours de laquelle des données anthropométriques seront recueillies, les participants commenceront leur premier régime alimentaire. Un test oral de tolérance au glucose sera effectué avant et après les deux régimes pour mesurer les changements dans le contrôle glycémique/la sensibilité à l'insuline du corps entier. D'autres échantillons de sang seront prélevés 24 heures et 72 heures après le début des régimes afin d'observer l'évolution dans le temps de tout changement dans les concentrations d'hépatokines et d'hormones de l'appétit en circulation. L'activité physique sera également surveillée pendant la durée des deux conditions diététiques pour s'assurer que les niveaux d'activité physique habituels sont maintenus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Royaume-Uni, LE11 3TU
- National Centre for Sport and Exercise Medicine, Loughborough University
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG1 4FQ
- Clifton Campus, Nottingham Trent University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Activité récréative - ≤ 2 séances d'exercices structurés par semaine
- IMC entre 18,5 et 27,9 kg/m2
- Pourcentage de graisse corporelle < 20%
- Métaboliquement sain - Aucune maladie cardiovasculaire ou métabolique connue telle que le diabète, les maladies respiratoires ou cardiaques.
- Non fumeur
- Poids stable au cours des 6 derniers mois
- Glycémie à jeun normale (3,6 - 5,5 mmol/l)
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à l'exercice
- Phobie des aiguilles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Régime riche en graisses
Les participants suivront un régime hypercalorique et riche en graisses.
Les participants recevront toute la nourriture pendant la semaine et seront invités à consommer tous les aliments fournis et aucun aliment ou boisson contenant des calories supplémentaires.
En cas de restes de nourriture, les participants seront invités à retourner la nourriture pour la mesure et la soustraction subséquente de leur apport énergétique total.
|
Le régime riche en graisses fournira 7 jours de suralimentation comprenant : +50% de calories supplémentaires au-dessus de l'apport journalier nécessaire, dont 65% de graisses.
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Aucune intervention: Régime de contrôle
Les participants consommeront leur alimentation « habituelle » normale pendant sept jours, qui sera comparée à leur alimentation habituelle enregistrée par un journal alimentaire de trois jours avant de commencer les deux régimes.
Les participants seront invités à continuer comme d'habitude et à manger leur régime alimentaire habituel et cette période sera utilisée comme comparateur au régime riche en graisses.
Il leur sera également demandé d'enregistrer leur apport alimentaire pendant 3 jours pendant le régime afin de quantifier leur régime de contrôle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Chimiotaxine 2 dérivée des cellules leucocytaires (LECT2)
Délai: Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
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Évolution dans le temps des concentrations plasmatiques de LECT2 au cours des interventions diététiques de 7 jours
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Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Facteur de croissance des fibroblastes 21 (FGF21)
Délai: Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
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Évolution dans le temps des concentrations plasmatiques de FGF21 au cours des interventions diététiques de 7 jours
|
Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
|
|
Fétuin-A
Délai: Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
|
Évolution dans le temps des concentrations plasmatiques de fétuine-A au cours des interventions diététiques de 7 jours
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Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
|
|
Ghréline acylée
Délai: Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
|
Évolution dans le temps des concentrations plasmatiques de ghréline acylée au cours des interventions diététiques de 7 jours
|
Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
|
|
Peptide YY (PYY)
Délai: Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
|
Évolution dans le temps des concentrations plasmatiques de PYY au cours des interventions diététiques de 7 jours
|
Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
|
|
Télopeptide C-terminal du collagène de type 1 (CTX)
Délai: Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
|
Évolution dans le temps des concentrations plasmatiques de CTX au cours des interventions diététiques de 7 jours
|
Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
|
|
Propeptide N-terminal du procollagène de type 1 (P1NP)
Délai: Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
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Évolution dans le temps des concentrations plasmatiques de P1NP au cours des interventions diététiques de 7 jours
|
Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
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Échelle analogique visuelle pour les évaluations subjectives de l'appétit
Délai: Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
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Évolution dans le temps des évaluations subjectives de la faim au cours des interventions diététiques de 7 jours, mesurées à l'aide d'une échelle visuelle analogique d'appétit.
L'échelle est divisée en sous-échelles de différentes perceptions de l'appétit, notamment : la faim, la satiété, la satisfaction et la consommation alimentaire potentielle.
Chaque sous-échelle est notée sur une échelle de 100 mm (c'est-à-dire de 0 à 100), avec une note de 100 soutenant pleinement la perception et une note de 0 s'opposant totalement à la perception.
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Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
|
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Préférence alimentaire subjective
Délai: Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
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Évolution dans le temps de la préférence alimentaire subjective au cours des interventions diététiques de 7 jours, mesurée à l'aide du questionnaire sur les préférences alimentaires de Leeds.
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Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
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Sensibilité à l'insuline du corps entier
Délai: Base de référence, 7 jours
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Modifications de la sensibilité à l'insuline du corps entier à l'aide de l'indice de Matsuda, calculé à partir des concentrations plasmatiques de glucose et d'insuline lors du test de tolérance au glucose par voie orale
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Base de référence, 7 jours
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Modèle d'homéostasie d'évaluation de la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
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Modifications de l'HOMA-IR (un marqueur de la résistance à l'insuline hépatique) en utilisant les concentrations de base de glucose plasmatique et d'insuline.
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Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
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Résistance à l'insuline du tissu adipeux (ADIPO-IR)
Délai: Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
|
Modifications de l'ADIPO-IR en utilisant les concentrations de base d'insuline plasmatique et d'acides gras libres non estérifiés.
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Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
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Activité physique et comportement sédentaire
Délai: 7 jours (par régime)
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Le temps passé assis, le temps debout, l'activité légère et l'activité modérée à vigoureuse seront mesurés sur la durée de chaque régime pour comparer les deux.
Cela sera mesuré à l'aide des moniteurs Acitgraph et ActivPAL.
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7 jours (par régime)
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Taux métabolique au repos
Délai: Base de référence, 7 jours
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Les modifications du taux métabolique au repos en réponse aux régimes alimentaires seront mesurées par calorimétrie indirecte et estimées à l'aide de la transformation de Haldane.
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Base de référence, 7 jours
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Oxydation des graisses
Délai: Base de référence, 7 jours
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Les modifications de l'oxydation des graisses en réponse aux régimes alimentaires seront mesurées par calorimétrie indirecte et estimées à l'aide de la transformation d'Haldane.
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Base de référence, 7 jours
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Pression artérielle
Délai: Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
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Les changements de pression artérielle (systolique et diastolique) au cours des deux interventions diététiques seront mesurés à l'aide d'un brassard de pression automatisé.
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Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
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Poids
Délai: Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
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Changements de poids corporel à travers les deux interventions diététiques.
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Baseline, 1 jour, 3 jours, 7 jours
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Base de référence, 7 jours
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Changements du pourcentage de graisse corporelle dans les deux interventions diététiques à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique.
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Base de référence, 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James A King, PhD, Loughborough University
- Chercheur principal: Scott A Willis, MSc, Loughborough University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Badman MK, Pissios P, Kennedy AR, Koukos G, Flier JS, Maratos-Flier E. Hepatic fibroblast growth factor 21 is regulated by PPARalpha and is a key mediator of hepatic lipid metabolism in ketotic states. Cell Metab. 2007 Jun;5(6):426-37. doi: 10.1016/j.cmet.2007.05.002.
- Dasgupta S, Bhattacharya S, Biswas A, Majumdar SS, Mukhopadhyay S, Ray S, Bhattacharya S. NF-kappaB mediates lipid-induced fetuin-A expression in hepatocytes that impairs adipocyte function effecting insulin resistance. Biochem J. 2010 Aug 1;429(3):451-62. doi: 10.1042/BJ20100330.
- Groop LC. Insulin resistance: the fundamental trigger of type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 1999 May;1 Suppl 1:S1-7. doi: 10.1046/j.1463-1326.1999.0010s1001.x.
- Hulston CJ, Churnside AA, Venables MC. Probiotic supplementation prevents high-fat, overfeeding-induced insulin resistance in human subjects. Br J Nutr. 2015 Feb 28;113(4):596-602. doi: 10.1017/S0007114514004097. Epub 2015 Jan 29.
- Lan F, Misu H, Chikamoto K, Takayama H, Kikuchi A, Mohri K, Takata N, Hayashi H, Matsuzawa-Nagata N, Takeshita Y, Noda H, Matsumoto Y, Ota T, Nagano T, Nakagen M, Miyamoto K, Takatsuki K, Seo T, Iwayama K, Tokuyama K, Matsugo S, Tang H, Saito Y, Yamagoe S, Kaneko S, Takamura T. LECT2 functions as a hepatokine that links obesity to skeletal muscle insulin resistance. Diabetes. 2014 May;63(5):1649-64. doi: 10.2337/db13-0728. Epub 2014 Jan 29.
- Meex RCR, Watt MJ. Hepatokines: linking nonalcoholic fatty liver disease and insulin resistance. Nat Rev Endocrinol. 2017 Sep;13(9):509-520. doi: 10.1038/nrendo.2017.56. Epub 2017 Jun 9.
- Parry SA, Smith JR, Corbett TR, Woods RM, Hulston CJ. Short-term, high-fat overfeeding impairs glycaemic control but does not alter gut hormone responses to a mixed meal tolerance test in healthy, normal-weight individuals. Br J Nutr. 2017 Jan;117(1):48-55. doi: 10.1017/S0007114516004475. Epub 2017 Jan 24. Erratum In: Br J Nutr. 2017 Feb;117(4):622.
- Uebanso T, Taketani Y, Yamamoto H, Amo K, Ominami H, Arai H, Takei Y, Masuda M, Tanimura A, Harada N, Yamanaka-Okumura H, Takeda E. Paradoxical regulation of human FGF21 by both fasting and feeding signals: is FGF21 a nutritional adaptation factor? PLoS One. 2011;6(8):e22976. doi: 10.1371/journal.pone.0022976. Epub 2011 Aug 1.
- Lean ME, Malkova D. Altered gut and adipose tissue hormones in overweight and obese individuals: cause or consequence? Int J Obes (Lond). 2016 Apr;40(4):622-32. doi: 10.1038/ijo.2015.220. Epub 2015 Oct 26.
- Willis SA, Sargeant JA, Yates T, Takamura T, Takayama H, Gupta V, Brittain E, Crawford J, Parry SA, Thackray AE, Varela-Mato V, Stensel DJ, Woods RM, Hulston CJ, Aithal GP, King JA. Acute Hyperenergetic, High-Fat Feeding Increases Circulating FGF21, LECT2, and Fetuin-A in Healthy Men. J Nutr. 2020 May 1;150(5):1076-1085. doi: 10.1093/jn/nxz333.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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