- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03370900
Retenció tanulása a radiográf értelmezésben
A készségek megtartásának optimalizálása a röntgenfelvétel-értelmezésben: Többközpontú, véletlenszerű kontrollvizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Célok A röntgenfelvételek értelmezésének szándékos gyakorlása utáni megtartás tanulása kihívást jelenthet az olyan képtípusok esetében, amelyek elég gyakoriak ahhoz, hogy klinikailag relevánsak legyenek, de nem annyira gyakoriak, hogy a jártasság a klinikai gyakorlat révén fenntartható legyen. Ez különösen fontos olyan röntgenfelvételek esetében, mint például a gyermek könyökfilmek (EXR), amelyek nagy kockázatot jelentenek a beteg számára, ha a patológia elmarad. Az ezen a területen végzett korábbi kutatásainkra építve ez a tanulmány egy innovatív számítógépes tanulási alkalmazást fejleszt ki gyermekgyógyászati EXR értelmezésére. A kezdeti tanulási periódus után ez a tanulmány kvantitatívan meghatározza a készségek hanyatlásának mértékét és a továbbképzés optimális időzítését.
Tervezés Az EXR oktatási beavatkozás kidolgozásához egy potenciális kohorsz-tervet kell használni célzott mintavétellel. Négy karú, randomizált kontrollvizsgálatot alkalmaznak a készségromlás eredményeinek és a továbbképzés optimális időzítésének tesztelésére.
Beállítás Az oktatási beavatkozást két felsőfokú gyermekkórházban alakítják ki. A vizsgálatban részt vesznek két nagy gyermekgyógyászati oktatási hálózat orvosai az Egyesült Államokban (Paediatric Outcomes in Simulation Education) és Kanadában (Paediatric Emergency Research Canada).
Statisztikai elemzés Az elsődleges elemzéshez egy négycsoportos többszintű modellt használunk, amelyben az időpontok a résztvevőkbe vannak beágyazva. A másodlagos elemzések idősoros megközelítést fognak tartalmazni minden 20 teszt EXR-ből álló blokkon belül a szekvenciális hatások ellenőrzésére, az egyes blokkok között pedig annak megállapítására, hogy képesek vagyunk-e hatékonyan modellezni a képességcsökkenési görbéket, amelyek elválaszthatják a mögöttes tanulási lemorzsolódási görbét a "boluszok" hatásaitól. az oktatásról.
Következtetések Ez a tanulmány arra számít, hogy a tanulók növelni fogják a könyökröntgenfelvételekkel kapcsolatos ismereteiket azáltal, hogy részt vesznek a röntgenfelvételek szándékos gyakorlásában, és a képességek idővel csökkennek, amit a felfrissítő oktatás mérsékelni fog. Az eredmények bizonyítékokon alapuló ajánlásokat tesznek lehetővé a továbbképzéssel kapcsolatban a röntgenfelvételek elembankjaiból való tanulás érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekgyógyászati és sürgősségi orvosi rezidensek akkreditált rezidens képzésre jelentkeztek Kanadában és az Egyesült Államokban
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Tanulás és értékelés 12 hónapos korban
A vizsgálat résztvevői egy 80 esetből álló tanulási készletet töltenek ki, amelyet egy 20 esetből álló utóteszt követ.
A vizsgálati beavatkozás ebben a csoportban egy 20 esetből álló teszt 12 hónapos korban.
|
|
|
Kísérleti: Tesztelés kéthavonta
A vizsgálat résztvevői egy 80 esetből álló tanulási készletet töltenek ki, amelyet egy 20 esetből álló utóteszt követ.
Az ebbe a csoportba tartozó vizsgálatban résztvevők a következő vizsgálati beavatkozásokat kapják: 20 esetből álló utóteszt, visszajelzés nélkül 2, 4, 6, 8, 10, 12 hónapban.
|
A résztvevők 20 esettesztet kaptak visszajelzéssel vagy anélkül
|
|
Kísérleti: Alacsony bólus visszajelzés
A vizsgálat résztvevői egy 80 esetből álló tanulási készletet töltenek ki, amelyet egy 20 esetből álló utóteszt követ.
Az ebbe a csoportba tartozó vizsgálatban résztvevők a következő vizsgálati beavatkozásokat kapják: 20 esetből álló utóteszt 2, 4, 6, 8, 10, 12 hónapos korban.
6 hónap elteltével a 20 esetből álló utótesztet visszajelzéssel együtt kézbesítjük.
|
A résztvevők 20 esettesztet kaptak visszajelzéssel vagy anélkül
|
|
Kísérleti: Magas bólus visszajelzés
A vizsgálat résztvevői egy 80 esetből álló tanulási készletet töltenek ki, amelyet egy 20 esetből álló utóteszt követ.
Az ebbe a csoportba tartozó vizsgálatban résztvevők a következő vizsgálati beavatkozásokat kapják: 20 esetből álló utóteszt 2, 4, 6, 8, 10, 12 hónapos korban.
4, 8 és 12 hónapos korban a 20 esetből álló utótesztet visszajelzéssel együtt kézbesítjük.
|
A résztvevők 20 esettesztet kaptak visszajelzéssel vagy anélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontosan
Időkeret: 12 hónappal a tanulási beavatkozás után
|
A vizsgálat résztvevői által helyesen diagnosztizált esetek százalékos aránya
|
12 hónappal a tanulási beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontosság
Időkeret: 2, 4, 6, 8, 10 hónap
|
A vizsgálat résztvevői által helyesen diagnosztizált esetek százalékos aránya
|
2, 4, 6, 8, 10 hónap
|
|
Tapasztalati görbe
Időkeret: 12 hónap
|
Tanulási és felejtési görbe minden csoport számára a tanulási görbe paramétereinek (y-metszés, meredekség) és a felejtés mértékének (T12 pontszám) összekapcsolásával.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathy Boutis, The Hospital for Sick Children
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1000028986
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .