- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03370900
Retenção de Aprendizagem na Interpretação de Radiografias
Otimizando a retenção de habilidades na interpretação de radiografias: um estudo de controle randomizado multicêntrico
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivos A retenção do aprendizado após a prática deliberada de interpretação de radiografia pode ser desafiadora para tipos de imagem que são comuns o suficiente para serem clinicamente relevantes, mas não tão comuns que a proficiência possa ser mantida por meio da prática clínica. Isso é especialmente relevante para radiografias, como filmes de cotovelo pediátricos (EXR), que apresentam altos riscos para o paciente se a patologia não for detectada. Com base em nossa pesquisa anterior nesta área, este estudo desenvolverá um aplicativo inovador de aprendizado de computador para interpretação EXR pediátrica. Após um período inicial de aprendizado, este estudo determinará quantitativamente a taxa de declínio de habilidades e o momento ideal para a educação de atualização.
Projeto Um projeto de coorte prospectivo com amostragem intencional será usado para desenvolver a intervenção educacional EXR. Um estudo de controle randomizado de quatro braços será usado para testar os resultados da queda de habilidades e o momento ideal da educação de atualização.
Cenário A intervenção educativa será desenvolvida em dois hospitais pediátricos terciários. Os participantes do estudo incluirão médicos de duas grandes redes de educação pediátrica nos Estados Unidos (Paediatric Outcomes in Simulation Education) e Canadá (Paediatric Emergency Research Canada).
Análise estatística Para a análise primária, será usado um modelo multinível de quatro grupos com pontos de tempo aninhados entre os participantes. As análises secundárias incluirão uma abordagem de série temporal dentro de cada bloco de 20 EXR de teste para verificar os efeitos sequenciais e entre cada bloco para determinar se podemos modelar com eficiência as curvas de declínio de habilidades que podem separar a curva de desgaste de aprendizado subjacente dos efeitos de "bolus" de Educação.
Conclusão Este estudo antecipa que os alunos aumentarão seu aprendizado sobre radiografias de cotovelo participando da prática deliberada de radiografias, com declínio de habilidade ao longo do tempo que será mitigado pela educação de atualização. Os resultados permitirão recomendações baseadas em evidências sobre educação de atualização para aprender a partir de bancos de itens de radiografias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes de medicina pediátrica e de emergência matriculados em uma residência credenciada no Canadá e nos Estados Unidos
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Aprendizagem e Avaliação aos 12 meses
Os participantes do estudo irão completar um conjunto de aprendizagem de 80 casos seguido por um pós-teste de 20 casos.
A intervenção do estudo neste grupo é um teste de 20 casos aos 12 meses.
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Experimental: Teste a cada dois meses
Os participantes do estudo irão completar um conjunto de aprendizagem de 80 casos seguido por um pós-teste de 20 casos.
Os participantes do estudo neste grupo receberão as seguintes intervenções do estudo: Pós-testes de 20 casos sem qualquer feedback em 2, 4, 6, 8, 10, 12 meses.
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Os participantes receberam 20 testes de caso com ou sem feedback
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Experimental: Feedback de Bolus Baixo
Os participantes do estudo irão completar um conjunto de aprendizagem de 80 casos seguido por um pós-teste de 20 casos.
Os participantes do estudo neste grupo receberão as seguintes intervenções do estudo: Pós-testes de 20 casos em 2, 4, 6, 8, 10, 12 meses.
Aos 6 meses, o pós-teste de 20 casos será entregue com feedback.
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Os participantes receberam 20 testes de caso com ou sem feedback
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Experimental: Feedback de bolus alto
Os participantes do estudo irão completar um conjunto de aprendizagem de 80 casos seguido por um pós-teste de 20 casos.
Os participantes do estudo neste grupo receberão as seguintes intervenções do estudo: Pós-testes de 20 casos em 2, 4, 6, 8, 10, 12 meses.
Aos 4, 8 e 12 meses, o pós-teste de 20 casos será entregue com feedback.
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Os participantes receberam 20 testes de caso com ou sem feedback
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preciso
Prazo: 12 meses após a intervenção de aprendizagem
|
A porcentagem de casos que foram diagnosticados corretamente pelos participantes do estudo
|
12 meses após a intervenção de aprendizagem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão
Prazo: 2, 4, 6, 8, 10 meses
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A porcentagem de casos que foram diagnosticados corretamente pelos participantes do estudo
|
2, 4, 6, 8, 10 meses
|
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Curva de experiência
Prazo: 12 meses
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Curva de aprendizado e esquecimento para cada grupo, vinculando os parâmetros da curva de aprendizado (interceptação y, inclinação) com a quantidade de esquecimento (pontuação T12).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathy Boutis, The Hospital for Sick Children
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000028986
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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