- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03370900
Retence učení při interpretaci rentgenových snímků
Optimalizace zachování dovednosti při interpretaci rentgenového snímku: Multicentrická randomizovaná kontrolní studie
Přehled studie
Detailní popis
Cíle Udržení učení po záměrné praxi interpretace rentgenových snímků může být náročné pro typy snímků, které jsou dostatečně běžné na to, aby byly klinicky relevantní, ale nejsou tak běžné, aby si odbornost mohla udržet klinickou praxí. To je zvláště důležité pro rentgenové snímky, jako jsou dětské filmy na loktech (EXR), které představují vysoké riziko pro pacienta, pokud patologie chybí. Na základě našeho předchozího výzkumu v této oblasti tato studie vyvine inovativní počítačovou výukovou aplikaci pro pediatrickou interpretaci EXR. Po počátečním období učení tato studie kvantitativně určí míru úpadku dovedností a optimální načasování pro opakovací vzdělávání.
Design K rozvoji vzdělávací intervence EXR bude použit prospektivní návrh kohorty s účelovým vzorkováním. K testování výsledků úpadku dovedností a optimálního načasování opakovacího vzdělávání bude použita čtyřramenná randomizovaná kontrolní studie.
Prostředí Vzdělávací intervence bude rozvíjena ve dvou dětských nemocnicích terciární péče. Účastníci studie budou zahrnovat lékaře ze dvou velkých sítí pediatrického vzdělávání ve Spojených státech (Paediatric Outcomes in Simulation Education) a Kanadě (Paediatric Emergency Research Canada).
Statistická analýza Pro primární analýzu bude použit čtyřskupinový víceúrovňový model s časovými body vnořenými mezi účastníky. Sekundární analýzy budou zahrnovat přístup časové řady v rámci každého bloku 20 testovacích EXR pro kontrolu sekvenčních efektů a mezi každým blokem pro určení, zda dokážeme efektivně modelovat křivky úpadku dovedností, které mohou oddělit základní křivku opotřebení učení od účinků „bolusů“ ze vzdělání.
Závěr Tato studie předpokládá, že studenti zvýší své učení se rentgenovým snímkům lokte účastí na záměrném procvičování rentgenových snímků, přičemž v průběhu času dojde k poklesu dovedností, který bude zmírněn opakovacím vzděláváním. Výsledky umožní doporučení založená na důkazech týkající se opakovacího vzdělávání pro učení z položkových bank rentgenových snímků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezidenti pediatrické a urgentní medicíny se zapsali na akreditovaný pobyt v Kanadě a Spojených státech
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Učení a hodnocení ve 12 měsících
Účastníci studie absolvují sadu 80 případových studií, po níž bude následovat 20 případový post test.
Intervencí studie v této skupině je test 20 případů po 12 měsících.
|
|
|
Experimentální: Testování každé dva měsíce
Účastníci studie absolvují sadu 80 případových studií, po níž bude následovat 20 případový post test.
Účastníci studie v této skupině obdrží následující studijní intervence: 20-případové post testy bez jakékoli zpětné vazby po 2, 4, 6, 8, 10, 12 měsících.
|
Účastníci buď obdrželi 20 případových testů s nebo bez zpětné vazby
|
|
Experimentální: Zpětná vazba nízkého bolusu
Účastníci studie absolvují sadu 80 případových studií, po níž bude následovat 20 případový post test.
Účastníci studie v této skupině obdrží následující studijní intervence: 20-případové následné testy po 2, 4, 6, 8, 10, 12 měsících.
Po 6 měsících bude 20-případový post-test dodán se zpětnou vazbou.
|
Účastníci buď obdrželi 20 případových testů s nebo bez zpětné vazby
|
|
Experimentální: Zpětná vazba vysokého bolusu
Účastníci studie absolvují sadu 80 případových studií, po níž bude následovat 20 případový post test.
Účastníci studie v této skupině obdrží následující studijní intervence: 20-případové následné testy po 2, 4, 6, 8, 10, 12 měsících.
Po 4, 8 a 12 měsících bude 20-případový post-test dodán se zpětnou vazbou.
|
Účastníci buď obdrželi 20 případových testů s nebo bez zpětné vazby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Accuray
Časové okno: 12 měsíců po zásahu do učení
|
Procento případů, které účastníci studie diagnostikovali správně
|
12 měsíců po zásahu do učení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost
Časové okno: 2, 4, 6, 8, 10 měsíců
|
Procento případů, které účastníci studie diagnostikovali správně
|
2, 4, 6, 8, 10 měsíců
|
|
Zážitková křivka
Časové okno: 12 měsíců
|
Křivka učení a zapomínání pro každou skupinu propojením parametrů křivky učení (y-průsečík, sklon) s mírou zapomínání (skóre T12).
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathy Boutis, The Hospital for Sick Children
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1000028986
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Testování
-
Quidel CorporationDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoZařízení levé komory s kontinuálním průtokemSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaDokončenoZávrať | Závrať | Mrtvice, akutní | Vertigo, periferní | Závrať; SyndromSpojené státy
-
Neurovision Medical Products IncAktivní, ne náborHyperparatyreóza | Adenom příštítných tělísek | Dysfunkce příštítných tělísek | Příštítná tělíska; AnomálieSpojené státy
-
Dr. Diane LougheedNáborKašel | Astma | Kašel Varianta AstmaKanada