Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony kalóriatartalmú és magas fehérjetartalmú étrendi tanácsadás hatása a testösszetételre, a gyulladásjelzőre és az oxidatív stresszjelzőre az elhízott, kerékpáros embereknél

2017. december 11. frissítette: Fiastuti Witjaksono, Indonesia University

Az alacsony kalóriatartalmú és magas fehérjetartalmú étrendi tanácsadás hatása a testösszetételre (súly, testtömeg-index, zsírtömeg (kg), zsírtömeg százalék, izomtömeg (kg), izomtömeg százalék, gyulladásjelző (nagy érzékenységű C- reaktív fehérje), és az oxidatív stressz marker (malondialdehid és glutation) elhízott, súlykerékpáros embereknél Jakartában

Az elhízás prevalenciája a felnőtt lakosság körében 2014-ben közel 13% volt, míg Indonéziában ugyanebben az évben elérte a 32,9%-ot. Az elhízás a szív- és érrendszeri betegségek ismert rizikófaktora. Azok az emberek, akiknek sikerült csökkenteni a testsúlyukat, nagy része nem tudta megtartani azt (súlykerékpározás). A tanulmányok nem bizonyultak meggyőzőnek az ilyen emberek étrendjének legjobb összetételét illetően, hogy jobb életminőséget élvezzenek, és csökkentsék a nem fertőző betegségek kockázati tényezőit. A kutatás célja az alacsony kalóriatartalmú, magas fehérjetartalmú és standard fehérje diéta által okozott testösszetétel-változások, gyulladásjelző és oxidatív stresszmarker-változások értékelése volt elhízott, súlykerékpározást szenvedő embereknél.

Ez egy nyílt, randomizált klinikai vizsgálat a testsúlycsökkentő programról egy nagyobb tanulmány részeként, amely az alacsony kalóriatartalmú, magas fehérjetartalmú étrend testösszetételre, az oxidatív stresszre, a gyulladás markerére és a metabolikus szindrómára gyakorolt ​​hatását kutatja elhízott és súlykerékpározás mellett. Az alanyokat alacsony kalóriatartalmú diétára osztották, és véletlenszerűen két intervenciós csoportba osztották őket, nevezetesen a magas fehérjetartalmú csoportba (a teljes kalóriabevitel 22-30%-a) és a standard fehérje csoportba (12-20%). Az antropometriát, a testösszetételi adatokat és a vérmintát (gyulladásmarker (HsCRP) és oxidatív stressz (malondialdehid és glutation)) vettük az alapvonalon és a vizsgálat végén. Az alanyokat 8 hétig követték napi emlékeztetéssel és heti tanácsadással

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonézia, 10110
        • Civil Workers' Health Service Center of Special Capital Region
    • Jakarta Pusat
      • Jakarta, Jakarta Pusat, Indonézia, 10430
        • Seruni Nutrition Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • testtömegindex 25-35 kg/m2
  • 2 kg-nál nagyobb súlycsökkenés a kórtörténetben, és az elmúlt öt év során legalább kétszer visszahízta a kezdeti testsúlyt vagy azt meghaladóan

Kizárási kritériumok:

  • diabetes mellitus
  • gyomor-bél traktus reszekció anamnézisében
  • hormonális zavarok
  • hormonális fogamzásgátlás alkalmazása
  • változás kora,
  • veseműködés zavara

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: magas proteintartalmú
A magas fehérjetartalmú (HP) csoportok fogyókúrás programokkal kapcsolatos tanácsadást kaptak alacsony kalóriatartalmú, magas fehérjetartalmú diéta, 22-30% fehérjetartalmú diétás menü összetétellel, valamint a megengedett főzési módra vonatkozó utasításokkal.
Az alanyok táplálkozási tanácsadást, diétás recepteket és naplót kaptak. A tanácsadásra hetente egyszer került sor. A 8 hetes diétás program során az alanyokat arra utasították, hogy csökkentsék napi kalóriabevitelüket 500-1000 kcal-ral a korábbi szokásos napi bevitelükhöz képest, az alacsony kalóriatartalmú étrend (800-1500 kcal.nap) kalóriabevitel korlátozásával. minden tárgyat naponta egyszer végeztek személyes találkozással. Emellett hetente kétszer telefonon és mobiltelefonon is felvették a kapcsolatot az alanyokkal, hogy ellenőrizzék az alany megfelelőségét. 8 hét beavatkozás után az alanyokat felkérték, hogy a program befejezése után újra látogassák meg a klinikát antropometria és testösszetétel mérés céljából.
Aktív összehasonlító: standard fehérje
A standard fehérje (SP) arányban részesülő aktív komparátort fogyókúrás programról tanácsoltuk alacsony kalóriatartalmú, kiegyensúlyozott összetételű étrenddel, 12-20% fehérjét tartalmazó menüvel.
Az alanyok táplálkozási tanácsadást, diétás recepteket és naplót kaptak. A tanácsadásra hetente egyszer került sor. A 8 hetes diétás program során az alanyokat arra utasították, hogy csökkentsék napi kalóriabevitelüket 500-1000 kcal-ral a korábbi szokásos napi bevitelükhöz képest, az alacsony kalóriatartalmú étrend (800-1500 kcal.nap) kalóriabevitel korlátozásával. minden tárgyat naponta egyszer végeztek személyes találkozással. Emellett hetente kétszer telefonon és mobiltelefonon is felvették a kapcsolatot az alanyokkal, hogy ellenőrizzék az alany megfelelőségét. 8 hét beavatkozás után az alanyokat felkérték, hogy a program befejezése után újra látogassák meg a klinikát antropometria és testösszetétel mérés céljából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
testsúly
Időkeret: nyolc hét
testösszetétel-monitorokkal elemzett testsúly fejlett bioelektromos impedanciaanalízis (BIA) elvével kilogramm (kg) egységben kifejezve
nyolc hét
testtömeg-index
Időkeret: nyolc hét
súly/magasság arány, amelyet úgy számítanak ki, hogy elosztják a kilogrammban mért testsúlyt a méterben mért magasságának négyzetével, amelyet fejlett bioelektromos impedanciaanalízis (BIA) elvét alkalmazó testösszetétel-monitorok elemeztek, kilogramm/négyzetméterben kifejezve (kg/m^2) Mértékegység
nyolc hét
zsírtömeg
Időkeret: nyolc hét
a testben lévő zsír tényleges tömege testösszetétel-monitorokkal elemzett fejlett bioelektromos impedanciaanalízis (BIA) elvével kilogramm (kg) egységben kifejezve
nyolc hét
zsír tömegszázalék
Időkeret: nyolc hét
a fejlett bioelektromos impedanciaanalízis (BIA) elvű testösszetétel-monitorok által elemzett zsír aránya a teljes testtömeghez százalékban kifejezve (%)
nyolc hét
izomtömeg
Időkeret: nyolc hét
A testben lévő izomzat becsült súlya a fejlett bioelektromos impedanciaanalízis (BIA) elvű testösszetétel-monitorok által elemzett kilogramm (kg) egységben kifejezve
nyolc hét
izomtömeg százalék
Időkeret: nyolc hét
A fejlett bioelektromos impedanciaanalízis (BIA) elvű testösszetétel-monitorok által elemzett izomtömegnek a teljes testsúlyhoz viszonyított aránya kilogramm (kg) egységben kifejezve
nyolc hét
Gyulladásjelző (nagy érzékenységű C-reaktív fehérje)
Időkeret: nyolc hét
a gyulladásos állapot indikátora immunochemilumineszcens (Immulite 1000) készülékkel mérve
nyolc hét
plazma malondialdehid szint
Időkeret: nyolc hét
a malondialdehid (1,3-propándiál) koncentrációja a plazmában, mint oxidatív stressz marker, Will-módszerrel mérve, nmol/ml plazmaegységben kifejezve
nyolc hét
plazma glutation szintje
Időkeret: nyolc hét
a glutation ((2S)-2-amino-4-{[(1R)-1-[(karboximetil)karbamoil]-2-szulfanil-etil]karbamoil}-butánsav) endogén antioxidáns vegyület plazmakoncentrációja, méréssel Az Ellman-módszer µg/ml plazmaegységben kifejezve
nyolc hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
napos megfelelés
Időkeret: nyolc hét
azon napok száma, amelyen a résztvevő betartja a hozzárendelt étrendi tervet
nyolc hét
átlagos kalóriabevitelt
Időkeret: nyolc hét
a résztvevő által naponta elfogyasztott átlagos kalóriamennyiség, amelyet az étkezési naplóból és az azt követő kalóriatartalom-számításból határoztak meg, kilokalóriában kifejezve
nyolc hét
a fehérjéből származó kalóriabevitel átlagos százalékos aránya
Időkeret: nyolc hét
a fehérjéből nyert kalóriák átlagos aránya a teljes napi kalóriabevitelhez viszonyítva százalékban kifejezve (%)
nyolc hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 26.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 14.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel