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저칼로리-고단백 식단상담이 체중순환 비만인의 체성분, 염증지표, 산화스트레스지표에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2017년 12월 11일 업데이트: Fiastuti Witjaksono, Indonesia University

저칼로리-고단백 식단상담이 체성분(체중, 체질량지수, 체지방량(kg), 체지방률, 근육량(kg), 근육량률, 염증지표(고감도 C- 반응성 단백질) 및 자카르타에서 체중이동을 하는 비만인의 산화 스트레스 마커(말론디알데히드 및 ​​글루타티온)

2014년 세계 성인 인구의 비만 유병률은 거의 13%인 반면 인도네시아에서는 같은 해에 32.9%에 도달했습니다. 비만은 심혈관 질환의 확립된 위험 요소입니다. 체중 감소에 성공한 많은 사람들이 체중을 유지하는 데 실패했습니다(체중 순환). 그러한 사람들이 더 나은 삶의 질을 갖고 비전염성 질병의 위험 요소를 줄이기 위한 식단의 최상의 구성에 대한 연구는 결정적이지 않았습니다. 본 연구의 목적은 웨이트 사이클링 이력이 있는 비만인에서 저칼로리 고단백 및 표준 단백질 식이 프로그램에 따른 체성분 변화, 염증 지표 및 산화 스트레스 지표 변화를 평가하는 것입니다.

이것은 저칼로리 고단백 식단이 체중 순환을 동반한 비만에서 체성분, 산화 스트레스, 염증 지표 및 대사 증후군에 미치는 영향을 연구하는 대규모 연구의 일환으로 체중 감량 프로그램에 대한 공개 무작위 임상 시험입니다. 피험자들은 저칼로리 식단에 배정되었고 고단백 그룹(총 칼로리 섭취량의 22-30%)과 표준 단백질 그룹(12-20%)의 두 개입 그룹으로 무작위로 분배되었습니다. 인체 측정, 체성분 데이터 및 혈액 샘플(염증 마커(HsCRP) 및 산화 스트레스(말론디알데히드 및 ​​글루타티온))을 기준선과 연구 종료 시점에 채취했습니다. 피험자는 매일 알림 및 매주 상담을 통해 최대 8주 동안 추적 관찰되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10110
        • Civil Workers' Health Service Center of Special Capital Region
    • Jakarta Pusat
      • Jakarta, Jakarta Pusat, 인도네시아, 10430
        • Seruni Nutrition Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 25 - 35 kg/m2 범위의 체질량 지수
  • 지난 5년 동안 최소 2kg 이상의 체중 감소 및 초기 체중으로 다시 체중을 회복하거나 초과한 병력이 있는 경우

제외 기준:

  • 진성 당뇨병
  • 위장관 절제술의 역사
  • 호르몬 장애
  • 호르몬 피임법 사용
  • 폐경기,
  • 신장 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고단백
고단백(HP)군은 단백질 22~30% 식단 구성의 저칼로리 고단백 식단을 적용하여 체중감량 프로그램에 대한 상담과 허용되는 조리방법에 대한 안내를 받았다.
행동: 다이어트 상담
피험자들은 영양 상담, 다이어트 레시피 및 일지를 받았습니다. 상담은 매주 1회 실시하였다. 8주간의 다이어트 프로그램 동안 피험자들은 저칼로리 식이 범위(800-1500 kcal.day)의 칼로리 섭취를 제한하면서 이전의 평소 섭취량보다 500-1000 kcal의 1일 칼로리 섭취량을 줄이도록 지시하였다. 각 과목은 일대일 만남으로 하루에 한 번 수행되었습니다. 또한 피험자의 순응도를 통제하기 위해 주 2회 일상적인 휴대폰 문자 및 전화로 피험자들에게 연락하였다. 8주간의 개입 후, 피험자들은 프로그램을 마친 후 인체 측정 및 체성분 측정을 위해 클리닉을 다시 방문하도록 초대되었습니다.
활성 비교기: 표준 단백질
표준 단백질(SP) 비율을 받는 활성 대조군은 12-20% 단백질로 구성된 메뉴로 저칼로리 균형 식단을 통한 체중 감량 프로그램에 대해 상담했습니다.
행동: 다이어트 상담
피험자들은 영양 상담, 다이어트 레시피 및 일지를 받았습니다. 상담은 매주 1회 실시하였다. 8주간의 다이어트 프로그램 동안 피험자들은 저칼로리 식이 범위(800-1500 kcal.day)의 칼로리 섭취를 제한하면서 이전의 평소 섭취량보다 500-1000 kcal의 1일 칼로리 섭취량을 줄이도록 지시하였다. 각 과목은 일대일 만남으로 하루에 한 번 수행되었습니다. 또한 피험자의 순응도를 통제하기 위해 주 2회 일상적인 휴대폰 문자 및 전화로 피험자들에게 연락하였다. 8주간의 개입 후, 피험자들은 프로그램을 마친 후 인체 측정 및 체성분 측정을 위해 클리닉을 다시 방문하도록 초대되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중
기간: 8주
킬로그램(kg) 단위로 표시되는 고급 생체 전기 임피던스 분석(BIA) 원리를 사용하여 체성분 모니터로 분석한 체중
8주
체질량 지수
기간: 8주
체중-신장 비율, 킬로그램 단위 체중을 고급 생체 전기 임피던스 분석(BIA) 원리를 사용하여 체성분 모니터에서 분석한 미터 단위 키의 제곱으로 나누어 계산한 값(kg/m^2) 단위
8주
체지방량
기간: 8주
고급 생체 전기 임피던스 분석(BIA) 원리를 사용하여 체성분 모니터로 분석한 실제 신체 지방 무게를 킬로그램(kg) 단위로 표시
8주
체지방률
기간: 8주
고급 생체 전기 임피던스 분석(BIA) 원리를 사용하여 체성분 모니터로 분석한 전체 체중에 대한 지방의 비율을 백분율(%)로 표시
8주
근육량
기간: 8주
BIA(Bioelectrical Impedance Analysis) 원리를 이용한 체성분 모니터로 분석한 예상 근육량을 킬로그램(kg) 단위로 표시
8주
근육량 비율
기간: 8주
고급 생체 전기 임피던스 분석(BIA) 원리를 사용하여 체성분 모니터로 분석한 전체 체중에 대한 근육 중량의 예상 비율은 킬로그램(kg) 단위로 표시됩니다.
8주
염증 표지자(고감도 C 반응성 단백질)
기간: 8주
Immunochemiluminescent(Immulite 1000) 장치로 측정한 염증 상태 지표
8주
혈장 말론디알데히드 수준
기간: 8주
nmol/ml 혈장 단위로 표시되는 Will의 방법에 의해 측정된 산화 스트레스 마커로서 혈장 내 말론디알데히드(1,3-프로판디알)의 농도
8주
혈장 글루타티온 수준
기간: 8주
혈장 내 내인성 항산화 화합물인 글루타티온((2S)-2-아미노-4-{[(1R)-1-[(카르복시메틸)카르바모일]-2-설파닐에틸]카르바모일}부탄산)의 농도 μg/ml 혈장 단위로 표현되는 Ellman 방법의
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
규정 준수 일수
기간: 8주
참가자가 지정된 식이 계획을 준수하는 일수
8주
평균 칼로리 섭취량
기간: 8주
음식 일지 및 후속 칼로리 함량 계산에서 결정된 참가자가 매일 소비하는 평균 칼로리 양은 킬로칼로리로 표시됩니다.
8주
단백질에서 칼로리 섭취량의 평균 백분율
기간: 8주
백분율(%)로 표시되는 전체 일일 칼로리 섭취량과 비교하여 단백질에서 얻은 평균 칼로리 비율
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indonesia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 26일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 14일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PITTAgizi

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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