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L'effet des conseils diététiques pour une faible teneur en calories et une teneur élevée en protéines sur la composition corporelle, le marqueur d'inflammation et le marqueur de stress oxydatif chez les personnes obèses ayant un cycle de poids

11 décembre 2017 mis à jour par: Fiastuti Witjaksono, Indonesia University

L'effet des conseils diététiques hypocaloriques et riches en protéines sur la composition corporelle (poids, indice de masse corporelle, masse grasse (kg), pourcentage de masse grasse, masse musculaire (kg), pourcentage de masse musculaire, marqueur d'inflammation (haute sensibilité C- protéine réactive) et marqueur de stress oxydatif (malondialdéhyde et glutathion) chez les personnes obèses ayant un poids à vélo à Jakarta

La prévalence mondiale de l'obésité dans la population adulte en 2014 était de près de 13% alors qu'en Indonésie, elle a atteint 32,9% la même année. L'obésité est un facteur de risque établi pour les maladies cardiovasculaires. Une grande partie des personnes qui avaient réussi à réduire leur poids corporel n'ont pas réussi à le maintenir (cyclage du poids). Les études n'étaient pas concluantes sur la meilleure composition du régime alimentaire pour que ces personnes aient une meilleure qualité de vie et réduisent les facteurs de risque de maladies non transmissibles. Le but de cette recherche était d'évaluer les modifications de la composition corporelle, les modifications des marqueurs d'inflammation et des marqueurs de stress oxydatif résultant d'un programme de régime hypocalorique riche en protéines et en protéines standard chez les personnes obèses ayant des antécédents de cycle de poids.

Il s'agit d'un essai clinique randomisé ouvert d'un programme de perte de poids dans le cadre d'une étude plus vaste portant sur l'effet d'un régime hypocalorique riche en protéines sur la composition corporelle, le stress oxydatif, le marqueur d'inflammation et le syndrome métabolique chez les obèses avec cycle de poids. Les sujets ont été assignés à un régime hypocalorique et ont été répartis au hasard en deux groupes d'intervention, à savoir le groupe riche en protéines (22 à 30 % de l'apport calorique total) et le groupe à protéines standard (12 à 20 %). L'anthropométrie, les données de composition corporelle et les échantillons de sang (pour le marqueur d'inflammation (HsCRP) et le stress oxydatif (malondialdéhyde et glutathion)) ont été prélevés au départ et à la fin de l'étude. Les sujets ont été suivis jusqu'à 8 semaines avec un rappel quotidien et des conseils hebdomadaires

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10110
        • Civil Workers' Health Service Center of Special Capital Region
    • Jakarta Pusat
      • Jakarta, Jakarta Pusat, Indonésie, 10430
        • Seruni Nutrition Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • indice de masse corporelle allant de 25 à 35 kg/m2
  • antécédent de perte de poids ≥ 2 kg et reprise de poids jusqu'à ou dépassant son poids corporel initial au moins deux fois au cours des cinq dernières années

Critère d'exclusion:

  • diabète sucré
  • antécédents de résection du tractus gastro-intestinal
  • troubles hormonaux
  • utiliser la contraception hormonale
  • ménopause,
  • perturbation de la fonction rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: hyper protéiné
Le groupe riche en protéines (HP) a reçu des conseils sur le programme de perte de poids en appliquant un régime hypocalorique et riche en protéines avec une composition de menu diététique de 22 à 30% de protéines, ainsi que des instructions sur la méthode de cuisson autorisée.
Comportemental: conseils diététiques
Les sujets ont reçu une consultation nutritionnelle, des recettes diététiques et un journal de bord. Le counseling a été effectué une fois par semaine. Pendant 8 semaines de programme diététique, les sujets ont reçu pour instruction de réduire leur apport calorique quotidien de 500 à 1000 kcal par rapport à leur apport quotidien habituel précédent avec une limitation de l'apport calorique dans la plage de régime hypocalorique (800-1500 kcal.jour).Suivi pour chaque sujet a été exécuté une fois par jour par une rencontre de personne à personne. En outre, les sujets ont été contactés par SMS quotidiens sur téléphone portable et par téléphone deux fois par semaine pour contrôler la conformité du sujet. Après 8 semaines d'intervention, les sujets ont été invités à revenir à la clinique pour l'anthropométrie et la mesure de la composition corporelle après avoir terminé le programme.
Comparateur actif: protéine standard
Les comparateurs actifs recevant une proportion de protéines standard (SP) ont été conseillés sur le programme de perte de poids au moyen d'un régime hypocalorique à composition équilibrée avec un menu composé de 12 à 20% de protéines.
Comportemental: conseils diététiques
Les sujets ont reçu une consultation nutritionnelle, des recettes diététiques et un journal de bord. Le counseling a été effectué une fois par semaine. Pendant 8 semaines de programme diététique, les sujets ont reçu pour instruction de réduire leur apport calorique quotidien de 500 à 1000 kcal par rapport à leur apport quotidien habituel précédent avec une limitation de l'apport calorique dans la plage de régime hypocalorique (800-1500 kcal.jour).Suivi pour chaque sujet a été exécuté une fois par jour par une rencontre de personne à personne. En outre, les sujets ont été contactés par SMS quotidiens sur téléphone portable et par téléphone deux fois par semaine pour contrôler la conformité du sujet. Après 8 semaines d'intervention, les sujets ont été invités à revenir à la clinique pour l'anthropométrie et la mesure de la composition corporelle après avoir terminé le programme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
poids
Délai: huit semaines
poids corporel analysé par des moniteurs de composition corporelle avec le principe avancé d'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) exprimé en unité de kilogramme (kg)
huit semaines
indice de masse corporelle
Délai: huit semaines
un rapport poids/taille, calculé en divisant son poids en kilogrammes par le carré de sa taille en mètres analysé par des moniteurs de composition corporelle avec le principe avancé d'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) exprimé en kilogramme par mètre carré (kg/m^2) unité
huit semaines
masse grasse
Délai: huit semaines
poids réel de graisse dans le corps analysé par des moniteurs de composition corporelle avec le principe avancé d'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) exprimé en unité de kilogramme (kg)
huit semaines
pourcentage de masse grasse
Délai: huit semaines
la proportion de graisse par rapport au poids corporel total analysée par les moniteurs de composition corporelle avec le principe avancé d'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) exprimée en pourcentage (%)
huit semaines
masse musculaire
Délai: huit semaines
Le poids prédit du muscle dans son corps analysé par les moniteurs de composition corporelle avec le principe avancé d'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) exprimé en unité de kilogramme (kg)
huit semaines
pourcentage de masse musculaire
Délai: huit semaines
La proportion prédite du poids musculaire par rapport au poids corporel total analysée par les moniteurs de composition corporelle avec le principe avancé d'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) exprimée en unité de kilogramme (kg)
huit semaines
Marqueur d'inflammation (protéine C-réactive de haute sensibilité)
Délai: huit semaines
indicateur de l'état d'inflammation mesuré par un appareil immunochimiluminescent (Immulite 1000)
huit semaines
taux plasmatique de malondialdéhyde
Délai: huit semaines
la concentration de malondialdéhyde (1,3-propanedial) dans le plasma en tant que marqueur de stress oxydatif mesurée au moyen de la méthode de Will exprimée en nmol/ml d'unité de plasma
huit semaines
taux plasmatique de glutathion
Délai: huit semaines
la concentration de glutathion (acide (2S)-2-amino-4-{[(1R)-1-[(carboxyméthyl)carbamoyl]-2-sulfanyléthyl]carbamoyl}butanoïque) en tant que composé antioxydant endogène dans le plasma, mesurée au moyen de la méthode d'Ellman exprimée en µg/ml unité de plasma
huit semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
jours de conformité
Délai: huit semaines
le nombre de jours pendant lesquels un participant adhère au régime alimentaire assigné
huit semaines
apport calorique moyen
Délai: huit semaines
la quantité moyenne de calories consommées quotidiennement par le participant qui a été déterminée à partir du journal alimentaire et du calcul ultérieur du contenu calorique exprimé en kilocalorie
huit semaines
pourcentage moyen de l'apport calorique provenant des protéines
Délai: huit semaines
la proportion moyenne de calories provenant des protéines par rapport à l'apport calorique quotidien global exprimé en pourcentage (%)
huit semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indonesia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

14 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

14 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2017

Première publication (Réel)

15 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PITTAgizi

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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