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O efeito do aconselhamento dietético para proteínas de baixo teor calórico e alto teor calórico na composição corporal, marcador de inflamação e marcador de estresse oxidativo em pessoas obesas com ciclagem de peso

11 de dezembro de 2017 atualizado por: Fiastuti Witjaksono, Indonesia University

O efeito do aconselhamento dietético para baixa caloria e alta proteína na composição corporal (peso, índice de massa corporal, massa gorda (kg), percentual de massa gorda, massa muscular (kg), percentual de massa muscular, marcador de inflamação (alta sensibilidade C- proteína reativa) e marcador de estresse oxidativo (malondialdeído e glutationa) em pessoas obesas com ciclagem de peso em Jacarta

A prevalência mundial de obesidade na população adulta em 2014 foi de quase 13%, enquanto na Indonésia atingiu 32,9% no mesmo ano. A obesidade é um fator de risco estabelecido para doenças cardiovasculares. Uma grande proporção de pessoas que conseguiram reduzir o peso corporal falharam em mantê-lo (cíclica de peso). Os estudos foram inconclusivos sobre a melhor composição da dieta para que essas pessoas tenham uma melhor qualidade de vida e reduzam os fatores de risco de doenças não transmissíveis. O objetivo desta pesquisa foi avaliar as mudanças na composição corporal, nos marcadores de inflamação e nos marcadores de estresse oxidativo resultantes de um programa de dieta de baixa caloria e alta proteína e proteína padrão em pessoas obesas com histórico de ciclagem de peso.

Este é um ensaio clínico randomizado aberto de programa de perda de peso como parte de um estudo maior que pesquisa o efeito da dieta de baixa caloria e alta proteína na composição corporal, estresse oxidativo, marcador de inflamação e síndrome metabólica em obesos com ciclagem de peso. Os indivíduos foram designados para dieta de baixa caloria e foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos de intervenção, ou seja, grupo de alta proteína (22-30% do total de calorias ingeridas) e grupo de proteína padrão (12-20%). Antropometria, dados de composição corporal e amostra de sangue (para marcador de inflamação (HsCRP) e estresse oxidativo (malondialdeído e glutationa)) foram coletados no início e no final do estudo. Os indivíduos foram acompanhados até 8 semanas com lembrete diário e aconselhamento semanal

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10110
        • Civil Workers' Health Service Center of Special Capital Region
    • Jakarta Pusat
      • Jakarta, Jakarta Pusat, Indonésia, 10430
        • Seruni Nutrition Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • índice de massa corporal variando de 25 a 35 kg/m2
  • história de perda de peso ≥2 kg e recuperação do peso corporal inicial ou superior a ele pelo menos duas vezes nos últimos cinco anos

Critério de exclusão:

  • diabetes melito
  • história de ressecção do trato gastrointestinal
  • distúrbios hormonais
  • usando anticoncepcional hormonal
  • menopausa,
  • interrupção da função renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: alta proteína
O grupo de alta proteína (HP) recebeu aconselhamento sobre o programa de perda de peso, aplicando dieta de baixa caloria e alta proteína com composição de menu de dieta de 22-30% de proteína, juntamente com instruções para o método de cozimento permitido.
Os indivíduos receberam consulta nutricional, receitas de dieta e diário de bordo. O aconselhamento foi realizado uma vez por semana. Durante 8 semanas de programa de dieta, os indivíduos foram instruídos a reduzir sua ingestão calórica diária em 500 - 1.000 kcal em relação à ingestão diária habitual anterior, com limitação na faixa de dieta de baixa caloria (800-1.500 kcal.dia) de ingestão calórica. cada assunto foi realizado uma vez por dia por encontro pessoa a pessoa. Além disso, os sujeitos foram contatados por mensagens de texto de celular todos os dias e telefone duas vezes por semana para controlar a adesão do sujeito. Após 8 semanas de intervenção, os sujeitos foram convidados a revisitar a clínica para antropometria e medição da composição corporal após a conclusão do programa.
Comparador Ativo: proteína padrão
O comparador ativo recebendo proporção de proteína padrão (SP) foi aconselhado sobre o programa de perda de peso por meio de dieta de composição balanceada de baixa caloria com menu composto de 12-20% de proteína.
Os indivíduos receberam consulta nutricional, receitas de dieta e diário de bordo. O aconselhamento foi realizado uma vez por semana. Durante 8 semanas de programa de dieta, os indivíduos foram instruídos a reduzir sua ingestão calórica diária em 500 - 1.000 kcal em relação à ingestão diária habitual anterior, com limitação na faixa de dieta de baixa caloria (800-1.500 kcal.dia) de ingestão calórica. cada assunto foi realizado uma vez por dia por encontro pessoa a pessoa. Além disso, os sujeitos foram contatados por mensagens de texto de celular todos os dias e telefone duas vezes por semana para controlar a adesão do sujeito. Após 8 semanas de intervenção, os sujeitos foram convidados a revisitar a clínica para antropometria e medição da composição corporal após a conclusão do programa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
peso corporal
Prazo: oito semanas
peso corporal analisado por monitores de composição corporal com princípio avançado de análise de impedância bioelétrica (BIA) expresso em unidade de quilograma (kg)
oito semanas
índice de massa corporal
Prazo: oito semanas
uma relação peso-altura, calculada dividindo-se o peso em quilogramas pelo quadrado da altura em metros analisados ​​por monitores de composição corporal com princípio de análise de impedância bioelétrica avançada (BIA) expresso em quilograma por metro quadrado (kg/m^2) unidade
oito semanas
Massa gorda
Prazo: oito semanas
peso real de gordura no corpo de uma pessoa analisado por monitores de composição corporal com princípio avançado de análise de impedância bioelétrica (BIA) expresso em unidade de quilograma (kg)
oito semanas
percentual de massa gorda
Prazo: oito semanas
a proporção de gordura para o peso corporal total analisada por monitores de composição corporal com princípio de análise de impedância bioelétrica avançada (BIA) expressa como porcentagem (%)
oito semanas
massa muscular
Prazo: oito semanas
O peso previsto do músculo no corpo de uma pessoa analisado por monitores de composição corporal com princípio avançado de análise de impedância bioelétrica (BIA) expresso em unidade de quilograma (kg)
oito semanas
porcentagem de massa muscular
Prazo: oito semanas
A proporção prevista de peso muscular para o peso corporal total analisado por monitores de composição corporal com princípio de análise de impedância bioelétrica avançada (BIA) expresso em unidade de quilograma (kg)
oito semanas
Marcador de inflamação (proteína C reativa de alta sensibilidade)
Prazo: oito semanas
indicador do estado de inflamação medido pelo dispositivo Imunoquimioluminescente (Immulite 1000)
oito semanas
nível plasmático de malondialdeído
Prazo: oito semanas
a concentração de malondialdeído (1,3-Propanedial) no plasma como um marcador de estresse oxidativo medido por meio do método de Will expresso em nmol/ml unidade de plasma
oito semanas
nível de glutationa plasmática
Prazo: oito semanas
a concentração de glutationa ((2S)-2-Amino-4-{[(1R)-1-[(carboximetil)carbamoil]-2-sulfaniletil]carbamoil}butanóico) como um composto antioxidante endógeno no plasma medido por meio do método de Ellman expresso em µg/ml unidade de plasma
oito semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dias de conformidade
Prazo: oito semanas
o número de dias em que um participante adere ao plano alimentar atribuído
oito semanas
ingestão calórica média
Prazo: oito semanas
a quantidade média de calorias consumidas diariamente pelo participante que foi determinada a partir do diário alimentar e posterior cálculo do conteúdo calórico expresso em quilocalorias
oito semanas
porcentagem média de ingestão calórica de proteína
Prazo: oito semanas
a proporção média de calorias obtidas a partir de proteínas em comparação com a ingestão calórica diária total expressa em porcentagem (%)
oito semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de maio de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

14 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

14 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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