Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dietního poradenství pro nízkokalorické a vysoce proteiny na složení těla, marker zánětu a marker oxidačního stresu u obézních lidí s váhou na kole

11. prosince 2017 aktualizováno: Fiastuti Witjaksono, Indonesia University

Vliv dietního poradenství pro nízkokalorický a vysoký obsah bílkovin na složení těla (hmotnost, index tělesné hmotnosti, hmotnost tuku (kg), procento tuku, svalová hmota (kg), procento svalové hmoty, marker zánětu (vysoká citlivost C- reaktivní protein) a marker oxidačního stresu (malondialdehyd a glutathion) u obézních lidí s váhou na kole v Jakartě

Světová prevalence obezity u dospělé populace byla v roce 2014 téměř 13 %, zatímco v Indonésii dosáhla ve stejném roce 32,9 %. Obezita je známým rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění. Velké části lidí, kterým se podařilo snížit tělesnou hmotnost, se nepodařilo udržet tělesnou hmotnost (tzv. cykloturistika). Studie nebyly jednoznačné ohledně nejlepšího složení stravy pro takové lidi, aby měli lepší kvalitu života a snížili rizikové faktory nepřenosných nemocí. Účelem tohoto výzkumu bylo vyhodnotit změny tělesného složení, změny markerů zánětu a oxidačního stresu vyplývající z nízkokalorického vysoce proteinového a standardního proteinového dietního programu u obézních lidí s anamnézou cyklování na váze.

Toto je otevřená randomizovaná klinická studie programu hubnutí jako součást větší studie zkoumající vliv nízkokalorické stravy s vysokým obsahem bílkovin na složení těla, oxidační stres, marker zánětu a metabolický syndrom u obézních s cyklistikou. Subjekty byly přiřazeny k nízkokalorické dietě a byly náhodně rozděleny do dvou intervenčních skupin, jmenovitě do skupiny s vysokým obsahem bílkovin (22-30 % celkového příjmu kalorií) a do skupiny se standardními bílkovinami (12-20 %). Antropometrie, údaje o složení těla a vzorek krve (pro marker zánětu (HsCRP) a oxidativní stres (malondialdehyd a glutathion)) byly odebrány na začátku a na konci studie. Subjekty byly sledovány po dobu 8 týdnů s denním připomenutím a týdenním poradenstvím

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10110
        • Civil Workers' Health Service Center of Special Capital Region
    • Jakarta Pusat
      • Jakarta, Jakarta Pusat, Indonésie, 10430
        • Seruni Nutrition Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • index tělesné hmotnosti v rozmezí 25 - 35 kg/m2
  • anamnéza úbytku hmotnosti ≥ 2 kg a opětovného nabrání hmotnosti na původní nebo překročení původní tělesné hmotnosti alespoň dvakrát za posledních pět let

Kritéria vyloučení:

  • diabetes mellitus
  • anamnéza resekce gastrointestinálního traktu
  • hormonální poruchy
  • užívání hormonální antikoncepce
  • menopauza,
  • narušení funkce ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vysoký obsah bílkovin
Skupině s vysokým obsahem bílkovin (HP) bylo poskytnuto poradenství ohledně programu hubnutí za použití nízkokalorické-vysokoproteinové diety se složením jídelníčku 22-30% bílkovin, spolu s instrukcemi pro povolený způsob vaření.
Behaviorální: dietní poradenství
Subjektům byly poskytnuty výživové konzultace, dietní recepty a deník. Poradenství probíhalo jednou týdně. Během 8 týdnů dietního programu byly subjekty instruovány, aby snížily svůj denní kalorický příjem o 500 - 1000 kcal oproti předchozímu obvyklému dennímu příjmu s omezením nízkokalorického dietního rozsahu (800-1500 kcal.den) příjmu kalorií. každý subjekt byl prováděn jednou denně osobním setkáním. Kromě toho byly subjekty kontaktovány každodenními SMS a telefonem dvakrát týdně, aby se kontrolovalo, jak subjekt dodržuje. Po 8 týdnech intervence byly subjekty pozvány, aby po dokončení programu znovu navštívily kliniku pro antropometrii a měření tělesného složení.
Aktivní komparátor: standardní protein
Aktivním komparátorům přijímajícím standardní podíl bílkovin (SP) byl doporučen program na hubnutí pomocí nízkokalorické vyvážené diety s jídelníčkem složeným z 12-20 % bílkovin.
Behaviorální: dietní poradenství
Subjektům byly poskytnuty výživové konzultace, dietní recepty a deník. Poradenství probíhalo jednou týdně. Během 8 týdnů dietního programu byly subjekty instruovány, aby snížily svůj denní kalorický příjem o 500 - 1000 kcal oproti předchozímu obvyklému dennímu příjmu s omezením nízkokalorického dietního rozsahu (800-1500 kcal.den) příjmu kalorií. každý subjekt byl prováděn jednou denně osobním setkáním. Kromě toho byly subjekty kontaktovány každodenními SMS a telefonem dvakrát týdně, aby se kontrolovalo, jak subjekt dodržuje. Po 8 týdnech intervence byly subjekty pozvány, aby po dokončení programu znovu navštívily kliniku pro antropometrii a měření tělesného složení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tělesná hmotnost
Časové okno: osm týdnů
tělesná hmotnost analyzovaná monitory tělesného složení s pokročilým principem bioelektrické impedanční analýzy (BIA) vyjádřená v jednotkách kilogramů (kg)
osm týdnů
index tělesné hmotnosti
Časové okno: osm týdnů
poměr hmotnosti k výšce, vypočítaný vydělením vlastní hmotnosti v kilogramech druhou mocninou výšky v metrech analyzované monitory tělesného složení s pokročilou bioelektrickou impedanční analýzou (BIA), vyjádřené v kilogramech na metr čtvereční (kg/m^2) jednotka
osm týdnů
tukové hmoty
Časové okno: osm týdnů
skutečná hmotnost tuku v těle analyzovaná monitory tělesného složení s pokročilým principem bioelektrické impedanční analýzy (BIA) vyjádřená v jednotkách kilogram (kg)
osm týdnů
hmotnostní procento tuku
Časové okno: osm týdnů
podíl tuku na celkové tělesné hmotnosti analyzovaný monitory tělesného složení s pokročilým principem bioelektrické impedanční analýzy (BIA) vyjádřený v procentech (%)
osm týdnů
svalová hmota
Časové okno: osm týdnů
Předpokládaná hmotnost svalů v těle analyzovaná monitory tělesného složení s pokročilým principem bioelektrické impedanční analýzy (BIA) vyjádřená v jednotkách kilogram (kg)
osm týdnů
procento svalové hmoty
Časové okno: osm týdnů
Předpokládaný podíl svalové hmotnosti k celkové tělesné hmotnosti analyzovaný monitory tělesného složení s pokročilým principem bioelektrické impedanční analýzy (BIA) vyjádřený v kilogramech (kg)
osm týdnů
Marker zánětu (vysoce citlivý C-reaktivní protein)
Časové okno: osm týdnů
indikátor stavu zánětu měřený Imunochemiluminiscenčním (Immulite 1000) přístrojem
osm týdnů
hladina malondialdehydu v plazmě
Časové okno: osm týdnů
koncentrace malondialdehydu (1,3-propandialu) v plazmě jako markeru oxidačního stresu měřená pomocí Willovy metody vyjádřená v nmol/ml plasmatických jednotek
osm týdnů
hladina glutationu v plazmě
Časové okno: osm týdnů
koncentrace glutathionu (kyselina (2S)-2-amino-4-{[(1R)-1-[(karboxymethyl)karbamoyl]-2-sulfanylethyl]karbamoyl}butanová) jako endogenní antioxidační sloučeniny v plazmě měřená pomocí Ellmanovy metody vyjádřeno v µg/ml jednotkách plazmy
osm týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dny dodržování
Časové okno: osm týdnů
počet dnů, ve kterých účastník dodržuje stanovený dietní plán
osm týdnů
průměrný kalorický příjem
Časové okno: osm týdnů
průměrné množství kalorií zkonzumovaných účastníkem denně, které bylo zjištěno z potravinového deníku a následného výpočtu kalorického obsahu vyjádřeného v kilokaloriích
osm týdnů
průměrné procento kalorického příjmu z bílkovin
Časové okno: osm týdnů
průměrný podíl kalorií získaných z bílkovin ve srovnání s celkovým denním kalorickým příjmem vyjádřený v procentech (%)
osm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

14. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

14. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PITTAgizi

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízkokalorická dieta

Klinické studie na dietní poradenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit