A probiotikum hatása a gasztromikroökológiára és a H Pylori fertőzés négyszeres kezelésével kombinálva
A Lactobacillus Acidophilus vegyület hatása a gasztromikroökológiára és a tetraciklint és furazolidont tartalmazó négyszeres kezelési renddel kombinálva a Helicobacter pylori fertőzés mentőkezeléseként
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelenleg a H. pylori fertőzési arány magas. A H. pylori fertőzés szoros kapcsolatban áll az emberi betegségekkel, A H. pylori fertőzésben szenvedő betegek 100%-a aktív gyomorhurutban szenved,
A H. pylori széles körű felszámolásával az antibiotikum-rezisztencia aránya komolyan növekszik. Az antibiotikum-rezisztencia a H. pylori eradikációs sikertelenségének növekedését eredményezi. A biztonságos és hatékony séma kiválasztása olyan betegek számára, akik többszörös sikertelenséget szenvedtek, kihívást jelent a klinikusok számára.
Emellett mind a hazai, mind a nemzetközi konszenzusok azt mutatják, hogy egyes probiotikumok alkalmazása a gyomor mikrokörnyezetének szabályozásán keresztül csökkentheti a káros hatásokat, és továbbra is vitatott, hogy a probiotikumok képesek-e gátolni a H. pylori-t az eradikációs ráta növelése érdekében.
A kutatók korábban retrospektív módon 30 olyan beteget elemeztek, akiknél a H. pylori eradikációja sikertelen volt legalább kétszer, kéthetes Lactobacillus acidophilus vegyülettel, majd 10 napos tetraciklint és furazolont tartalmazó négyszeres kezeléssel, az ITT eradikációs aránya 92,1%, és 94,6% PP analízis. . A mellékhatások enyhék voltak, főként szédülést, szájszárazságot és bőrkiütést nyolc betegnél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína
- Toborzás
- Changhai Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yiqi Du
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek mindegyike 18-70 éves volt; negatív a karbamid kilégzési tesztje legalább 4 héttel az utolsó eradikációs kezelés után; és legalább 2 H. pylori eradikációs sikertelenséget tapasztaltak.
Kizárási kritériumok:
- A betegeket kizártuk, ha súlyos komorbiditást vagy rosszindulatú daganatot mutattak be; a kórelőzményében allergiás volt a terápiás rendszerben szereplő gyógyszerekre; nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket (NSAID-okat), antibiotikum-terápiát vagy bizmutsókat használt a vizsgálatba való felvétel előtt legfeljebb 4 héttel; vagy terhes vagy szoptat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: probiotikumok és négyszeres terápia
A betegek kéthetes Lactobacillus acidophilus probiotikumot (1 g t.i.d.) kapnak, majd négyszeres antibiotikum-kezelést (ezomeprazol [20 mg kétszer] + bizmut-kálium-citrát [220 mg kétszer] + tetraciklin [750 mg] + 0 mg / 0 mg furazoliddon. b.i.d.]) 10 napig mentőterápiaként. Közben végezzen endoszkópos vizsgálatot és vegyen gyomornyálkahártya mintákat a génszekvenáláshoz a probiotikum alkalmazása előtt és után.
|
Lactobacillus acidophilus vegyület tabletta
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
génszintű változások a gyomor mikrobiotájában
Időkeret: 2 hét
|
a génszintű változások tanulmányozása a gyomor mikrobiótájában a probiotikumok használatát követő génszekvenálás révén
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a terápia eradikációs aránya
Időkeret: 4 hét
|
13C-karbamid kilégzési teszttel a terápia befejezése után 4 héttel
|
4 hét
|
|
a káros hatások előfordulása
Időkeret: 2 hét, 4 hét
|
jegyezze fel a mellékhatásokat a 2 hét, 4 hét alatt.
|
2 hét, 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yi Qi Du, professor, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- chbs230023-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .