Probiotic이 Gastromicroecology에 미치는 영향 및 H Pylori 감염에 대한 4중 요법과 결합
락토바실러스 아시도필러스 화합물이 위미생물학에 미치는 영향과 헬리코박터 파일로리 감염에 대한 구조 치료로서 테트라사이클린 및 푸라졸리돈 함유 4중 요법과 병용
연구 개요
상세 설명
현재 H. pylori의 감염률이 높습니다. H. pylori 감염은 인간의 질병과 밀접한 관계가 있으며, H. pylori 감염 환자 중 100%가 활동성 위염을 가지고 있으며,
H. pylori의 광범위한 박멸로 항생제 내성률이 심각하게 증가하고 있습니다. 항생제 내성으로 인해 H. pylori 제균 실패율이 증가합니다. 여러 번 실패한 환자를 위해 안전하고 효과적인 계획을 선택하는 것은 임상의에게 어려운 일입니다.
또한, 일부 프로바이오틱스의 적용이 위미세환경 조절을 통해 부작용을 감소시킬 수 있다는 국내외적 합의가 이루어지고 있으며, 프로바이오틱스가 H. pylori를 억제하여 제균율을 높일 수 있는지에 대해서는 여전히 논란이 되고 있다.
연구자들은 이전에 H. pylori 제균 실패 환자 30명을 2주 복합 Lactobacillus acidophilus와 10일 테트라사이클린 및 푸라졸론 함유 4중 요법으로 후향적으로 분석한 결과, ITT 제균율은 92.1%, PP 분석은 94.6%였습니다. . 8명의 환자에서 발생한 현기증, 구강 건조 및 피부 발진을 포함한 부작용은 주로 경미했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai, 중국
- 모병
- Changhai Hospital
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연락하다:
- Yiqi Du
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함된 모든 환자는 18세에서 70세 사이였습니다. 마지막 박멸 치료 후 적어도 4주 후에 요소 호흡 검사에서 음성; 최소 2번의 H. pylori 박멸 실패를 경험했습니다.
제외 기준:
- 심각한 동반이환 또는 악성 종양이 있는 환자는 제외되었습니다. 치료 요법에서 약물에 대한 알려진 알레르기 병력이 있었습니다. 연구 포함 전 최대 4주까지 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 항생제 요법 또는 비스무트 염 사용; 또는 임신 중이거나 모유 수유 중이었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로바이오틱스와 4중 요법
환자에게 2주 복합 유산균 프로바이오틱(1g t.i.d.)을 투여한 후 4가지 항생제 요법(에소메프라졸 [20 mg b.i.d.] + 비스무트 포타슘 시트레이트 [220 mg b.i.d.] + 테트라사이클린 [750 mg b.i.d.] + 푸라졸리돈 [100 mg b.i.d.]) 구조 요법으로 10일 동안. 한편 프로바이오틱스 적용 전후에 내시경 검사를 실시하고 위점막 검체를 채취하여 유전자 염기서열 분석을 실시합니다.
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복합 락토바실러스 아시도필러스 타블렛
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 미생물군의 유전자 수준 변화
기간: 이주
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프로바이오틱스 사용에 따른 위 미생물군의 유전자 시퀀싱을 통한 유전자 수준의 변화 연구
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료의 박멸 속도
기간: 4 주
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치료 종료 4주 후 13C-요소 호흡 검사 사용
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4 주
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부작용의 발생률
기간: 2주, 4주
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2주차, 4주차의 부작용을 기록한다.
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2주, 4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yi Qi Du, professor, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Chr HansenUniversity of Copenhagen완전한
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