Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probiootin vaikutukset gastromikroekologiaan yhdistettynä nelinkertaiseen H Pylori -infektion hoitoon

torstai 20. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Yiqi Du

Lactobacillus Acidophilus -yhdisteen vaikutukset gastromikroekologiaan ja yhdistettynä tetrasykliiniä ja furatsolidonia sisältävään nelinkertaiseen hoitoon Helicobacter pylori -infektion pelastushoitona

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahden viikon probioottihoidon tehokkuutta ja turvallisuutta, jota seuraa 10 päivän tetrasykliiniä ja furatsolidonia sisältävä nelinkertainen hoito H. pylori -infektion pelastushoitona. Hävittäminen arvioitiin käyttämällä 13C-urea-hengitystiettä 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen, ja sivuvaikutukset kirjattiin. Lisäksi tutkia geenitason muutoksia mahalaukun mikrobiotassa probioottien käytön jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä H. pylori -tartuntaaste on korkea. H. pylori -infektiolla on läheinen yhteys ihmisten sairauksiin.

H. pylorin laajalle levinneen hävittämisen myötä antibioottiresistenssin määrä kasvaa vakavasti. Antibioottiresistenssi lisää H. pylorin hävittämisen epäonnistumisastetta. Turvallisen ja tehokkaan hoidon valitseminen potilaille, jotka ovat epäonnistuneet useita kertoja, on haaste kliinikoille.

Lisäksi sekä kotimaiset että kansainväliset konsensukset osoittavat, että joidenkin probioottien käyttö voi vähentää haitallisia vaikutuksia säätelemällä mahalaukun mikroympäristöä, ja edelleen on kiistanalaista, voivatko probiootit estää H. pyloria lisäämään hävitysnopeutta.

Aiemmin tutkijat analysoivat retrospektiivisesti 30 potilasta, joilla oli epäonnistunut H. pylorin hävittämisessä vähintään kaksi kertaa, kun annettiin kahden viikon Lactobacillus acidophilus -yhdistettä ja sen jälkeen 10 päivän tetrasykliiniä ja furatsolonia sisältävää nelinkertaista hoitoa. ITT-hävitysaste oli 92,1 % ja 94,6 % PP-analyysi. . Haittavaikutukset olivat lieviä pääasiassa huimausta, suun kuivumista ja ihottumaa kahdeksalla potilaalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Changhai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yiqi Du

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki mukana olleet potilaat olivat 18-70-vuotiaita; negatiivinen urea-hengitystestissä vähintään 4 viikkoa viimeisen hävittämishoidon jälkeen; ja kokenut vähintään 2 epäonnistumista H. pylorin hävittämisessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli vakava samanaikainen sairaus tai pahanlaatuinen kasvain; hänellä oli tunnettu allergia terapeuttisen hoito-ohjelman lääkkeille; käyttänyt ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID), antibioottihoitoa tai vismuttisuoloja enintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen sisällyttämistä; tai olit raskaana tai imetät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: probiootit ja nelinkertainen hoito
Potilaille annetaan kahden viikon Lactobacillus acidophilus probioottiyhdistettä (1 g t.i.d.), jota seuraa nelinkertainen antibioottihoito (esomepratsoli [20 mg b.i.d.] + vismuttikaliumsitraatti [220 mg b.i.d.] + tetrasykliini [750 mg] 0 mg b. b.i.d.]) 10 päivän ajan pelastushoitona. Suorita sillä välin endoskopia ja ota mahalaukun limakalvonäytteitä geenisekvensointia varten ennen probiootin käyttöä ja sen jälkeen.
Muut: Yhdiste Lactobacillus acidophilus
Yhdiste Lactobacillus acidophilus -tabletti
Muut nimet:
  • Yi Jun Kang

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
geenitason muutokset mahalaukun mikrobiotassa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
tutkia geenitason muutoksia geenisekvensoinnilla mahalaukun mikrobiotassa probioottien käytön jälkeen
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hoidon hävittämisaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa
käyttäen 13C-urea-hengitystestiä 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
4 viikkoa
haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 viikkoa
kirjaa sivuvaikutukset 2 viikkoa, 4 viikkoa.
2 viikkoa, 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yiqi Du

Tutkijat

  • Päätutkija: Yi Qi Du, professor, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • chbs230023-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

tutkimusprotokolla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tehokkuus

Kliiniset tutkimukset Yhdiste Lactobacillus acidophilus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa