Los efectos que tiene el probiótico en la gastromicroecología y combinado con el régimen cuádruple para la infección por H pylori
Los efectos del compuesto Lactobacillus Acidophilus tiene sobre la gastromicroecología y combinado con un régimen cuádruple que contiene tetraciclina y furazolidona como tratamiento de rescate para la infección por Helicobacter Pylori
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente la tasa de infección por H. pylori es alta. La infección por H. pylori tiene una estrecha relación con las enfermedades humanas. Entre los pacientes con infección por H. pylori, el 100% presenta gastritis activa,
Con la erradicación generalizada de H. pylori, las tasas de resistencia a los antibióticos están aumentando considerablemente. La resistencia a los antibióticos da como resultado el aumento de la tasa de fracaso de la erradicación de H. pylori. Elegir un esquema seguro y efectivo para pacientes que han fallado varias veces es un desafío para los médicos.
Además, los consensos tanto nacionales como internacionales apuntan que la aplicación de algunos probióticos puede reducir los efectos adversos a través de la regulación del microambiente gástrico, y aún es controvertido si los probióticos pueden inhibir H. pylori para aumentar la tasa de erradicación.
Los investigadores analizaron previamente de forma retrospectiva a 30 pacientes con fallas en la erradicación de H. pylori al menos dos veces que recibieron el compuesto Lactobacillus acidophilus durante dos semanas seguido de un régimen cuádruple de 10 días que contenía tetraciclina y furazolona, la tasa de erradicación ITT fue del 92,1 % y el análisis de PP del 94,6 %. . Los efectos secundarios fueron leves, principalmente mareos, sequedad de boca y erupción cutánea en ocho pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Changhai Hospital
-
Contacto:
- Yiqi Du
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes incluidos tenían entre 18 y 70 años; prueba de aliento con urea negativa al menos 4 semanas después del último tratamiento de erradicación; y experimentó al menos 2 fallas en la erradicación de H. pylori.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos si presentaban una comorbilidad grave o un tumor maligno; tenía antecedentes conocidos de alergia a los medicamentos del régimen terapéutico; usó medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), terapia con antibióticos o sales de bismuto hasta 4 semanas antes de la inclusión en el estudio; o estaban embarazadas o amamantando.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: probióticos y terapia cuádruple
Los pacientes reciben dos semanas de probiótico compuesto Lactobacillus acidophilus (1 g tres veces al día), seguido de un régimen antibiótico cuádruple (esomeprazol [20 mg dos veces al día] + citrato de potasio de bismuto [220 mg dos veces al día] + tetraciclina [750 mg dos veces al día] + furazolidona [100 mg b.i.d.]) durante 10 días como terapia de rescate. Mientras tanto, realice una endoscopia y tome muestras de mucosa gástrica para la secuenciación de genes antes y después de la aplicación del probiótico.
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Compuesto Lactobacillus acidophilus Tablet
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios a nivel genético en la microbiota gástrica
Periodo de tiempo: 2 semanas
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estudiar los cambios a nivel de genes a través de la secuenciación de genes en la microbiota gástrica después del uso de probióticos
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de erradicación de la terapia
Periodo de tiempo: 4 semanas
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usando la prueba de aliento con 13C-urea a las 4 semanas después del final de la terapia
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4 semanas
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la incidencia de los efectos adversos
Periodo de tiempo: 2 semanas, 4 semanas
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registre los efectos secundarios en la semana 2, semana 4.
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2 semanas, 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi Qi Du, professor, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- chbs230023-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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