Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky probiotik na gastromikroekologii a v kombinaci se čtyřnásobným režimem pro infekci H pylori

20. června 2019 aktualizováno: Yiqi Du

Účinky sloučeniny Lactobacillus Acidophilus na gastromikroekologii a v kombinaci se čtyřnásobným režimem obsahujícím tetracyklin a furazolidon jako záchranná léčba infekce Helicobacter pylori

Tato studie hodnotí účinnost a bezpečnost léčby dvoutýdenními probiotiky s následným 10denním čtyřnásobným režimem obsahujícím tetracyklin a furazolidon jako záchrannou léčbu infekce H. pylori. Eradikace byla hodnocena pomocí dechového testu 13C-urea 4 týdny po ukončení terapie a byly zaznamenány nežádoucí účinky. Kromě studia změn na genové úrovni v žaludeční mikrobiotě po užívání probiotik.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době je míra infekce H. pylori vysoká. Infekce H. pylori má úzký vztah k lidským nemocem. Mezi pacienty s infekcí H. pylori má 100 % aktivní gastritidu,

S rozšířenou eradikací H. pylori se míra rezistence na antibiotika vážně zvyšuje. Rezistence antibiotik vede ke zvýšení míry selhání eradikace H. pylori. Výběr bezpečného a účinného schématu pro pacienty, kteří selhali vícekrát, je pro klinické lékaře výzvou.

Kromě toho domácí i mezinárodní konsensus poukazují na to, že aplikace některých probiotik může snížit nepříznivé účinky prostřednictvím regulace žaludečního mikroprostředí, a stále je sporné, zda probiotika mohou inhibovat H. pylori za účelem zvýšení míry eradikace.

Vyšetřovatelé dříve retrospektivně analyzovali 30 pacientů se selháním eradikace H. pylori alespoň dvakrát, když jim byla po dvou týdnech podávána sloučenina Lactobacillus acidophilus a následně 10denní čtyřnásobný režim obsahující tetracyklin a furazolon, míra eradikace ITT byla 92,1 % a PP analýza 94,6 %. . Nežádoucí účinky byly mírné, zejména včetně závratí, sucha v ústech a kožní vyrážky, které se objevily u osmi pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Changhai Hospital
        • Kontakt:
          • Yiqi Du

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni zahrnutí pacienti byli ve věku 18 až 70 let; negativní na močovinový dechový test nejméně 4 týdny po poslední eradikační léčbě; a prodělali alespoň 2 selhání eradikace H. pylori.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli vyloučeni, pokud měli závažnou komorbiditu nebo maligní nádor; měl známou anamnézu alergie na léky v terapeutickém režimu; užívali nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), antibiotickou terapii nebo soli bismutu až 4 týdny před zařazením do studie; nebo byly těhotné nebo kojily.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: probiotika a čtyřnásobná terapie
Pacientům je podávána dvoutýdenní sloučenina Lactobacillus acidophilus probiotikum (1 g t.i.d.), po níž následuje čtyřnásobný antibiotický režim (esomeprazol [20 mg b.i.d.] + citrát vizmutitý [220 mg b.i.d.] + tetracyklin [750 mg b.i.d.] + furazolido [100 mg b.i.d.]) po dobu 10 dnů jako záchranná terapie. Mezitím proveďte endoskopii a odeberte vzorky žaludeční sliznice pro genové sekvenování před a po aplikaci probiotik.
Jiný: Sloučenina Lactobacillus acidophilus
Sloučenina Lactobacillus acidophilus Tablet
Ostatní jména:
  • Yi Jun Kang

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny na genové úrovni v žaludeční mikrobiotě
Časové okno: 2 týdny
studovat změny na úrovni genů prostřednictvím genového sekvenování v žaludeční mikrobiotě po použití probiotik
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra eradikace terapie
Časové okno: 4 týdny
pomocí dechového testu 13C-močovina 4 týdny po ukončení terapie
4 týdny
výskyt nežádoucích účinků
Časové okno: 2 týdny, 4 týdny
zaznamenejte vedlejší účinky po 2 týdnech, 4 týdnech.
2 týdny, 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yiqi Du

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yi Qi Du, professor, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

15. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • chbs230023-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

studijní protokol

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sloučenina Lactobacillus acidophilus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit