Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti che il probiotico ha sulla gastromicroecologia e combinato con il regime quadruplo per l'infezione da H Pylori

20 giugno 2019 aggiornato da: Yiqi Du

Gli effetti del composto Lactobacillus acidophilus sulla gastromicroecologia e combinato con il regime quadruplo contenente tetraciclina e furazolidone come trattamento di salvataggio per l'infezione da Helicobacter Pylori

Questo studio valuta l'efficacia e la sicurezza del trattamento con probiotici di due settimane seguito da un regime quadruplo contenente tetraciclina e furazolidone di 10 giorni come trattamento di salvataggio per l'infezione da H. pylori. L'eradicazione è stata valutata utilizzando il breath test dell'urea 13C a 4 settimane dopo la fine della terapia e sono stati registrati gli effetti collaterali. Oltre a studiare i cambiamenti a livello genico nel microbiota gastrico in seguito all'uso di probiotici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Attualmente il tasso di infezione da H. pylori è elevato. L'infezione da H. pylori ha una stretta relazione con le malattie umane , Tra i pazienti con infezione da H. pylori, il 100% ha una gastrite attiva,

Con la diffusa eradicazione di H. pylori, i tassi di resistenza agli antibiotici stanno aumentando seriamente. La resistenza degli antibiotici si traduce nell'aumento del tasso di fallimento dell'eradicazione di H. pylori. La scelta di uno schema sicuro ed efficace per i pazienti che hanno fallito più volte è una sfida per i medici.

Inoltre, sia i consensi nazionali che internazionali indicano che l'applicazione di alcuni probiotici può ridurre gli effetti avversi attraverso la regolazione del microambiente gastrico, ed è ancora controverso se i probiotici possano inibire H. pylori per aumentare il tasso di eradicazione.

I ricercatori hanno precedentemente analizzato retrospettivamente 30 pazienti con fallimento dell'eradicazione di H. pylori almeno due volte a cui è stato somministrato il composto Lactobacillus acidophilus per due settimane seguito da un regime quadruplo contenente tetraciclina e furazolone per 10 giorni, il tasso di eradicazione ITT è stato del 92,1% e l'analisi PP del 94,6% . Gli effetti collaterali sono stati lievi, tra cui principalmente vertigini, secchezza delle fauci ed eruzioni cutanee verificatesi in otto pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Changhai Hospital
        • Contatto:
          • Yiqi Du

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti inclusi avevano dai 18 ai 70 anni; negativo all'urea breath test almeno 4 settimane dopo l'ultimo trattamento di eradicazione; e sperimentato almeno 2 fallimenti di eradicazione di H. pylori.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono stati esclusi se presentavano una grave comorbidità o un tumore maligno; aveva una storia nota di allergia ai farmaci nel regime terapeutico; utilizzato farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), terapia antibiotica o sali di bismuto fino a 4 settimane prima dell'inclusione nello studio; o erano incinte o allattavano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: probiotici e terapia quadrupla
Ai pazienti viene somministrato il probiotico Lactobacillus acidophilus per due settimane (1 g tre volte al giorno), seguito da un regime antibiotico quadruplo (esomeprazolo [20 mg due volte al giorno] + bismuto citrato di potassio [220 mg due volte al giorno] + tetraciclina [750 mg due volte al giorno] + furazolidone [100 mg b.i.d.]) per 10 giorni come terapia di salvataggio. Nel frattempo eseguire l'endoscopia e prelevare campioni di mucosa gastrica per il sequenziamento genico prima e dopo l'applicazione del probiotico.
Altro: Composto Lactobacillus acidophilus
Composto Lactobacillus acidophilus Tablet
Altri nomi:
  • Yi Jun Kang

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti a livello genico nel microbiota gastrico
Lasso di tempo: 2 settimane
studiare i cambiamenti a livello genico attraverso il sequenziamento genico nel microbiota gastrico in seguito all'uso di probiotici
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di eradicazione della terapia
Lasso di tempo: 4 settimane
utilizzando il breath test 13C-urea a 4 settimane dopo la fine della terapia
4 settimane
l'incidenza degli effetti avversi
Lasso di tempo: 2 settimane, 4 settimane
registrare gli effetti collaterali sulla settimana 2, settimana 4.
2 settimane, 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yiqi Du

Investigatori

  • Investigatore principale: Yi Qi Du, professor, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

15 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • chbs230023-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Composto Lactobacillus acidophilus

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Egypt

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi