Effektene probiotika har på gastromikroøkologi og kombinert med firedobbelt regime for H Pylori-infeksjon
Effektene av forbindelsen Lactobacillus Acidophilus har på gastromikroøkologi og kombinert med tetracyklin- og furazolidonholdig firedobbelt regime som redningsbehandling for Helicobacter Pylori-infeksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For tiden er infeksjonsraten av H. pylori høy. H. pylori-infeksjon har et nært forhold til menneskelige sykdommer , Blant pasientene med H. pylori-infeksjon har 100 % aktiv gastritt,
Med den utbredte utryddelsen av H. pylori øker andelen antibiotikaresistens alvorlig. Antibiotikaresistensen resulterer i en økning i H. pylori-utryddingssvikten. Å velge et trygt og effektivt opplegg for pasienter som har feilet flere ganger er en utfordring for klinikerne.
Dessuten peker både nasjonal og internasjonal konsensus på at bruk av noen probiotika kan redusere uønskede effekter gjennom å regulere gastrisk mikromiljø, og det er fortsatt kontroversielt om probiotika kan hemme H. pylori for å øke utryddelsesraten.
Etterforskere har tidligere retrospektivt analysert 30 pasienter med H. pylori-utryddingssvikt minst to ganger gitt to ukers forbindelse Lactobacillus acidophilus etterfulgt av 10-dagers tetracyklin- og furazolonholdig firedobbelt regime, ITT-utryddelsesraten var 92,1 % og 94,6 % PP-analyse . Bivirkningene var milde, hovedsakelig inkludert svimmelhet, munntørrhet og hudutslett forekom hos åtte pasienter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Changhai Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yiqi Du
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle inkluderte pasienter var 18 til 70 år gamle; negativ for urea-pustetesten minst 4 uker etter siste eradikeringsbehandling; og opplevde minst 2 H. pylori-utryddelsesfeil.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ble ekskludert hvis de hadde en alvorlig komorbiditet eller en ondartet svulst; hadde en kjent historie med allergi mot legemidlene i det terapeutiske regimet; brukt ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), antibiotikabehandling eller vismutsalter opptil 4 uker før studieinkludering; eller var gravid eller ammende.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: probiotika og firedobbel terapi
Pasientene får to ukers sammensatt Lactobacillus acidophilus probiotika (1 g t.i.d.), etterfulgt av en firedobbel antibiotikakur (esomeprazol [20 mg b.i.d.] + vismut kaliumcitrat [220 mg b.i.d.] + tetracyklin [750 mg b.i.d.] mg 0 mg b.i.d. b.i.d.]) i 10 dager som redningsterapi. Utfør i mellomtiden endoskopi og ta mageslimhinneprøver for gensekvensering før og etter påføring av probiotika.
|
Sammensatt Lactobacillus acidophilus tablett
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer på gennivå i magemikrobiotaen
Tidsramme: 2 uker
|
studere gennivåendringer gjennom gensekvensering i magemikrobiotaen etter bruk av probiotika
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utryddelseshastighet av terapien
Tidsramme: 4 uker
|
ved å bruke 13C-urea-pustetesten 4 uker etter avsluttet behandling
|
4 uker
|
|
forekomsten av de negative effektene
Tidsramme: 2 uker, 4 uker
|
registrere bivirkningene på 2 uke, 4 uke.
|
2 uker, 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yi Qi Du, professor, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- chbs230023-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .