Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene probiotika har på gastromikroøkologi og kombinert med firedobbelt regime for H Pylori-infeksjon

20. juni 2019 oppdatert av: Yiqi Du

Effektene av forbindelsen Lactobacillus Acidophilus har på gastromikroøkologi og kombinert med tetracyklin- og furazolidonholdig firedobbelt regime som redningsbehandling for Helicobacter Pylori-infeksjon

Denne studien vurderer effektiviteten og sikkerheten til behandling med to ukers probiotika etterfulgt av et 10-dagers tetracyklin- og furazolidonholdig firedobbelt regime som redningsbehandling for H. pylori-infeksjon. Utryddelse ble evaluert ved å bruke 13C-urea-pustetesten 4 uker etter avsluttet terapi, og bivirkninger ble registrert. I tillegg studerer endringer på gennivå i magemikrobiotaen etter bruk av probiotika.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For tiden er infeksjonsraten av H. pylori høy. H. pylori-infeksjon har et nært forhold til menneskelige sykdommer , Blant pasientene med H. pylori-infeksjon har 100 % aktiv gastritt,

Med den utbredte utryddelsen av H. pylori øker andelen antibiotikaresistens alvorlig. Antibiotikaresistensen resulterer i en økning i H. pylori-utryddingssvikten. Å velge et trygt og effektivt opplegg for pasienter som har feilet flere ganger er en utfordring for klinikerne.

Dessuten peker både nasjonal og internasjonal konsensus på at bruk av noen probiotika kan redusere uønskede effekter gjennom å regulere gastrisk mikromiljø, og det er fortsatt kontroversielt om probiotika kan hemme H. pylori for å øke utryddelsesraten.

Etterforskere har tidligere retrospektivt analysert 30 pasienter med H. pylori-utryddingssvikt minst to ganger gitt to ukers forbindelse Lactobacillus acidophilus etterfulgt av 10-dagers tetracyklin- og furazolonholdig firedobbelt regime, ITT-utryddelsesraten var 92,1 % og 94,6 % PP-analyse . Bivirkningene var milde, hovedsakelig inkludert svimmelhet, munntørrhet og hudutslett forekom hos åtte pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Changhai Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yiqi Du

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle inkluderte pasienter var 18 til 70 år gamle; negativ for urea-pustetesten minst 4 uker etter siste eradikeringsbehandling; og opplevde minst 2 H. pylori-utryddelsesfeil.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ble ekskludert hvis de hadde en alvorlig komorbiditet eller en ondartet svulst; hadde en kjent historie med allergi mot legemidlene i det terapeutiske regimet; brukt ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), antibiotikabehandling eller vismutsalter opptil 4 uker før studieinkludering; eller var gravid eller ammende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: probiotika og firedobbel terapi
Pasientene får to ukers sammensatt Lactobacillus acidophilus probiotika (1 g t.i.d.), etterfulgt av en firedobbel antibiotikakur (esomeprazol [20 mg b.i.d.] + vismut kaliumcitrat [220 mg b.i.d.] + tetracyklin [750 mg b.i.d.] mg 0 mg b.i.d. b.i.d.]) i 10 dager som redningsterapi. Utfør i mellomtiden endoskopi og ta mageslimhinneprøver for gensekvensering før og etter påføring av probiotika.
Annen: Forbindelse Lactobacillus acidophilus
Sammensatt Lactobacillus acidophilus tablett
Andre navn:
  • Yi Jun Kang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer på gennivå i magemikrobiotaen
Tidsramme: 2 uker
studere gennivåendringer gjennom gensekvensering i magemikrobiotaen etter bruk av probiotika
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utryddelseshastighet av terapien
Tidsramme: 4 uker
ved å bruke 13C-urea-pustetesten 4 uker etter avsluttet behandling
4 uker
forekomsten av de negative effektene
Tidsramme: 2 uker, 4 uker
registrere bivirkningene på 2 uke, 4 uke.
2 uker, 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yiqi Du

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yi Qi Du, professor, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2020

Studiet fullført (Forventet)

15. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • chbs230023-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Effektivitet

Kliniske studier på Forbindelse Lactobacillus acidophilus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere