Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna som probiotika har på gasstromikroekologi och i kombination med fyrfaldig behandling för H Pylori-infektion

20 juni 2019 uppdaterad av: Yiqi Du

Effekterna av föreningen Lactobacillus Acidophilus har på gastromikroekologi och i kombination med tetracyklin- och furazolidon-innehållande fyrdubbla regim som räddningsbehandling för Helicobacter Pylori-infektion

Denna studie bedömer effektiviteten och säkerheten av behandling med två veckors probiotika följt av en 10-dagars tetracyklin- och furazolidon-innehållande fyrfaldig regim som räddningsbehandling för H. pylori-infektion. Utrotning utvärderades med 13C-urea utandningstest 4 veckor efter avslutad behandling, och biverkningar registrerades. Förutom att studera förändringar på gennivå i magsäckens mikrobiota efter användning av probiotika.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För närvarande är infektionsfrekvensen av H. pylori hög. H. pylori-infektion har ett nära samband med mänskliga sjukdomar. Bland patienterna med H. pylori-infektion har 100 % aktiv gastrit,

Med den utbredda utrotningen av H. pylori ökar antibiotikaresistensen allvarligt. Antibiotikaresistensen resulterar i en ökning av antalet H. pylori-utrotningsfel. Att välja ett säkert och effektivt system för patienter som har misslyckats flera gånger är en utmaning för klinikerna.

Dessutom pekar både inhemsk och internationell konsensus på att användningen av vissa probiotika kan minska negativa effekter genom att reglera magsäckens mikromiljö, och det är fortfarande kontroversiellt om huruvida probiotika kan hämma H. ​​pylori för att öka utrotningshastigheten.

Utredarna har tidigare retrospektivt analyserat 30 patienter med H. pylori-utrotningsmisslyckande minst två gånger som gavs två veckors förening Lactobacillus acidophilus följt av 10-dagars tetracyklin- och furazolon-innehållande fyrfaldig regim, ITT-utrotningsfrekvensen var 92,1 % och 94,6 % PP-analys . Biverkningarna var milda, främst inklusive yrsel, muntorrhet och hudutslag förekom hos åtta patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Changhai Hospital
        • Kontakt:
          • Yiqi Du

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla inkluderade patienter var 18 till 70 år gamla; negativt för urea utandningstestet minst 4 veckor efter den senaste utrotningsbehandlingen; och upplevde minst 2 H. pylori-utrotningsmisslyckanden.

Exklusions kriterier:

  • Patienter exkluderades om de uppvisade en allvarlig komorbiditet eller en malign tumör; hade en känd historia av allergi mot läkemedlen i den terapeutiska regimen; använt icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), antibiotikabehandling eller vismutsalter upp till 4 veckor före studieinkludering; eller var gravid eller ammade.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: probiotika och fyrfaldig behandling
Patienterna ges två veckors sammansatt Lactobacillus acidophilus probiotika (1 g t.i.d.), följt av en fyrfaldig antibiotikakur (esomeprazol [20 mg b.i.d.] + vismut kaliumcitrat [220 mg b.i.d.] + tetracyklin [750 mg b.i.d.] mg b.i.d. b.i.d.]) i 10 dagar som räddningsterapi. Utför under tiden endoskopi och ta prover från magslemhinnan för gensekvensering före och efter applicering av probiotika.
Övrig: Förening Lactobacillus acidophilus
Förening Lactobacillus acidophilus tablett
Andra namn:
  • Yi Jun Kang

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar på gennivå i magsäckens mikrobiota
Tidsram: 2 veckor
studera förändringar på gennivå genom gensekvensering i magsäckens mikrobiota efter användning av probiotika
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
terapins utrotningshastighet
Tidsram: 4 veckor
med 13C-urea utandningstest 4 veckor efter avslutad behandling
4 veckor
förekomsten av de negativa effekterna
Tidsram: 2 veckor, 4 veckor
registrera biverkningarna på 2 veckor, 4 veckor.
2 veckor, 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yiqi Du

Utredare

  • Huvudutredare: Yi Qi Du, professor, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2020

Avslutad studie (Förväntat)

15 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2017

Första postat (Faktisk)

19 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • chbs230023-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Effektivitet

Kliniska prövningar på Förening Lactobacillus acidophilus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera