Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne probiotika har på gastromikroøkologi og kombineret med firedobbelt regime for H Pylori-infektion

20. juni 2019 opdateret af: Yiqi Du

Virkningerne af forbindelsen Lactobacillus Acidophilus har på gastromikroøkologi og kombineret med tetracyclin- og furazolidonholdig firedobbelt regime som redningsbehandling for Helicobacter Pylori-infektion

Denne undersøgelse vurderer effektiviteten og sikkerheden af ​​behandling med to-ugers probiotika efterfulgt af en 10-dages tetracyclin- og furazolidon-holdig firdobbelt kur som redningsbehandling for H. pylori-infektion. Udryddelse blev evalueret ved hjælp af 13C-urea-åndedrætstesten 4 uger efter afslutningen af ​​behandlingen, og bivirkninger blev registreret. Udover at studere gen-niveau ændringer i den gastriske mikrobiota efter brug af probiotika.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket er infektionsraten for H. pylori høj. H. pylori-infektion har et tæt forhold til menneskelige sygdomme. Blandt patienterne med H. pylori-infektion har 100% aktiv gastritis,

Med den udbredte udryddelse af H. pylori stiger antallet af antibiotikaresistens alvorligt. Antibiotikaresistensen resulterer i en stigning i antallet af H. pylori-udryddelsesfejl. At vælge en sikker og effektiv ordning for patienter, der har fejlet flere gange, er en udfordring for klinikerne.

Desuden peger både indenlandsk og international konsensus på, at anvendelsen af ​​nogle probiotika kan reducere negative virkninger gennem regulering af gastrisk mikromiljø, og det er stadig kontroversielt om probiotika kan hæmme H. pylori for at øge udryddelseshastigheden.

Efterforskere har tidligere retrospektivt analyseret 30 patienter med H. pylori-udryddelsessvigt mindst to gange givet to-ugers forbindelse Lactobacillus acidophilus efterfulgt af 10-dages tetracyclin- og furazolonholdig firdobbelt regime, ITT-udryddelsesraten var 92,1 % og 94,6 % PP-analyse . Bivirkningerne var milde, hovedsageligt inklusiv svimmelhed, mundtørhed og hududslæt forekom hos otte patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Changhai Hospital
        • Kontakt:
          • Yiqi Du

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle inkluderede patienter var 18 til 70 år gamle; negativ for urea-åndedrætstesten mindst 4 uger efter sidste udryddelsesbehandling; og oplevede mindst 2 H. pylori-udryddelsesfejl.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev udelukket, hvis de havde en alvorlig komorbiditet eller en ondartet tumor; havde en kendt historie med allergi over for lægemidlerne i det terapeutiske regime; brugt ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), antibiotikabehandling eller vismutsalte op til 4 uger før undersøgelsens inklusion; eller var gravid eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: probiotika og firedobbelt terapi
Patienterne får to ugers sammensat Lactobacillus acidophilus probiotikum (1 g t.i.d.), efterfulgt af en firedobbelt antibiotikakur (esomeprazol [20 mg b.i.d.] + bismuth kaliumcitrat [220 mg b.i.d.] + tetracyclin [750 mg b.i.d.] mg furi.d. b.i.d.]) i 10 dage som redningsterapi. Udfør i mellemtiden endoskopi og tag maveslimhindeprøver til gensekventering før og efter påføring af probiotika.
Andet: Forbindelse Lactobacillus acidophilus
Sammensat Lactobacillus acidophilus tablet
Andre navne:
  • Yi Jun Kang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer på genniveau i den gastriske mikrobiota
Tidsramme: 2 uger
studere ændringer på genniveau gennem gensekventering i mave-mikrobiotaen efter brug af probiotika
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udryddelseshastighed af terapien
Tidsramme: 4 uger
ved at bruge 13C-urea-åndedrætstesten 4 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
4 uger
forekomsten af ​​de negative virkninger
Tidsramme: 2 uger, 4 uger
registrere bivirkningerne på 2 uge, 4 uge.
2 uger, 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yiqi Du

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yi Qi Du, professor, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

15. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2017

Først opslået (Faktiske)

19. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • chbs230023-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Effektivitet

Kliniske forsøg med Forbindelse Lactobacillus acidophilus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner