Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten die probiotica hebben op gastromicro-ecologie en gecombineerd met een viervoudig regime voor H Pylori-infectie

20 juni 2019 bijgewerkt door: Yiqi Du

De effecten van samengestelde Lactobacillus Acidophilus op gastromicro-ecologie en gecombineerd met tetracycline- en furazolidon-bevattend viervoudig regime als reddingsbehandeling voor Helicobacter Pylori-infectie

Deze studie beoordeelt de werkzaamheid en veiligheid van een behandeling met twee weken durende probiotica gevolgd door een 10-daagse tetracycline- en furazolidonbevattende viervoudige behandeling als reddingsbehandeling voor H. pylori-infectie. Uitroeiing werd geëvalueerd met behulp van de 13C-ureum-ademtest 4 weken na het einde van de therapie en bijwerkingen werden geregistreerd. Bestudeer daarnaast veranderingen op genniveau in de maagmicrobiota na gebruik van probiotica.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Momenteel is het infectiepercentage van H. pylori hoog. H. pylori-infectie heeft een nauwe relatie met ziekten bij de mens. Van de patiënten met H. pylori-infectie heeft 100% actieve gastritis,

Met de wijdverbreide uitroeiing van H. pylori neemt de resistentie tegen antibiotica serieus toe. De resistentie van antibiotica resulteert in een toename van het aantal mislukkingen van de uitroeiing van H. pylori. Het kiezen van een veilig en effectief schema voor patiënten die meerdere keren gefaald hebben, is een uitdaging voor de clinici.

Bovendien wijzen zowel binnenlandse als internationale consensus erop dat de toepassing van sommige probiotica nadelige effecten kan verminderen door de micro-omgeving van de maag te reguleren, en het is nog steeds controversieel over de vraag of probiotica H. pylori kunnen remmen om de uitroeiingssnelheid te verhogen.

Onderzoekers analyseerden eerder retrospectief 30 patiënten bij wie de uitroeiing van H. pylori mislukte, ten minste twee keer een twee weken durend samengestelde Lactobacillus acidophilus kregen, gevolgd door een 10-daagse tetracycline- en furazolonbevattende viervoudige behandeling, het ITT-uitroeiingspercentage was 92,1% en 94,6% PP-analyse . Bijwerkingen waren mild, met name duizeligheid, droge mond en huiduitslag kwamen voor bij acht patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China
        • Werving
        • Changhai Hospital
        • Contact:
          • Yiqi Du

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle geïncludeerde patiënten waren 18 tot 70 jaar oud; minimaal 4 weken na laatste eradicatiebehandeling negatief voor de ureumademtest; en ten minste 2 mislukte uitroeiing van H. pylori hebben doorgemaakt.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten werden uitgesloten als ze een ernstige comorbiditeit of een kwaadaardige tumor vertoonden; had een bekende voorgeschiedenis van allergie voor de medicijnen in het therapeutische regime; gebruikte niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), antibiotische therapie of bismutzouten tot 4 weken vóór opname in het onderzoek; of zwanger was of borstvoeding gaf.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: probiotica en viervoudige therapie
Patiënten krijgen gedurende twee weken samengesteld Lactobacillus acidophilus probioticum (1 g driemaal daags), gevolgd door een viervoudig antibioticumregime (esomeprazol [20 mg tweemaal daags] + bismutkaliumcitraat [220 mg tweemaal daags] + tetracycline [750 mg tweemaal daags] + furazolidon [100 mg b.i.d.]) gedurende 10 dagen als reddingstherapie. Voer ondertussen endoscopie uit en neem monsters van maagslijmvlies voor gensequencing voor en na de toepassing van probioticum.
Ander: Samengestelde Lactobacillus acidophilus
Samengestelde Lactobacillus acidophilus-tablet
Andere namen:
  • Yi Jun Kang

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen op genniveau in de maagmicrobiota
Tijdsspanne: 2 weken
bestudeer veranderingen op genniveau door gensequencing in de maagmicrobiota na gebruik van probiotica
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
uitroeiingssnelheid van de therapie
Tijdsspanne: 4 weken
gebruik van de 13C-ureum ademtest 4 weken na het einde van de therapie
4 weken
de incidentie van de bijwerkingen
Tijdsspanne: 2 weken, 4 weken
noteer de bijwerkingen op de 2 week, 4 week.
2 weken, 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yiqi Du

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yi Qi Du, professor, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

15 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • chbs230023-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

studie protocol

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Doeltreffendheid

Klinische onderzoeken op Samengestelde Lactobacillus acidophilus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren