Os efeitos do probiótico na gastromicroecologia e combinados com regime quádruplo para infecção por H Pylori
Os efeitos do composto Lactobacillus Acidophilus na gastromicroecologia e combinado com regime quádruplo contendo tetraciclina e furazolidona como tratamento de resgate para infecção por Helicobacter Pylori
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, a taxa de infecção por H. pylori é alta. A infecção por H. pylori tem uma estreita relação com doenças humanas. Entre os pacientes com infecção por H. pylori, 100% têm gastrite ativa,
Com a erradicação generalizada do H. pylori, as taxas de resistência aos antibióticos estão aumentando seriamente. A resistência aos antibióticos resulta no aumento da taxa de falha na erradicação do H. pylori. Escolher um esquema seguro e eficaz para pacientes que falharam várias vezes é um desafio para os médicos.
Além disso, tanto os consensos nacionais quanto os internacionais apontam que a aplicação de alguns probióticos pode reduzir os efeitos adversos por meio da regulação do microambiente gástrico, sendo ainda controverso se os probióticos podem inibir o H. pylori para aumentar a taxa de erradicação.
Os investigadores analisaram retrospectivamente 30 pacientes com falha na erradicação do H. pylori pelo menos duas vezes, recebendo o composto Lactobacillus acidophilus por duas semanas, seguido de regime quádruplo contendo tetraciclina e furazolona por 10 dias, a taxa de erradicação ITT foi de 92,1% e análise de PP de 94,6%. . Os efeitos colaterais foram leves, incluindo tontura, boca seca e erupções cutâneas em oito pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China
- Recrutamento
- Changhai Hospital
-
Contato:
- Yiqi Du
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes incluídos tinham de 18 a 70 anos; negativo para o teste respiratório da ureia pelo menos 4 semanas após o último tratamento de erradicação; e experimentou pelo menos 2 falhas de erradicação de H. pylori.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos os pacientes que apresentavam comorbidade grave ou tumor maligno; tinha história conhecida de alergia às drogas do esquema terapêutico; usaram anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), antibioticoterapia ou sais de bismuto até 4 semanas antes da inclusão no estudo; ou estavam grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: probióticos e terapia quádrupla
Os pacientes recebem o probiótico Lactobacillus acidophilus por duas semanas (1 g três vezes por dia), seguido por um regime antibiótico quádruplo (esomeprazol [20 mg duas vezes por dia] + citrato de bismuto e potássio [220 mg duas vezes por dia] + tetraciclina [750 mg duas vezes por dia] + furazolidona [100 mg b.i.d.]) por 10 dias como terapia de resgate. Enquanto isso, faça endoscopia e colete espécimes da mucosa gástrica para sequenciamento de genes antes e depois da aplicação do probiótico.
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Composto Lactobacillus acidophilus Comprimido
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudanças no nível do gene na microbiota gástrica
Prazo: 2 semanas
|
estudar as alterações no nível do gene por meio do sequenciamento de genes na microbiota gástrica após o uso de probióticos
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de erradicação da terapia
Prazo: 4 semanas
|
usando o teste respiratório de 13C-ureia 4 semanas após o término da terapia
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4 semanas
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a incidência dos efeitos adversos
Prazo: 2 semanas, 4 semanas
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registre os efeitos colaterais na semana 2, semana 4.
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2 semanas, 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi Qi Du, professor, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- chbs230023-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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