Az antibiotikum-terápia PCT által irányított leállítása szepszisben szenvedő gyermekeknél

Különböző tanulmányok szerint a szepszis és a bakteriális fertőzések több mint 50%-át teszik ki az intenzív terápiás (ICU) felvételeknek, és a halálozási arányok 40-60%-ot is elérnek. Bár az antibiotikumok kulcsfontosságúak a szepszisben szenvedő gyermekek kimenetelének eldöntésében, ezek nem fertőző körülmények között történő alkalmazása azonban több gyógyszerre rezisztens törzsek megjelenését eredményezte, amelyek magas morbiditással és mortalitással rendelkeznek. Az antibiotikum-rezisztens baktériumok miatti halálozások száma világszerte 700 000. A multirezisztens baktériumok kialakulásának egyik fő mozgatórugója az antibiotikumok használata. Ez a válogatás nélküli használat sokkal hangsúlyosabb az intenzív osztályokon, mivel a különböző tanulmányok megfigyelései azt mutatják, hogy az intenzív osztályokon felírt antibiotikumok 30-60%-a szükségtelen, nem megfelelő vagy szuboptimális. Ennek két fő oka van: a) a betegség súlyossága és b) a valódi szepszis és a SIRS egyéb okainak megkülönböztetése. E problémák megoldása érdekében a kutatók megpróbálták feltárni az új biomarkerek alkalmazását a szepszis pontosságának, korai diagnosztizálásának és az antibiotikum-terápia leállításának javítására. Az egyik ilyen marker, amelyet széles körben tanulmányoznak, a prokalcitonin (PCT). Számos tanulmány és metaanalízis kimutatta, hogy a PCT kiváló diagnosztikai pontossággal rendelkezik a szepszis esetében, és potenciális szerepe van a felnőtt betegek antibiotikum-kezelésének enyhítésében. Sajnos a mai napig csak kevés megfigyeléses tanulmány és két RCT publikált gyermekeknél, amelyek értékelik a PCT alkalmazását fertőzések diagnosztizálására vagy az antibiotikum-terápia enyhítésére. Ezen túlmenően a mai napig nem készültek tanulmányok olyan súlyosan beteg, szepszisben szenvedő gyermekeknél, akik szembesülnek a multirezisztens fertőzések problémájával, és a legrosszabb kimenetelűek. Mindezek alapján a kutatók azt tervezik, hogy ezt a pragmatikus, randomizált, kontrollált vizsgálatot olyan szepszisben szenvedő gyermekeken végzik, akiket a Gyermekintenzív Terápiás Osztályon (PICU) vettek fel, és akik már antibiotikumot kapnak. A vizsgálók célja, hogy összehasonlítsák a PICU-ba felvett szepszisben szenvedő, PCT-vezérelt terápiával kezelt, antibiotikum-kezelést leállító gyermekeknél ("vizsgálati csoport") a kezelés sikertelenségének kockázatát a bizonyítékokon alapuló irányelvek alapján "szokásos gyakorlatokkal" kezelt gyermekeknél. ('ellenőrző csoport). A gyanított vagy bizonyított szepszisben szenvedő gyermekeket véletlenszerűen besorolják a PCT által irányított csoportba vagy a standard gyakorlatot alkalmazó csoportba, és nyomon követik őket a kezelés sikertelenségét és halálozását magában foglaló kimenetel mérésére. A kutatók másodlagos eredménymérőként összehasonlítanák a két csoport antibiotikum-terápia időtartamát is. A kutatók 560 beteg felvételét tervezik 3 év alatt. A kutatók úgy vélik, hogy a javasolt tanulmány választ ad a szükségtelen antibiotikum-használat csökkentésére a PICU-ban anélkül, hogy a kezelés sikertelensége és/vagy mortalitása miatt kárt okozna a betegnek. A kutatók úgy vélik, hogy idővel, az évek múlásával, korlátozott antibiotikum-használat mellett, a PICU-ban kezelni fogják a többszörös gyógyszerrezisztens mikrobiális fertőzések kérdését.