Suspensão guiada por PCT da antibioticoterapia em crianças com sepse

Sepse e infecções bacterianas são responsáveis ​​por mais de 50% das admissões em terapia intensiva (UTI) e as taxas de mortalidade chegam a 40-60% relatadas em vários estudos. Embora os antibióticos sejam cruciais para decidir os resultados em crianças com sepse, no entanto, o uso dos mesmos em condições não infecciosas resultou no surgimento de cepas multirresistentes com alta morbidade e mortalidade. O número de mortes por bactérias resistentes a antibióticos é de 700.000 em todo o mundo. Um dos principais fatores para o desenvolvimento de bactérias multirresistentes é o uso de antibióticos. Esse uso indiscriminado é muito mais pronunciado nas UTIs, com observações de vários estudos indicando que 30% a 60% dos antibióticos prescritos nas UTIs são desnecessários, inapropriados ou abaixo do ideal. Isso se deve a dois motivos principais: a) gravidade da doença eb) dificuldade em distinguir a sepse verdadeira de outras causas de SIRS. Para resolver esses problemas, os pesquisadores tentaram explorar o uso de novos biomarcadores para melhorar a precisão, o diagnóstico precoce e a interrupção da terapia antibiótica da sepse. Um desses marcadores amplamente estudado é a procalcitonina (PCT). Vários estudos e meta-análises demonstraram que a PCT tem excelente acurácia diagnóstica para sepse e tem um papel potencial no desescalonamento da antibioticoterapia em pacientes adultos. Infelizmente, existem apenas alguns estudos observacionais e dois RCTs em crianças publicados até o momento avaliando o uso de PCT para diagnóstico de infecções ou desescalonamento de terapia antibiótica. Além disso, até o momento, não há estudos em crianças gravemente doentes com sepse que enfrentam o problema de infecções multirresistentes e apresentam os piores resultados. Dado este pano de fundo, os investigadores planejam realizar este ensaio pragmático randomizado controlado em crianças com sepse internadas na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (PICU) e já em uso de antibióticos. O objetivo dos investigadores é comparar o risco de falha do tratamento em crianças internadas na UTIP com sepse e tratadas por terapia guiada por PCT para interrupção de antibióticos (grupo 'estudo') com aquelas tratadas com 'práticas padrão' baseadas nas diretrizes baseadas em evidências ('grupo de controle). Crianças com sepse suspeita ou comprovada serão randomizadas para o grupo guiado por PCT ou para o grupo de práticas padrão e serão acompanhadas para as medidas de resultado que incluem falha no tratamento e mortalidade. Os investigadores também estariam comparando a duração da terapia antibiótica entre os dois grupos como medidas de resultados secundários. Os investigadores planejam inscrever 560 pacientes durante um período de 3 anos. Os investigadores acreditam que o estudo proposto fornecerá a resposta para reduzir o uso desnecessário de antibióticos na UTIP sem causar nenhum dano ao paciente na forma de falha no tratamento e/ou mortalidade. Os investigadores também acreditam que no devido tempo, ao longo dos anos, com o uso restrito de antibióticos, a questão das infecções microbianas multirresistentes na UTIP será abordada.