Interruzione guidata da PCT della terapia antibiotica nei bambini con sepsi

La sepsi e le infezioni batteriche rappresentano oltre il 50% dei ricoveri in terapia intensiva (ICU) e i tassi di mortalità raggiungono il 40-60% riportati in vari studi. Sebbene gli antibiotici siano cruciali nel decidere gli esiti nei bambini con sepsi, tuttavia, l'uso degli stessi in condizioni non infettive ha portato alla comparsa di ceppi multifarmacoresistenti con elevata morbilità e mortalità. Il numero di morti per batteri resistenti agli antibiotici è di 700000 in tutto il mondo. Uno dei principali driver per lo sviluppo di batteri resistenti a più farmaci è l'uso di antibiotici. Questo uso indiscriminato è molto più pronunciato nelle unità di terapia intensiva con osservazioni di vari studi che indicano che dal 30% al 60% degli antibiotici prescritti nelle unità di terapia intensiva non sono necessari, inappropriati o non ottimali. Ciò è dovuto a due ragioni principali a) gravità della malattia e b) difficoltà nel distinguere la vera sepsi da altre cause di SIRS. Per affrontare questi problemi, i ricercatori hanno cercato di esplorare l'uso di nuovi biomarcatori per migliorare l'accuratezza, la diagnosi precoce e l'interruzione della terapia antibiotica della sepsi. Uno di questi marcatori ampiamente studiato è la procalcitonina (PCT). Diversi studi e meta-analisi hanno dimostrato che la PCT ha un'eccellente accuratezza diagnostica per la sepsi e ha un ruolo potenziale nel ridurre la terapia antibiotica nei pazienti adulti. Sfortunatamente, fino ad oggi sono stati pubblicati solo pochi studi osservazionali e due RCT sui bambini che valutano l'uso della PCT per la diagnosi di infezioni o l'attenuazione della terapia antibiotica. Inoltre, fino ad oggi, non ci sono studi su bambini in condizioni critiche con sepsi che si trovano ad affrontare il problema delle infezioni multiresistenti e hanno gli esiti peggiori. Alla luce di questo contesto, i ricercatori hanno in programma di condurre questo pragmatico studio randomizzato controllato su bambini con sepsi ricoverati presso l'Unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) e già sotto antibiotici. L'obiettivo degli investigatori è confrontare il rischio di fallimento del trattamento nei bambini ricoverati in PICU con sepsi e gestiti dalla terapia guidata PCT per l'interruzione degli antibiotici (gruppo "studio") con quelli gestiti con "pratiche standard" basate sulle linee guida basate sull'evidenza ('gruppo di controllo). I bambini con sepsi sospetta o provata saranno randomizzati al gruppo guidato PCT o al gruppo di pratiche standard e saranno seguiti per le misure di esito che includono il fallimento del trattamento e la mortalità. Gli investigatori avrebbero anche confrontato la durata della terapia antibiotica tra i due gruppi come misure di esito secondarie. Gli investigatori prevedono di arruolare 560 pazienti per un periodo di 3 anni. I ricercatori ritengono che lo studio proposto fornirà la risposta per ridurre l'uso non necessario di antibiotici nella PICU senza causare alcun danno al paziente sotto forma di fallimento del trattamento e/o mortalità. I ricercatori ritengono inoltre che a tempo debito, nel corso degli anni, con un uso limitato di antibiotici, verrà affrontato il problema delle infezioni microbiche resistenti a più farmaci nel PICU.