Suspensión guiada por PCT de la terapia con antibióticos en niños con sepsis

La sepsis y las infecciones bacterianas representan más del 50 % de las admisiones en cuidados intensivos (UCI) y las tasas de mortalidad alcanzan el 40-60 % informadas en varios estudios. Aunque los antibióticos son cruciales para decidir los resultados en niños con sepsis, el uso de los mismos en condiciones no infecciosas ha resultado en la aparición de cepas multirresistentes con alta morbilidad y mortalidad. El número de muertes por bacterias resistentes a los antibióticos es de 700 000 en todo el mundo. Un factor importante para el desarrollo de bacterias multirresistentes es el uso de antibióticos. Este uso indiscriminado es mucho más pronunciado en las UCI con observaciones de varios estudios que indican que del 30 % al 60 % de los antibióticos prescritos en las UCI son innecesarios, inapropiados o subóptimos. Esto se debe a dos razones principales a) la gravedad de la enfermedad yb) la dificultad para distinguir la verdadera sepsis de otras causas de SIRS. Para abordar estos problemas, los investigadores han tratado de explorar el uso de nuevos biomarcadores para mejorar la precisión, el diagnóstico temprano y la suspensión de la terapia antibiótica de la sepsis. Uno de esos marcadores que se estudia ampliamente es la procalcitonina (PCT). Varios estudios y metanálisis han demostrado que la PCT tiene una precisión diagnóstica excelente para la sepsis y tiene un papel potencial en la reducción de la terapia con antibióticos en pacientes adultos. Desafortunadamente, solo hay unos pocos estudios observacionales y dos ECA en niños publicados hasta la fecha que evalúen el uso de PCT para el diagnóstico de infecciones o la reducción de la terapia con antibióticos. Además, hasta la fecha, no existen estudios en niños críticamente enfermos con sepsis que enfrentan el problema de las infecciones multirresistentes y tienen los peores resultados. Teniendo en cuenta estos antecedentes, los investigadores planean realizar este ensayo controlado aleatorio pragmático en niños con sepsis ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP) y que ya están tomando antibióticos. El objetivo de los investigadores es comparar el riesgo de fracaso del tratamiento en niños ingresados ​​en la UCIP con sepsis y manejados por terapia guiada por PCT para suspender los antibióticos (grupo de "estudio") con aquellos manejados con "prácticas estándar" basadas en las guías basadas en evidencia. ('grupo de control). Los niños con sepsis sospechada o comprobada se asignarán al azar al grupo guiado por PCT o al grupo de prácticas estándar y se les dará seguimiento para las medidas de resultado que incluyen el fracaso del tratamiento y la mortalidad. Los investigadores también compararían la duración de la terapia con antibióticos entre los dos grupos como medidas de resultado secundarias. Los investigadores planean inscribir a 560 pacientes durante un período de 3 años. Los investigadores creen que el estudio propuesto proporcionará la respuesta para reducir el uso innecesario de antibióticos en la UCIP sin causar ningún daño al paciente en forma de falla del tratamiento y/o mortalidad. Los investigadores también creen que a su debido tiempo, a lo largo de los años, con el uso restringido de antibióticos, se abordará el problema de las infecciones microbianas multirresistentes en la UCIP.