Przerwanie antybiotykoterapii pod kontrolą PCT u dzieci z sepsą

Sepsa i infekcje bakteryjne stanowią ponad 50% przyjęć na oddział intensywnej opieki medycznej (OIOM), a wskaźniki śmiertelności sięgają nawet 40-60%, co odnotowano w różnych badaniach. Chociaż antybiotyki mają kluczowe znaczenie dla decydowania o wynikach u dzieci z sepsą, ich stosowanie w stanach niezakaźnych spowodowało pojawienie się szczepów wielolekoopornych o wysokiej zachorowalności i śmiertelności. Liczba zgonów z powodu bakterii opornych na antybiotyki wynosi 700 000 na całym świecie. Głównym motorem rozwoju bakterii opornych na wiele leków jest stosowanie antybiotyków. To masowe stosowanie jest znacznie bardziej widoczne na OIT, a obserwacje z różnych badań wskazują, że 30% do 60% antybiotyków przepisywanych na OIOM jest niepotrzebnych, nieodpowiednich lub nieoptymalnych. Wynika to z dwóch głównych powodów: a) ciężkości choroby ib) trudności w odróżnieniu prawdziwej sepsy od innych przyczyn SIRS. Aby rozwiązać te problemy, naukowcy próbowali zbadać zastosowanie nowych biomarkerów w celu poprawy dokładności, wczesnej diagnozy i przerwania antybiotykoterapii sepsy. Jednym z takich markerów, który jest szeroko badany, jest prokalcytonina (PCT). W kilku badaniach i metaanalizach wykazano, że PCT ma doskonałą dokładność diagnostyczną w przypadku sepsy i może odgrywać potencjalną rolę w zmniejszaniu nasilenia antybiotykoterapii u dorosłych pacjentów. Niestety, dotychczas opublikowano tylko nieliczne badania obserwacyjne i dwa RCT u dzieci oceniające zastosowanie PCT w diagnostyce zakażeń lub deeskalacji antybiotykoterapii. Co więcej, do tej pory nie ma badań dotyczących krytycznie chorych dzieci z sepsą, które borykają się z problemem zakażeń wielolekoopornych i mają najgorsze rokowania. Biorąc pod uwagę to tło, badacze planują przeprowadzić tę pragmatyczną, randomizowaną, kontrolowaną próbę u dzieci z sepsą przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii Pediatrycznej (PICU) i już przyjmujących antybiotyki. Celem badaczy jest porównanie ryzyka niepowodzenia leczenia u dzieci przyjętych na OIOM z sepsą i leczonych metodą PCT w celu przerwania antybiotykoterapii (grupa „badana”) z tymi leczonymi „standardowymi praktykami” opartymi na wytycznych opartych na dowodach ('Grupa kontrolna). Dzieci z podejrzeniem lub potwierdzoną sepsą zostaną losowo przydzielone do grupy kierowanej przez PCT lub do grupy stosującej standardowe praktyki i będą monitorowane pod kątem wyników, które obejmują niepowodzenie leczenia i śmiertelność. Badacze porównaliby również czas trwania antybiotykoterapii między dwiema grupami jako drugorzędne miary wyników. Badacze planują zarejestrować 560 pacjentów w ciągu 3 lat. Badacze są przekonani, że proponowane badanie dostarczy odpowiedzi na pytanie o ograniczenie niepotrzebnego stosowania antybiotyków na OIOM-ie bez wyrządzania szkody pacjentowi w postaci niepowodzenia leczenia i/lub śmiertelności. Badacze uważają również, że w odpowiednim czasie, na przestrzeni lat, przy ograniczeniu stosowania antybiotyków, zostanie rozwiązany problem wielolekoopornych zakażeń drobnoustrojami na OIOM-ie.