PCT-guidad stopp av antibiotikabehandling hos barn med sepsis

Sepsis och bakterieinfektioner står för mer än 50 % av och intensivvårdsinläggningar (ICU) och dödligheten är så hög som 40-60 % rapporterad i olika studier. Även om antibiotika är avgörande för att avgöra resultat hos barn med sepsis, har dock användning av densamma under icke-infektiösa tillstånd resulterat i uppkomsten av multiläkemedelsresistenta stammar med hög morbiditet och mortalitet. Antalet dödsfall från antibiotikaresistenta bakterier är 700 000 över hela världen. En viktig drivkraft för utveckling av multiläkemedelsresistenta bakterier är antibiotikaanvändning. Denna urskillningslösa användning är mycket mer uttalad på intensivvårdsavdelningar med observationer från olika studier som indikerar att 30 % till 60 % av antibiotika som ordineras på intensivvårdsavdelningar är onödiga, olämpliga eller suboptimala. Detta beror på två huvudorsaker: a) sjukdomens svårighetsgrad och b) svårigheter att skilja sann sepsis från andra orsaker till SIRS. För att komma till rätta med dessa problem har forskare försökt utforska användningen av nya biomarkörer för att förbättra noggrannheten, tidig diagnos och avbrytande av antibiotikabehandling av sepsis. En sådan markör som är allmänt studerad är prokalcitonin (PCT). Flera studier och metaanalyser har visat att PCT har utmärkt diagnostisk noggrannhet för sepsis och har en potentiell roll i deeskalerande antibiotikabehandling hos vuxna patienter. Tyvärr finns det bara ett fåtal observationsstudier och två RCT på barn publicerade hittills som utvärderar användningen av PCT för diagnos av infektioner eller nedtrappning av antibiotikabehandling. Dessutom finns det hittills inga studier på kritiskt sjuka barn med sepsis som står inför problemet med multiresistenta infektioner och som har de värsta resultaten. Mot bakgrund av detta planerar utredarna att genomföra denna pragmatiska randomiserade kontrollerade studie på barn med sepsis inlagda på Pediatric Intensive Care Unit (PICU) och redan på antibiotika. Utredarnas mål är att jämföra risken för behandlingsmisslyckande hos barn som tagits in på PICU med sepsis och som hanteras av PCT-styrd terapi för att stoppa antibiotika ('studiegruppen') med de som hanteras med 'standardpraxis' baserat på evidensbaserade riktlinjer ('kontrollgrupp). Barn med misstänkt eller påvisad sepsis kommer att randomiseras till PCT-guidad grupp eller standardpraxisgruppen och kommer att följas upp för utfallsmått som inkluderar behandlingssvikt och dödlighet. Utredarna skulle också jämföra varaktigheten av antibiotikabehandling mellan de två grupperna som sekundära resultatmått. Utredarna planerar att registrera 560 patienter under en period av 3 år. Utredarna tror att den föreslagna studien kommer att ge svaret på att minska onödig antibiotikaanvändning i PICU utan att orsaka någon skada för patienten i form av behandlingsmisslyckande och/eller dödlighet. Utredarna tror också att frågan om multi-läkemedelsresistenta mikrobiella infektioner i PICU kommer att behandlas under årens lopp, med begränsad antibiotikaanvändning.