PCT-gesteuertes Absetzen der Antibiotikatherapie bei Kindern mit Sepsis

Sepsis und bakterielle Infektionen machen mehr als 50 % der Einweisungen auf Intensivstationen aus, und die Sterblichkeitsraten liegen bei bis zu 40-60 %, die in verschiedenen Studien angegeben wurden. Obwohl Antibiotika bei der Entscheidung über die Ergebnisse bei Kindern mit Sepsis entscheidend sind, hat die Verwendung derselben unter nicht-infektiösen Bedingungen zum Auftreten von multiresistenten Stämmen mit hoher Morbidität und Mortalität geführt. Die Zahl der Todesfälle durch antibiotikaresistente Bakterien liegt weltweit bei 700000. Ein wichtiger Treiber für die Entwicklung multiresistenter Bakterien ist der Einsatz von Antibiotika. Dieser wahllose Einsatz ist auf Intensivstationen viel ausgeprägter, wobei Beobachtungen aus verschiedenen Studien darauf hindeuten, dass 30 % bis 60 % der auf Intensivstationen verschriebenen Antibiotika unnötig, unangemessen oder suboptimal sind. Dies hat zwei Hauptgründe: a) die Schwere der Erkrankung und b) die Schwierigkeit, eine echte Sepsis von anderen Ursachen für SIRS zu unterscheiden. Um diese Probleme anzugehen, haben Forscher versucht, die Verwendung neuartiger Biomarker zu erforschen, um die Genauigkeit, Früherkennung und Beendigung der Antibiotikatherapie bei Sepsis zu verbessern. Einer dieser weithin untersuchten Marker ist Procalcitonin (PCT). Mehrere Studien und Metaanalysen haben gezeigt, dass PCT eine hervorragende diagnostische Genauigkeit für Sepsis hat und eine potenzielle Rolle bei der Deeskalation der Antibiotikatherapie bei erwachsenen Patienten spielt. Leider gibt es bisher nur wenige Beobachtungsstudien und zwei RCTs bei Kindern, die den Einsatz von PCT zur Diagnose von Infektionen oder zur Deeskalation einer Antibiotikatherapie bewerten. Darüber hinaus gibt es bis heute keine Studien bei schwerkranken Kindern mit Sepsis, die mit dem Problem multiresistenter Infektionen konfrontiert sind und die schlechtesten Ergebnisse haben. Vor diesem Hintergrund planen die Forscher, diese pragmatische, randomisierte, kontrollierte Studie bei Kindern mit Sepsis durchzuführen, die auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU) aufgenommen wurden und bereits Antibiotika erhalten. Das Ziel der Forscher ist es, das Risiko eines Behandlungsversagens bei Kindern, die mit Sepsis auf der PICU aufgenommen wurden und mit einer PCT-geführten Therapie zum Absetzen von Antibiotika behandelt wurden (Studiengruppe), mit denen zu vergleichen, die mit „Standardpraktiken“ auf der Grundlage der evidenzbasierten Leitlinien behandelt wurden ('Kontrollgruppe). Kinder mit vermuteter oder nachgewiesener Sepsis werden randomisiert der PCT-geführten Gruppe oder der Gruppe mit Standardpraktiken zugeteilt und hinsichtlich der Ergebnismessungen, einschließlich Behandlungsversagen und Mortalität, nachuntersucht. Die Forscher würden auch die Dauer der Antibiotikatherapie zwischen den beiden Gruppen als sekundäres Ergebnis messen. Die Prüfärzte planen, 560 Patienten über einen Zeitraum von 3 Jahren aufzunehmen. Die Forscher glauben, dass die vorgeschlagene Studie die Antwort auf die Verringerung des unnötigen Antibiotikaeinsatzes auf der PICU liefern wird, ohne dem Patienten Schaden in Form von Behandlungsversagen und/oder Mortalität zuzufügen. Die Ermittler glauben auch, dass im Laufe der Jahre mit eingeschränktem Antibiotikaeinsatz das Problem multiresistenter mikrobieller Infektionen auf der PICU angegangen werden wird.