PCT-veiledet stopp av antibiotikabehandling hos barn med sepsis

Sepsis og bakterielle infeksjoner står for mer enn 50 % av og intensivbehandling (ICU) innleggelser, og dødeligheten er så høy som 40-60 % rapportert i ulike studier. Selv om antibiotika er avgjørende for å bestemme utfall hos barn med sepsis, har imidlertid bruk av det samme under ikke-smittsomme tilstander resultert i fremveksten av multilegemiddelresistente stammer med høy morbiditet og dødelighet. Antall dødsfall fra antibiotikaresistente bakterier er 700 000 på verdensbasis. En viktig drivkraft for utvikling av multiresistente bakterier er antibiotikabruk. Denne tilfeldige bruken er mye mer uttalt på intensivavdelinger med observasjoner fra ulike studier som indikerer at 30 % til 60 % av antibiotika foreskrevet på intensivavdelinger er unødvendige, upassende eller suboptimale. Dette er på grunn av to hovedårsaker: a) sykdommens alvorlighetsgrad og b) vanskeligheter med å skille ekte sepsis fra andre årsaker til SIRS. For å løse disse problemene har forskere forsøkt å utforske bruken av nye biomarkører for å forbedre nøyaktigheten, tidlig diagnose og stoppe antibiotikabehandling av sepsis. En slik markør som er mye studert er prokalsitonin (PCT). Flere studier og metaanalyser har vist at PCT har utmerket diagnostisk nøyaktighet for sepsis og har en potensiell rolle i deeskalering av antibiotikabehandling hos voksne pasienter. Dessverre er det kun få observasjonsstudier og to RCT-er hos barn publisert til dags dato som evaluerer bruken av PCT for diagnose av infeksjoner eller nedtrapping av antibiotikabehandling. Dessuten er det til dags dato ingen studier på kritisk syke barn med sepsis som står overfor problemet med multiresistente infeksjoner og har de verste utfallene. Gitt denne bakgrunnen planlegger etterforskerne å gjennomføre denne pragmatiske randomiserte kontrollerte studien med barn med sepsis innlagt på Pediatric Intensive Care Unit (PICU) og allerede på antibiotika. Etterforskernes mål er å sammenligne risikoen for behandlingssvikt hos barn innlagt på PICU med sepsis og administrert av PCT-veiledet terapi for seponering av antibiotika ('studiegruppe') med de som administreres med 'standard praksis' basert på evidensbaserte retningslinjer ('kontrollgruppe). Barn med mistenkt eller påvist sepsis vil randomiseres til PCT-veiledet gruppe eller standardpraksisgruppen og vil bli fulgt opp for utfallsmålene som inkluderer behandlingssvikt og dødelighet. Etterforskernes ville også sammenligne varigheten av antibiotikabehandling mellom de to gruppene som sekundære utfallsmål. Etterforskerne planlegger å registrere 560 pasienter over en periode på 3 år. Etterforskerne mener at den foreslåtte studien vil gi svaret på å redusere unødvendig antibiotikabruk i PICU uten å forårsake skade på pasienten i form av behandlingssvikt og/eller dødelighet. Etterforskerne tror også at med tiden, med begrenset bruk av antibiotika, vil spørsmålet om multi-medikamentresistente mikrobielle infeksjoner i PICU bli behandlet.